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高強度トレーニング、自己モニタリング、糖尿病 2

2018年2月9日 更新者:University College of Northern Denmark

2 型糖尿病患者における 3 週間の高強度インターバルトレーニングの効果を評価するための自己モニタリングアプローチ

10 人の 2 型糖尿病患者が、8 回の高強度トレーニング (HIT) からなるトレーニング介入に参加しました。 介入の前後に、患者は経口ブドウ糖負荷試験、血圧、体重、脂肪%、VO2max に関して検査を受けました。 パイロット研究は、同じプロトコルを使用して 2 型糖尿病患者 6 人を対象に実施されましたが、トレーニングは 6 回のみでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2型患者のOGTT(空腹時血糖値および2時間血糖値)、血圧、体重、脂肪率などの簡単な方法で測定される心臓代謝状態を、短期間のHITがどの程度改善できるかを調査することです。糖尿病

プロトコル:

-2 日目に、0 日目の実際のテストの前にテストに慣れるために VO2max テストを実行しました。0 日目の事前テストは、患者がトレーニング後に回復できるように、最初のトレーニング セッションの少なくとも 2 日前に実行されました。トレーニング前のVo2maxテスト。 8回のトレーニングの後、トレーニングの急性影響を避けるために、最後のトレーニングセッションから2日後の21日目に事後テストを実施しました。 事前テストと事後テストは両方とも金曜日に実施され、トレーニング日は月曜日、水曜日、金曜日でした。

前後のテストには、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)、血圧測定、体重と体脂肪率の測定、および VO2max テストが含まれていました。 事前検査には、生理学的検査に加えて、身体活動とその病歴に関するアンケートも含まれていました。

経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT): 参加者は、試験までの数日間は通常の食事を続けるように指示されました。 検査当日は絶食(少なくとも10時間)する必要があり、絶食時間中は血糖値に影響を与える可能性のある薬を服用しないよう求められた(2人は忘れ、検査後も薬を服用するよう指示された) )。 ベースラインで、空腹時毛細血管血糖値(産生)を測定するために、指を刺すことによって少量の血液サンプルを採取した。 指を刺す前に指先を消毒し、血糖計に血液を一滴加える前に最初の血液の一滴を除去した。 次に参加者は、300 mlの水に溶解した75 mgのブドウ糖を飲むように指示されました。 血液サンプルは、30、60、90、および 120 分後に指を刺して採取しました。

血圧:座位で10分間安静にした後、血圧を測定しました。 自動血圧計(メーカー製)を使用し、3つの測定を行った。 3 つの値のうち最も低い値が計算に使用されました。

重量および脂肪%:重量および脂肪%は、生体電気インピーダンスを備えたタニタデジタルスケールで測定した。 参加者には、裸足で体重計に乗り、ハンドグリップを持った手を胴体からわずかに高く保つように指示されました。

VO2max: マスタースクリーン CPX で呼吸ごとに酸素消費量を直接測定し、Lode エルゴメーター バイクで疲労まで自転車テストを行います。 参加者は、テストに使用される機器を使用する前にプロトコルについて説明を受けました。 その後、5分間のウォームアップがありました。 50〜75ワットで、その後疲れ果てるまで毎分25ワットずつ強度を段階的に増加させます。 RER 値が 1.10 を超えた場合、テストは VO2max とみなされました。 それ以外の場合は、VO2peak テストとして分類されました。

身体活動: 身体活動は、身体活動スケール (PAS) アンケートを使用して評価されました (19)。 参加者全員が日中に働いているわけではないため、PAS2 の代わりに PAS1 が使用されました。 参加者は、介入前の平均的な平日にさまざまな活動に費やした時間を報告するよう求められました。 これらのアクティビティは、低強度から高強度までの対応する代謝当量 (1 MET ~1 kcal/kg/h) とともに 9 つの異なるカテゴリに分類されます。 合計 MET スコアは、各カテゴリに費やした時間に対応する MET を掛けて計算され、9 つのカテゴリすべてが合計されました。 カテゴリは、睡眠 (0.9 メッツ)、テレビ鑑賞/読書 (1.0 メッツ)、座って仕事 (1.5 メッツ)、立ち仕事 (2.0 メッツ)、軽作業 (3.0 メッツ)、軽度から中程度の活動 (4.0 メッツ) 中等度です。活動(5.0 METs)、中程度から高活動(6.0 METs)、および高強度活動(>6 METs)。 高強度に関しては、この研究では 7 MET が選択されました。

トレーニング: トレーニングは、屋内エアロバイクで最大心拍数の約 90% の強度で 60 秒間のトレーニングを 10 秒間行い、その間に 60 秒間の回復を挟み込むトレーニングを週 3 回 (月曜、水曜、金曜)、合計 8 回のトレーニングで構成されました。セッション。 このプロトコルは、Little et al (2011) によって使用されたものと同じでした。 ペダルのケイデンスは 80 ~ 110 rpm の範囲で個別に設定されました。 リカバリーでは、参加者はより低い強度 (約 50 ワット) でゆっくりとペダルを踏みました。 トレーニングに使用される心拍数は、プレテスト時の VO2max テストで求められた最大心拍数に基づいて計算されました。 各インターバルは、参加者の疲労感を 6 ~ 20 の数値で表す主観的な尺度であるボルグ スケール (知覚疲労度、RPE) でスコア付けされました。 14 ~ 15 は、文章での会話が息によって中断された場合と判断されます。そして16~17時には明らかな過呼吸が見られます。 少量の HIT の知覚された楽しさは、参加者に、1) 1 回の HIT (10 x 1 分)、および 2) 次の 4 週間の少なくとも週 3 回の HIT (9 を使用した) に参加することがどれだけ楽しいと感じるかを尋ねることによって評価されました。 -point リッカート スケールは 1 (まったく楽しくない) から 9 (非常に楽しい) までです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されている
  • 自身の一般開業医から参加を承認されている

除外基準:

  • 高強度のトレーニングが禁忌となる条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
10 人の 2 型糖尿病患者が登録され、8 回の高強度トレーニングを実施しました。 被験者はトレーニング期間の前後にテストを受けました。

屋内バイクでの 3 分間のウォームアップと、HRmax の 90% での 1 分間のインターバルを 10 回行い、1 分間の回復を挟むという構成のヒットを 8 回。

パイロットスタディは6回の訓練を完了

実験的:パイロットスタディ
2 型糖尿病患者 6 名が登録され、6 回の高強度トレーニングを実施しました。 被験者はトレーニング期間の前後にテストを受けました

屋内バイクでの 3 分間のウォームアップと、HRmax の 90% での 1 分間のインターバルを 10 回行い、1 分間の回復を挟むという構成のヒットを 8 回。

パイロットスタディは6回の訓練を完了

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖濃度
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
指を刺して少量の血液サンプルを採取し、血糖計 (Accu Check) で空腹時毛細血管血糖値 (mmol/l) を測定しました。
学習完了までに平均 3 週間
2時間グルコース濃度
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
参加者は、300 mlの水に溶解した75 mgのブドウ糖を飲むように指示されました。 30、60、90、120分後に指を刺して血液サンプルを採取し、血糖値計(Accu Check)で血中濃度を測定しました。
学習完了までに平均 3 週間
重さ
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
タニタのデジタル体重計で靴を履かずに測定した体重はiキログラムです
学習完了までに平均 3 週間
脂肪率
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
生体電気インピーダンスを備えたタニタのデジタルスケールを使用して脂肪率 (%) を測定しました
学習完了までに平均 3 週間
酸素消費量
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
Lode エルゴメーター バイクで疲労まで自転車テストを行い、Masterscreen CPX で呼吸ごとに酸素消費量を直接測定します。 参加者は、テストに使用される機器を使用する前にプロトコルについて説明を受けました。 その後、5分間のウォームアップがありました。 50〜75ワットで、その後疲れ果てるまで毎分25ワットずつ強度を段階的に増加させます。 結果は l/min および ml/kg/min で測定されました。
学習完了までに平均 3 週間
トレーニング強度
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
トレーニング強度は、最大心拍数の i % で測定され、ボーグの知覚疲労率は各インターバルごとに作成されました (トレーニングあたり 10 インターバル、トレーニング 8 回)。
学習完了までに平均 3 週間
血圧
時間枠:学習完了までに平均 3 週間
血圧は座位で10分間安静にした後に測定した。 自動血圧計を使用し、3つの測定を行った。 3 つの値のうち最も低い値が計算に使用されました。
学習完了までに平均 3 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:ベースライン時
参加者の身体活動レベル (MET で測定) は、身体活動スケール (Aadahl M & Joergensen T、2003) を使用して計算されました。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ole K Hejlesen, Professor、Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月14日

一次修了 (実際)

2015年11月13日

研究の完了 (実際)

2015年11月13日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FOU-PHD-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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