Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek suchego igłowania w leczeniu pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Osoby w wieku od 14 do 40 lat kierowane na fizjoterapię z rozpoznaniem PFPS zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa (PFPS) będzie traktowana pragmatycznie. Druga grupa (PFPS+DN) otrzyma to samo pragmatyczne podejście z dodatkiem interwencji suchego igłowania. Zabieg suchego igłowania zostanie przeprowadzony na podstawie oceny przez fizjoterapeutę leczącego deficytów ruchomości tkanek miękkich pacjenta, deficytów aktywacji mięśni lub wzorców bólu rzutowanego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie interwencje dostarczane obu grupom badawczym będą prowadzone przez licencjonowanych fizjoterapeutów z Duke Sports Medicine. Częstotliwość wizyt i czas trwania opieki fizjoterapeutycznej ustalane będą indywidualnie. Oczekuje się, że obie grupy wykonają zindywidualizowany program ćwiczeń domowych w celu uzupełnienia formalnych wizyt terapeutycznych. Grupa PFPS otrzyma pragmatyczne podejście do leczenia, odzwierciedlające obecnie akceptowane interwencje. Klinicysta będzie miał możliwość wyboru odpowiednich interwencji w oparciu o prezentację/potrzebę każdego pacjenta. Interwencje te mogą obejmować: rozciąganie (pasmo biodrowo-piszczelowe, zginacz stawu biodrowego, troczek boczny); taśma rzepki; kinesiology taping; orzeźwiający; mobilizacja stawów (rzepki, kostki, biodra); zalecenia dotyczące ortezy/obuwia; rodzaje bólu, takie jak lód, stymulacja elektryczna, laser; mobilizacja tkanek miękkich (ręczna lub wspomagana instrumentem) dla tkanek ograniczonych, takich jak tkanki okołorzepkowe, pasmo biodrowo-piszczelowe, napinacz powięzi szerokiej, ścięgna podkolanowe, łydki, mięsień czworogłowy, zginacze bioder i pośladki. Grupa PFPS+DN będzie traktowana w taki sam sposób jak opisano powyżej z dodatkiem interwencji suchego igłowania. Interwencja suchego igłowania będzie nakazowa, ponieważ każdy dostawca oceni pacjenta pod kątem obecności punktu spustowego, który może bezpośrednio lub pośrednio przyczyniać się do objawów pacjenta i przeprowadzi interwencję zgodnie z poniższymi wytycznymi. Najpierw należy zweryfikować obecność punktu spustowego, lokalizując wyczuwalny wyuczony zespół, nadwrażliwy obszar tkliwy, ból rzutowany MPPS w odpowiedzi na ucisk, znak skoku – odpowiedź pacjenta, który krzywi się, może krzyczeć lub wycofać się, lub lokalna reakcja skurczowa wywołana ręcznym zatrzaśnięciem napiętej opaski. Po drugie, mięsień może zostać wybrany do suchego igłowania, jeśli zakłada się, że ten mięsień przyczynia się do ograniczenia rozciągliwości tkanek, dysfunkcji kontroli motorycznej lub nadpobudliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból kolana w przedniej lub tylnej części rzepki spowodowany co najmniej dwoma z następujących objawów: długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, kucanie, bieganie, klęczenie i podskakiwanie/skakanie.
  • Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem
  • Obecność bólu podczas badania palpacyjnego powierzchni rzepki
  • Ból przy ucisku rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki lub objawy łąkotki lub innego patologicznego stanu wewnątrzstawowego.
  • Samodzielnie zgłaszane inne patologie kolana, takie jak uszkodzenie chrząstki lub zerwanie więzadeł.
  • Znane uszkodzenie chrząstki stawowej (z wcześniej uzyskanego obrazowania).
  • Wiotkość lub tkliwość więzadła.
  • Zapalenie ścięgna rzepki, zespół ITB, złamanie,
  • Tkliwość nad ścięgnem rzepki, ITB, guzkiem piszczelowym lub ścięgnami pes anserinus „jeśli odtworzył ból”
  • Niestabilność rzepki (pozytywny znak lęku i/lub samoopisowa historia zwichnięć lub podwichnięć.
  • Jednoczesny ból biodra
  • Ból promieniujący do odcinka lędźwiowego
  • Zespoły Osgooda-Schlattersa lub Sindinga-Larsena-Johanssena
  • Operacja kolana w ciągu ostatniego roku
  • Dowód wysięku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie PFPS
To ramię (grupa pacjentów) otrzyma typowe/pragmatyczne leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Eksperymentalny: Suche igłowanie PFPS Plus
Ta grupa otrzyma to samo typowe/pragmatycznie zaprojektowane leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego, ale z dodatkiem interwencji suchego igłowania.
Inny: Domięśniowe suche igłowanie
Dry Needling to zabieg, w którym igła z litego włókna jest wprowadzana w skórę i mięsień bezpośrednio w mięśniowo-powięziowy punkt spustowy. Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy składa się z wielu węzłów skurczowych, które są związane z wytwarzaniem i utrzymywaniem cyklu bólu i zakłócają wzorce ruchowe.
Inne nazwy:
  • Suche igłowanie w punkcie spustowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali funkcjonalnej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Ankieta 20 pozycji — samoocena trudności z 20 typowymi zadaniami kończyn dolnych
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywny raport bólu w skali od 0-10
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana globalnej oceny funkcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywna ocena funkcji fizycznych w skali od 0 do 100%
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w globalnej ocenie zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Subiektywna ocena zmiany od rozpoczęcia leczenia w skali od -7 (dużo gorzej) do +7 (znacznie lepiej)
Wartość wyjściowa, dni 1-15, 1 miesiąc, po zakończeniu leczenia (średnio 10 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00081677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Domięśniowe suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj