Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de Alta Intensidad, Autocontrol y Diabetes 2

9 de febrero de 2018 actualizado por: University College of Northern Denmark

Un enfoque de autocontrol para evaluar el efecto de 3 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad en diabéticos tipo 2

10 pacientes con diabetes tipo 2 participaron en un entrenamiento-intervención consistente en 8 tiempos de Entrenamiento de Alta Intensidad (HIT). Antes y después de la intervención, los pacientes fueron evaluados con respecto a la Prueba de Tolerancia a la Glucosa Oral, presión arterial, peso y porcentaje de grasa y VO2max. Se realizó un estudio piloto con 6 pacientes con diabetes tipo 2 usando el mismo protocolo pero solo 6 veces de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es investigar en qué medida un período corto de HIT puede mejorar el estado cardiometabólico medido por métodos simples como OGTT (glucosa en ayunas y 2h-glucosa), presión arterial, peso y porcentaje de grasa en pacientes con tipo 2 diabetes

Protocolo:

En el día -2 se realizó una prueba de VO2max para familiarizarse con la prueba antes de la prueba real en el día 0. La prueba previa en el día 0 se llevó a cabo al menos dos días antes de la primera sesión de entrenamiento para permitir que los pacientes se recuperaran después. la prueba Vo2max antes del entrenamiento. Después de 8 veces de entrenamiento, la prueba posterior se realizó el día 21, dos días después de la última sesión de entrenamiento, para evitar el efecto agudo del entrenamiento. Tanto el pretest como el postest se realizaron los viernes y los días de entrenamiento fueron los lunes, miércoles y viernes.

La prueba previa y posterior contenía lo siguiente: prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), medición de la presión arterial, mediciones de peso y porcentaje de grasa y prueba de VO2máx. Las pruebas previas también contenían un cuestionario sobre la actividad física y su historial médico, además de las pruebas fisiológicas.

Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT): se instruyó a los participantes para que continuaran con una dieta normal en los días previos a la prueba. El día de la prueba debían cumplir con el ayuno (durante al menos 10 horas) y se les pidió que no tomaran ningún medicamento que pudiera influir en los niveles de glucosa en sangre en las horas de ayuno (dos se olvidaron y se les indicó que también tomaran medicamentos antes de la prueba posterior). ). Al inicio del estudio, se recogió una pequeña muestra de sangre mediante el uso de un pinchazo en el dedo para determinar el nivel de glucosa en sangre capilar en ayunas (productor). Se desinfectó la yema del dedo antes del pinchazo y se extrajo la primera gota de sangre antes de aplicar una gota de sangre en el medidor de glucosa. Luego se instruyó a los participantes para que bebieran 75 mg de glucosa disueltos en 300 ml de agua. Se recogieron muestras de sangre después de 30, 60, 90 y 120 minutos con el uso de punción digital.

Presión arterial: La presión arterial se midió después de 10 minutos de descanso en una posición sentada. Se utilizó un monitor automático de presión arterial (productor) y se realizaron tres mediciones. En los cálculos se utilizó el más bajo de los tres valores.

Peso y % graso: El peso y el % graso se midieron en una balanza digital Tanita con bioimpedancia eléctrica. Los participantes fueron instruidos para subirse a la báscula descalzos y mantener las manos con las empuñaduras ligeramente elevadas del torso.

VO2max: Test de bicicleta en bicicleta ergométrica Lode hasta el agotamiento con medición directa del consumo de oxígeno por Breath-by-breath en Masterscreen CPX. Los participantes fueron instruidos sobre el protocolo antes de aplicar el equipo utilizado para la prueba. Luego hubo un calentamiento de 5 min. en 50-75 vatios seguido de un aumento gradual de la intensidad en 25 vatios cada minuto hasta el agotamiento. La prueba se consideró un VO2max si el valor RER excedía 1,10. De lo contrario, se clasificó como una prueba de VO2máx.

Actividad física: La actividad física se evaluó mediante el cuestionario Escala de actividad física (PAS) (19). Se utilizó PAS1 en lugar de PAS2 ya que no todos los participantes trabajaban durante el día. Se pidió a los participantes que informaran sobre el tiempo que dedicaron a diferentes actividades en un día de semana promedio antes de la intervención. Estas actividades se clasifican en nueve categorías diferentes con un equivalente metabólico correspondiente (1 MET ~1 kcal/kg/h) que van de baja a alta intensidad. Se calculó una puntuación MET total como el tiempo dedicado a cada categoría multiplicado por el MET correspondiente y luego se sumaron las nueve categorías. Las categorías son dormir (0,9 MET), ver televisión/leer (1,0 MET), sentarse/trabajar (1,5 MET), ponerse de pie (2,0 MET), trabajo ligero (3,0 MET), actividad ligera a moderada (4,0 MET) moderada (5,0 MET), actividad de moderada a alta (6,0 MET) y actividad de alta intensidad (>6 MET). En cuanto a la alta intensidad, se eligió 7 MET en este estudio.

Entrenamiento: El entrenamiento consistió en un trabajo de 10 x 60 segundos en una bicicleta estática de interior a una intensidad de ~90 % de la FC máxima intercalado con 60 segundos de recuperación 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes) con una cantidad total de ocho entrenamientos. sesiones Este protocolo fue el mismo que el utilizado por Little et al (2011). La cadencia de pedaleo se fijó individualmente en el área de 80 -110 rpm. En la recuperación, los participantes pedalearon lentamente a una intensidad más baja (~ 50 vatios). La FC utilizada para el entrenamiento se calculó en función de la FC máxima encontrada por la prueba de VO2max en la prueba previa. Cada intervalo se calificó en la Escala de Borg (tasa de agotamiento percibido, RPE), que es una escala subjetiva en la que la experiencia de agotamiento de los participantes se expresa en un número del 6 al 20. 14-15 se determina cuando el habla en oraciones se interrumpe por la respiración. ya los 16-17 hay una clara hiperventilación. El disfrute percibido del HIT de bajo volumen se evaluó preguntando a los participantes qué tan agradable les resultaría participar en 1) un solo turno de HIT (10 x 1 min) y 2) HIT al menos 3 veces por semana durante las próximas 4 semanas usando un 9 -Escala de puntos de Likert que va de 1 (nada agradable) a 9 (muy agradable).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2 diagnosticada
  • Aprobado para participar por su propio médico general

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que contraindican el entrenamiento a alta intensidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
10 pacientes con diabetes tipo 2 inscritos para realizar 8 tiempos de Entrenamiento de Alta Intensidad. Los sujetos fueron evaluados antes y después del período de entrenamiento.

8 tiempos de Hit consistentes en 3 minutos de Calentamiento en bicicleta indoor seguidos de 10 intervalos de 1 minuto al 90% de la FCmáx intercalados de 1 minuto de recuperación.

En cuanto al estudio piloto se completaron 6 tiempos de entrenamiento

Experimental: Estudio piloto
6 pacientes con diabetes tipo 2 inscritos para realizar 6 tiempos de Entrenamiento de Alta Intensidad. Los sujetos fueron evaluados antes y después del período de entrenamiento.

8 tiempos de Hit consistentes en 3 minutos de Calentamiento en bicicleta indoor seguidos de 10 intervalos de 1 minuto al 90% de la FCmáx intercalados de 1 minuto de recuperación.

En cuanto al estudio piloto se completaron 6 tiempos de entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Se recolectó una pequeña muestra de sangre mediante el uso de un pinchazo en el dedo para determinar el nivel de glucosa en sangre capilar en ayunas (mmol/l) mediante un medidor de glucosa (Accu Check)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Concentración de glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Los participantes recibieron instrucciones de beber 75 mg de glucosa disueltos en 300 ml de agua. Se recolectaron muestras de sangre después de 30, 60, 90 y 120 minutos con el uso de un pinchazo en el dedo y las concentraciones en sangre se midieron con un medidor de glucosa (Accu Check)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Peso medido i kilogramos en una balanza digital Tanita sin zapatos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Se utilizó una balanza digital Tanita con impedancia bioeléctrica para medir el porcentaje de grasa (%)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Prueba de bicicleta en bicicleta ergométrica Lode hasta el agotamiento con medición directa del consumo de oxígeno por Breath-by-breath en Masterscreen CPX. Los participantes fueron instruidos sobre el protocolo antes de aplicar el equipo utilizado para la prueba. Luego hubo un calentamiento de 5 min. en 50-75 vatios seguido de un aumento gradual de la intensidad en 25 vatios cada minuto hasta el agotamiento. El resultado se midió en l/min y ml/kg/min
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Intensidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
La intensidad del entrenamiento se midió en % de la frecuencia cardíaca máxima y se realizó la tasa de agotamiento percibido de Borg para cada intervalo (10 intervalos/entrenamiento, 8 tiempos de entrenamiento)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
La presión arterial se midió después de 10 minutos de descanso en una posición sentada. Se utilizó un tensiómetro automático y se realizaron tres mediciones. En los cálculos se utilizó el más bajo de los tres valores.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: En la línea de base
El nivel de actividad física de los participantes (medido en MET´s) se calculó mediante el uso de la Escala de Actividad Física (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FOU-PHD-007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de alta intensidad

Suscribir