Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные тренировки, самоконтроль и диабет 2

9 февраля 2018 г. обновлено: University College of Northern Denmark

Подход самоконтроля при оценке эффекта 3-х недель высокоинтенсивных интервальных тренировок у диабетиков 2 типа

10 пациентов с диабетом 2 типа приняли участие в тренинге-вмешательстве, состоящем из 8 высокоинтенсивных тренировок (ВИТ). До и после вмешательства пациенты были протестированы в отношении орального теста на толерантность к глюкозе, артериального давления, веса и процента жира и VO2max. Пилотное исследование было проведено с участием 6 пациентов с диабетом 2 типа с использованием того же протокола, но только с 6-кратным обучением.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования — выяснить, в какой степени короткий период ГИТ может улучшить кардиометаболический статус, измеряемый простыми методами, такими как ПГТТ (глюкоза натощак и 2ч-глюкоза), кровяное давление, вес и процент жира у пациентов со 2-м типом. диабет

Протокол:

В день -2 был проведен тест VO2max для ознакомления с тестом перед фактическим тестом в день 0. Предварительный тест в день 0 был проведен как минимум за два дня до первой тренировки, чтобы позволить пациентам восстановиться после тест Vo2max перед тренировкой. После 8 тренировок посттест проводили на 21-й день, через два дня после последней тренировки, чтобы избежать острого эффекта тренировки. Предварительное и последующее тестирование проводились по пятницам, а тренировочные дни — по понедельникам, средам и пятницам.

Пред- и пост-тест включал следующее: пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), измерение артериального давления, измерение веса и процента жира и тест VO2max. Предварительное тестирование также содержало анкету о физической активности и истории болезни в дополнение к физиологическим тестам.

Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ): участникам было дано указание продолжать обычную диету в дни, предшествующие тесту. В день тестирования они должны были соблюдать голодание (не менее 10 часов), и их попросили не принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови в часы натощак (двое забыли, и им было дано указание также принимать лекарства до посттеста). ). На исходном уровне небольшой образец крови был собран с помощью прокола пальца для определения уровня глюкозы в капиллярной крови натощак (продуцент). Кончик пальца был продезинфицирован перед проколом пальца, и первая капля крови была удалена перед нанесением капли крови в глюкометр. Затем участников попросили выпить 75 мг глюкозы, растворенной в 300 мл воды. Образцы крови собирали через 30, 60, 90 и 120 минут с помощью прокола пальца.

Артериальное давление: Артериальное давление измеряли после 10-минутного отдыха в положении сидя. Использовался автоматический тонометр (производитель) и проводились три измерения. В расчетах использовалось наименьшее из трех значений.

Масса и % жира: Массу и % жира измеряли на цифровых весах Tanita с биоэлектрическим импедансом. Участникам было предложено встать на весы босиком и держать руки с рукоятками слегка приподнятыми над туловищем.

VO2max: Велосипедный тест на велосипеде-эргометре Lode до истощения с прямым измерением потребления кислорода методом дыхания на вдохе на Masterscreen CPX. Участники были проинструктированы о протоколе перед применением оборудования, используемого для теста. Затем была разминка в течение 5 мин. на 50-75 ватт с последующим постепенным увеличением интенсивности на 25 ватт каждую минуту до изнеможения. Тест считался VO2max, если значение RER превышало 1,10. В противном случае он был классифицирован как тест VO2peak.

Физическая активность. Физическую активность оценивали с помощью опросника Шкалы физической активности (PAS) (19). Вместо PAS2 использовали PAS1, так как не все участники работали в дневное время. Участников попросили сообщить о времени, затраченном на различные виды деятельности в среднем в будний день до вмешательства. Эти действия подразделяются на девять различных категорий с соответствующим метаболическим эквивалентом (1 МЕТ ~ 1 ккал/кг/ч) в диапазоне от низкой до высокой интенсивности. Общий балл MET рассчитывался как время, затраченное на каждую категорию, умноженное на соответствующий MET, а затем все девять категорий складывались вместе. Категории: сон (0,9 MET), просмотр телевизора/чтение (1,0 MET), сидение/работа (1,5 MET), стояние (2,0 MET), легкая работа (3,0 MET), активность от легкой до умеренной (4,0 MET) умеренная. активность (5,0 МЕТ), активность от умеренной до высокой (6,0 МЕТ) и активность высокой интенсивности (> 6 МЕТ). Что касается высокой интенсивности, то в этом исследовании было выбрано 7 МЕТ.

Тренировка: тренировка состояла из 10 упражнений по 60 секунд на велотренажере в помещении с интенсивностью ~90% от максимальной ЧСС с перерывами на 60 секунд восстановления 3 раза в неделю (пн-ср-пт) с общим количеством восьми тренировок. сессии. Этот протокол был таким же, как и у Little et al (2011). Частота вращения педалей устанавливалась индивидуально в диапазоне 80-110 об/мин. Во время восстановления участники медленно крутили педали с меньшей интенсивностью (~ 50 Вт). ЧСС, используемая для тренировки, рассчитывалась на основе максимальной ЧСС, полученной с помощью теста VO2max во время предварительного тестирования. Каждый интервал оценивался по шкале Борга (степень воспринимаемого утомления, RPE), которая представляет собой субъективную шкалу, в которой опыт участников выражается числом от 6 до 20. 14-15 определяется как место, где речь в предложениях прерывается дыханием. а в 16-17 появляется явная гипервентиляция. Воспринимаемое удовольствие от низкообъемной ВИТ оценивали, спрашивая участников, насколько приятным они найдут участие в 1) одном подходе ВИТ (10 раз по 1 мин) и 2) ВИТ не менее 3 раз в неделю в течение следующих 4 недель с использованием 9 -балльная шкала Лайкерта от 1 (совсем не доставляет удовольствия) до 9 (очень приятно).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабет 2 типа
  • Утверждено для участия собственным врачом общей практики

Критерий исключения:

  • Условия, противопоказанные тренировкам высокой интенсивности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
10 пациентов с диабетом 2 типа прошли 8-кратную высокоинтенсивную тренировку. Испытуемые были протестированы до и после периода обучения.

8 подходов, состоящих из 3 минут разминки на велотренажере, за которыми следуют 10 интервалов по 1 минуте при 90% ЧССмакс, перемежающихся 1 минутой восстановления.

Что касается пилотного исследования, то обучение было завершено 6 раз.

Экспериментальный: Обучение пилота
6 пациентов с сахарным диабетом 2 типа прошли 6-кратную высокоинтенсивную тренировку. Испытуемые были протестированы до и после периода обучения.

8 подходов, состоящих из 3 минут разминки на велотренажере, за которыми следуют 10 интервалов по 1 минуте при 90% ЧССмакс, перемежающихся 1 минутой восстановления.

Что касается пилотного исследования, то обучение было завершено 6 раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы натощак
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Небольшой образец крови был взят проколом пальца для определения уровня глюкозы в капиллярной крови натощак (ммоль/л) с помощью глюкометра (Accu Check).
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
2-часовая концентрация глюкозы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Участникам было предложено выпить 75 мг глюкозы, растворенной в 300 мл воды. Образцы крови собирали через 30, 60, 90 и 120 минут с помощью прокола пальца, а концентрацию в крови измеряли с помощью глюкометра (Accu Check).
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Масса
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Вес измеряется в килограммах на цифровых весах Tanita без обуви.
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Процент жира
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Для измерения процента жира (%) использовались цифровые весы Tanita с биоэлектрическим импедансом.
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Потребление кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Велопробег на велоэргометре Lode до изнеможения с прямым измерением потребления кислорода методом Breath-by-Breath на Masterscreen CPX. Участники были проинструктированы о протоколе перед применением оборудования, используемого для теста. Затем была разминка в течение 5 мин. на 50-75 ватт с последующим постепенным увеличением интенсивности на 25 ватт каждую минуту до изнеможения. Результат измерялся в л/мин и мл/кг/мин.
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Интенсивность тренировок
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Интенсивность тренировки измерялась в процентах от максимальной частоты сердечных сокращений, а скорость воспринимаемого утомления по шкале Борга определялась для каждого интервала (10 интервалов за тренировку, 8 тренировок).
Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Артериальное давление
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 недели
Артериальное давление измеряли после 10 мин отдыха в положении сидя. Был использован автоматический монитор артериального давления, и были сделаны три измерения. В расчетах использовалось наименьшее из трех значений.
Через завершение обучения, в среднем 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: На исходном уровне
Уровень физической активности участников (измеряемый в MET) был рассчитан с использованием шкалы физической активности (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FOU-PHD-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка высокой интенсивности

Подписаться