Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání suchého jehlování při léčbě pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

13. prosince 2017 aktualizováno: Duke University
Subjekty ve věku mezi 14 a 40 lety, kterým byla doporučena fyzikální terapie s diagnózou PFPS, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin. S první skupinou (PFPS) se bude zacházet pragmaticky. Druhá skupina (PFPS+DN) obdrží stejný pragmatický přístup s přidáním zásahu suchým jehlováním. Intervence suchou jehlou bude provedena na základě ošetřujícího fyzioterapeuta, který vyšetří pacientovy deficity pohyblivosti měkkých tkání, poruchy svalové aktivace nebo doporučené vzorce bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny intervence poskytované oběma studijním skupinám budou poskytovány licencovanými fyzioterapeuty v Duke Sports Medicine. Frekvence návštěv a délka fyzioterapeutické péče bude stanovena individuálně. Od obou skupin se očekává, že provedou individuální domácí cvičební program, který doplní formální terapeutické návštěvy. Skupina PFPS obdrží pragmatický léčebný přístup odrážející aktuálně přijímané intervence. Lékař bude mít možnost vybrat vhodné intervence na základě prezentace/potřeb každého pacienta. Tyto intervence mohou zahrnovat: protahování (iliotibiální pás, flexor kyčle, laterální retinakulum); tejpování čéšky; kineziologické tejpování; osvěžující; mobilizace kloubů (čéška, kotník, kyčle); doporučení pro protetiku/obuv; modality bolesti, jako je led, elektrická stimulace, laser; mobilizace měkkých tkání (manuální nebo pomocí přístroje) pro omezené tkáně, jako jsou peri-patelární tkáně, iliotibiální pás, tensor fasciae latae, hamstringy, lýtka, kvadricepsy, flexory kyčle a gluteály. Skupina PFPS+DN bude ošetřena stejným způsobem popsaným výše s přidáním suchého jehlování. Intervence suchou jehlou bude normativní v tom smyslu, že každý poskytovatel vyhodnotí pacienta na přítomnost spouštěcího bodu, který může přímo nebo nepřímo přispívat k pacientovým symptomům, a provede zákrok podle následujících pokynů. Za prvé, přítomnost spouštěcího bodu musí být ověřena lokalizací hmatatelného naučeného pruhu, hypersenzitivní citlivé oblasti, odkazované bolesti MTrP v reakci na kompresi, skokového znaku – reakce pacienta, který sebou trhne, může křičet nebo se stáhnout, nebo lokální škubnutí vyvolané ručním prasknutím napnutého pásku. Za druhé, sval může být vybrán pro suché jehlování, pokud se předpokládá, že tento sval přispívá k omezení roztažitelnosti tkáně, dysfunkci motorického řízení nebo hyperaktivitě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední nebo retro-patelární bolest kolene způsobená alespoň dvěma z následujících stavů: dlouhodobé sezení, lezení po schodech, dřep, běh, klečení a poskakování/skákání.
  • Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem
  • Přítomnost bolesti při palpaci patelárních faset
  • Bolest při stlačení čéšky

Kritéria vyloučení:

  • Známky nebo příznaky menisku nebo jiného intraartikulárního patologického stavu.
  • Samostatně hlášená jiná patologie kolena, jako je poranění chrupavky nebo natržení vazu.
  • Známé poškození kloubní chrupavky (z dříve získaných zobrazení).
  • Laxnost nebo citlivost vazů.
  • Patelární tendonitida, ITB syndrom, zlomenina,
  • Citlivost nad patelární šlachou, ITB, tibiálním tuberkulem nebo šlachami pes anserinus „pokud se bolest reprodukuje“
  • Patelární nestabilita (pozitivní příznak obav a/nebo vykloubení nebo subluxace v anamnéze.
  • Souběžná bolest kyčle
  • Lumbální bolest
  • Osgood-Schlatters nebo Sinding-Larsen-Johanssen syndromy
  • Operace kolene za poslední rok
  • Důkaz výpotku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba PFPS
Toto rameno (skupina pacientů) dostane typickou/pragmaticky navrženou léčbu syndromu patelofemorální bolesti.
Experimentální: Ošetření suchým vpichováním PFPS Plus
Tato skupina dostane stejnou typickou/pragmaticky navrženou léčbu syndromu patelofemorální bolesti, ale s přidáním intervence suchou jehlou.
Dry Needling je postup, při kterém se jehla s pevným vláknem zavede do kůže a svalu přímo v myofasciálním spouštěcím bodě. Myofasciální spoušťový bod se skládá z více kontrakčních uzlů, které souvisejí s tvorbou a udržováním cyklu bolesti a narušují pohybové vzorce.
Ostatní jména:
  • Trigger Point Dry Needling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměrně 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Průzkum 20 položek – Samostatné hlášení potíží s 20 běžnými úkoly na dolní končetiny
Výchozí stav, 2 týdny, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměrně 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Subjektivní zpráva o bolesti na stupnici od 0 do 10
Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v hodnocení globální funkce
Časové okno: Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Subjektivní hodnocení fyzické funkce na stupnici od 0 do 100 %
Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v globálním hodnocení změny
Časové okno: Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Subjektivní hodnocení změny od začátku léčby stupnice -7 (mnohem horší) až +7 (mnohem lepší)
Výchozí stav, dny 1-15, 1 měsíc, po dokončení léčby (průměr 10 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Intramuskulární suché vpichování

Předplatit