Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv träning, självövervakning och diabetes 2

9 februari 2018 uppdaterad av: University College of Northern Denmark

En självövervakningsmetod för att utvärdera effekten av 3 veckors högintensiv intervallträning hos typ 2-diabetiker

10 patienter med typ 2-diabetes deltog i en träningsintervention bestående av 8 gånger högintensiv träning (HIT). Före och efter interventionen testades patienterna avseende oralt glukostoleranstest, blodtryck, vikt och fettprocent och VO2max. En pilotstudie genomfördes med 6 patienter med typ 2-diabetes med samma protokoll men endast 6 träningstillfällen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning en kort period av HIT kan förbättra kardiometabolisk status mätt med enkla metoder som OGTT (fasteglukos och 2h-glukos), blodtryck, vikt och fettprocent hos patienter med typ 2 diabetes

Protokoll:

På dag -2 utfördes ett VO2max-test för att bekanta sig med testet före själva testet på dag 0. Förtestet på dag 0 genomfördes minst två dagar före det första träningspasset för att patienterna ska kunna återhämta sig efter Vo2max-testet innan träning. Efter 8 gångers träning genomfördes eftertestet dag 21 två dagar efter det sista träningspasset för att undvika den akuta effekten av träning. Både för- och eftertest genomfördes på fredagar och utbildningsdagar var måndagar, onsdagar och fredagar.

För- och eftertestet innehöll följande: Oralt glukostoleranstest (OGTT), blodtrycksmätning, vikt- och fettprocentmätningar samt VO2maxtest. Förtestningen innehöll även ett frågeformulär om fysisk aktivitet och deras sjukdomshistoria utöver de fysiologiska testerna.

Oralt glukostoleranstest (OGTT): Deltagarna instruerades att fortsätta en normal diet under dagarna fram till testet. På testdagen ska de möta fasta (under minst 10 timmar) och de ombads att inte ta några mediciner som kunde påverka blodsockernivåerna under fastetiden (två glömde och de fick instruktioner att ta mediciner före eftertestet ). Vid baslinjen togs ett litet blodprov med hjälp av ett fingerstick för att bestämma fastekapillärblodglukosnivån (producent). Fingertoppen desinficerades före fingerstickningen och den första bloddroppen togs bort innan en droppe blod applicerades i glukosmätaren. Deltagarna instruerades sedan att dricka 75 mg glukos löst i 300 ml vatten. Blodprover togs efter 30, 60, 90 och 120 minuter med användning av fingerstick.

Blodtryck: Blodtrycket mättes efter 10 minuters vila i sittande läge. En automatisk blodtrycksmätare användes (producent) och tre mätningar gjordes. Det lägsta av de tre värdena användes vid beräkningar.

Vikt och fettprocent: Vikt och fettprocent mättes på en Tanita digitalvåg med bioelektrisk impedans. Deltagarna instruerades att gå barfota på vågen och att hålla händerna med handtagen något upphöjda från bålen.

VO2max: Cykeltest på en Lode ergometercykel till utmattning med direkt mätning av syreförbrukning genom Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltagarna instruerades om protokollet innan de använde utrustningen som användes för testet. Sedan blev det uppvärmning i 5 min. på 50-75 watt följt av stegvis ökning av intensiteten med 25 watt varje minut fram till utmattning. Testet ansågs vara VO2max om RER-värdet översteg 1,10. Annars kategoriserades det som ett VO2peak-test.

Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet utvärderades med hjälp av enkäten Physical Activity Scale (PAS) (19). PAS1 användes istället för PAS2 eftersom inte alla deltagare arbetade på dagtid. Deltagarna ombads att rapportera tid som spenderats på olika aktiviteter en genomsnittlig veckodag före interventionen. Dessa aktiviteter är kategoriserade i nio olika kategorier med en motsvarande metabolisk ekvivalent (1 MET ~1 kcal/kg/h) som sträcker sig från låg till hög intensitet. En total MET-poäng beräknades som tidsåtgång för varje kategori multiplicerat med motsvarande MET och sedan adderades alla nio kategorierna samman. Kategorierna är sömn (0,9 MET), TV-tittande/läsning (1,0 MET), sittande/arbetande (1,5 MET), stående (2,0 MET), lätt arbete (3,0 MET), lätt till måttlig aktivitet (4,0 MET) måttlig aktivitet (5,0 MET), måttlig till hög aktivitet (6,0 MET) och hög intensitetsaktivitet (>6 MET). När det gäller den höga intensiteten valdes 7 METs i denna studie.

Träning: Träningen bestod av 10 x 60 sek arbete på en inomhusmotionscykel med en intensitet på ~90% av max HR varvat med 60 sek återhämtning 3 gånger per vecka (mån-ons-fre) med totalt åtta träningsmängder sessioner. Detta protokoll var detsamma som användes av Little et al (2011). Pedalkadensen var individuellt inställd i området 80 -110 rpm. I återhämtningen trampade deltagarna långsamt med en lägre intensitet (~ 50 watt). HR som användes för träning beräknades baserat på den max HR som hittats av VO2max test vid förtest. Varje intervall poängsattes på Borg-skala (rate of perceived exhaustion, RPE) som är en subjektiv skala där deltagarnas upplevelse av utmattning uttrycks i ett tal från 6 till 20. 14-15 bestäms som där tal i meningar avbryts av andetag och vid 16-17 är det en tydlig hyperventilering. Upplevd glädje av lågvolym HIT utvärderades genom att fråga deltagarna hur roligt de skulle tycka att delta i 1) en enda anfall av HIT (10 x 1 min) och 2) HIT minst 3 gånger/vecka under de kommande 4 veckorna med en 9:a Likert-skala från 1 (inte roligt alls) till 9 (mycket roligt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat typ 2-diabetes
  • Godkänd att delta av egen allmänläkare

Exklusions kriterier:

  • Förhållanden kontraindikerar träning med hög intensitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
10 patienter med typ 2-diabetes registrerade sig för att utföra 8 gånger högintensiv träning. Ämnen testades före och efter utbildningsperioden.

8 gånger av träff bestående av 3 minuters uppvärmning på en inomhuscykel följt av 10 intervaller på 1 minut vid 90 % och HRmax varvat med 1 minuts återhämtning.

När det gäller pilotstudien genomfördes 6 träningstillfällen

Experimentell: Pilot studie
6 patienter med typ 2-diabetes skrevs in för att utföra 6 gånger högintensiv träning. Ämnen testades före och efter utbildningsperioden

8 gånger av träff bestående av 3 minuters uppvärmning på en inomhuscykel följt av 10 intervaller på 1 minut vid 90 % och HRmax varvat med 1 minuts återhämtning.

När det gäller pilotstudien genomfördes 6 träningstillfällen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande glukoskoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Ett litet blodprov togs med hjälp av ett fingerstick för att bestämma fastande kapillärblodglukosnivå (mmol/l) med en glukosmätare (Accu Check)
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
2 timmars glukoskoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Deltagarna instruerades att dricka 75 mg glukos löst i 300 ml vatten. Blodprover togs efter 30, 60, 90 och 120 minuter med hjälp av fingerstick och blodkoncentrationer mättes med en glukosmätare (Accu Check)
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Vikt uppmätt i kilogram på en Tanita digitalvåg utan skor
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Fettprocent
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
En Tanita digital våg med bioelektrisk impedans användes för att mäta fettprocent (%)
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Syreförbrukning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Cykeltest på en Lode ergometercykel till utmattning med direkt mätning av syreförbrukning genom Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltagarna instruerades om protokollet innan de använde utrustningen som användes för testet. Sedan blev det uppvärmning i 5 min. på 50-75 watt följt av stegvis ökning av intensiteten med 25 watt varje minut fram till utmattning. Utfallet mättes i l/min och ml/kg/min
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Träningsintensitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Träningsintensiteten mätte i % av maxpuls och Borgs frekvens av upplevd utmattning gjordes för varje intervall (10 intervaller/träning, 8 gånger träning)
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor
Blodtrycket mättes efter 10 minuters vila i sittande ställning. En automatisk blodtrycksmätare användes och tre mätningar gjordes. Det lägsta av de tre värdena användes vid beräkningar.
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå (mätt i MET:s) beräknades med hjälp av skalan för fysisk aktivitet (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FOU-PHD-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Högintensiv träning

Prenumerera