Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv træning, selvkontrol og diabetes 2

9. februar 2018 opdateret af: University College of Northern Denmark

En selvovervågningsmetode til evaluering af effekten af ​​3 ugers højintensiv intervaltræning hos type 2-diabetikere

10 patienter med type 2-diabetes deltog i en træningsintervention bestående af 8 gange High-Intensity Training (HIT). Før og efter interventionen blev patienterne testet med hensyn til oral glukosetolerancetest, blodtryk, vægt og fedt% og VO2max. En pilotundersøgelse blev udført med 6 patienter med type 2-diabetes ved hjælp af samme protokol, men kun 6 ganges træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, i hvilket omfang en kort periode med HIT kan forbedre kardiometabolisk status målt ved simple metoder som OGTT (fasting glucose og 2h-glucose), blodtryk, vægt og fedtprocent hos patienter med type 2 diabetes

Protokol:

På dag -2 blev der udført en VO2max-test for at blive fortrolig med testen før den egentlige test på dag 0. Fortesten på dag 0 blev udført mindst to dage før den første træningssession for at give patienterne mulighed for at komme sig efter Vo2max testen inden træning. Efter 8 gange træning blev posttesten gennemført på dag 21 to dage efter sidste træningspas for at undgå den akutte effekt af træning. Både pre- og posttest blev gennemført om fredagen og træningsdage var mandage, onsdage og fredage.

Pre- og posttesten indeholdt følgende: Oral glucosetolerancetest (OGTT), blodtryksmåling, vægt- og fedtprocentmålinger og VO2maxtest. Fortestning indeholdt også et spørgeskema om fysisk aktivitet og deres sygehistorie ud over de fysiologiske tests.

Oral glukosetolerancetest (OGTT): Deltagerne blev instrueret i at fortsætte en normal diæt i dagene op til testen. På testdagen skulle de møde faste (i mindst 10 timer), og de blev bedt om ikke at tage medicin, der kunne påvirke blodsukkerniveauet i fastetimerne (to glemte det, og de blev også bedt om at tage medicin før posttesten ). Ved baseline blev der udtaget en lille blodprøve ved brug af et fingerstik til at bestemme fastende kapillærblodglucoseniveau (producent). Fingerspidsen blev desinficeret før fingerprikken, og den første bloddråbe blev fjernet, før en dråbe blod blev påført i glukosemåleren. Deltagerne blev derefter instrueret i at drikke 75 mg glucose opløst i 300 ml vand. Blodprøver blev udtaget efter 30, 60, 90 og 120 minutter med brug af fingerprikker.

Blodtryk: Blodtrykket blev målt efter 10 minutters hvile i siddende stilling. Der blev brugt en automatisk blodtryksmåler (producent), og der blev foretaget tre målinger. Den laveste af de tre værdier blev brugt i beregningerne.

Vægt og fedt%: Vægt og fedt% blev målt på en Tanita digital skala med bioelektrisk impedans. Deltagerne blev instrueret i at træde barfodet på vægten og at holde hænderne med håndgrebene let hævet fra torsoen.

VO2max: Cykeltest på en Lode ergometercykel til udmattelse med direkte måling af iltforbrug ved Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltagerne blev instrueret om protokollen, før de anvendte det udstyr, der blev brugt til testen. Derefter var der opvarmning i 5 min. på 50-75 watt efterfulgt af trinvis stigning i intensitet med 25 watt hvert minut indtil udmattelse. Testen blev betragtet som en VO2max, hvis RER-værdien oversteg 1,10. Ellers blev den kategoriseret som en VO2peak-test.

Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af Physical Activity Scale (PAS) spørgeskemaet (19). PAS1 blev brugt i stedet for PAS2, da ikke alle deltagerne arbejdede i dagtimerne. Deltagerne blev bedt om at rapportere tidsforbrug på forskellige aktiviteter på en gennemsnitlig hverdag før interventionen. Disse aktiviteter er kategoriseret i ni forskellige kategorier med en tilsvarende metabolisk ækvivalent (1 MET ~1 kcal/kg/h), der spænder fra lav til høj intensitet. En samlet MET-score blev beregnet som tidsforbrug på hver kategori ganget med den tilsvarende MET og derefter blev alle ni kategorier lagt sammen. Kategorierne er søvn (0,9 MET), TV-se/læse (1,0 MET), siddende/arbejde (1,5 MET), stå op (2,0 MET), let arbejde (3,0 MET), let til moderat aktivitet (4,0 MET) moderat aktivitet (5,0 MET'er), moderat til høj aktivitet (6,0 MET'er) og høj intensitetsaktivitet (>6 MET'er). Med hensyn til høj intensitet blev 7 MET'er valgt i denne undersøgelse.

Træning: Træningen bestod af 10 x 60 sek arbejde på en indendørs motionscykel med en intensitet på ~90% af max HR afbrudt af 60 sek restitution 3 gange om ugen (man-ons-fre) med en samlet mængde på otte træninger sessioner. Denne protokol var den samme som brugt af Little et al (2011). Pedalkadencen blev individuelt indstillet i området 80 -110 rpm. I restitutionen trampede deltagerne langsomt med en lavere intensitet (~ 50 watt). Den HR, der blev brugt til træning, blev beregnet ud fra den max HR fundet ved VO2max test ved prætest. Hvert interval blev scoret på Borg Scale (rate of perceived exhaustion, RPE), som er en subjektiv skala, hvor deltagernes oplevelse af udmattelse udtrykkes i et tal fra 6 til 20. 14-15 bestemmes som, hvor tale i sætninger afbrydes af åndedræt. og kl 16-17 er der en tydelig hyperventilation. Opfattet glæde af lavvolumen HIT blev vurderet ved at spørge deltagerne, hvor sjovt de ville finde at engagere sig i 1) en enkelt omgang HIT (10 x 1 min) og 2) HIT mindst 3 gange/uge i de næste 4 uger ved hjælp af en 9 -punkt Likert skala fra 1 (slet ikke underholdende) til 9 (meget underholdende).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret type 2 diabetes
  • Godkendt til deltagelse af egen praktiserende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kontraindikerer træning ved høj intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
10 patienter med type 2-diabetes blev tilmeldt til at udføre 8 gange højintensiv træning. Emnerne blev testet før og efter uddannelsesperioden.

8 gange hit bestående af 3 minutters opvarmning på en indendørscykel efterfulgt af 10 intervaller á 1 minut ved 90% og HRmax afbrudt af 1 minuts restitution.

Med hensyn til pilotundersøgelsen blev der gennemført 6 ganges træning

Eksperimentel: Indledende studier
6 patienter med type 2-diabetes blev tilmeldt til at udføre 6 gange højintensiv træning. Emnerne blev testet før og efter uddannelsesperioden

8 gange hit bestående af 3 minutters opvarmning på en indendørscykel efterfulgt af 10 intervaller á 1 minut ved 90% og HRmax afbrudt af 1 minuts restitution.

Med hensyn til pilotundersøgelsen blev der gennemført 6 ganges træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukosekoncentration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
En lille blodprøve blev udtaget ved brug af et fingerstik til at bestemme fastende kapillært blodsukkerniveau (mmol/l) med et glukosemåler (Accu Check)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
2-timers glukosekoncentration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Deltagerne blev instrueret i at drikke 75 mg glucose opløst i 300 ml vand. Blodprøver blev udtaget efter 30, 60, 90 og 120 minutter med brug af fingerprikker, og blodkoncentrationerne blev målt med et glukosemåler (Accu Check)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Vægt målt i kilogram på en Tanita digital vægt uden sko
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Fedtprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
En Tanita digital skala med bioelektrisk impedans blev brugt til at måle fedtprocent (%)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Iltforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Cykeltest på en Lode ergometercykel til udmattelse med direkte måling af iltforbrug ved Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltagerne blev instrueret om protokollen, før de anvendte det udstyr, der blev brugt til testen. Derefter var der opvarmning i 5 min. på 50-75 watt efterfulgt af trinvis stigning i intensitet med 25 watt hvert minut indtil udmattelse. Resultatet blev målt i l/min og ml/kg/min
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Træningsintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Træningsintensiteten målte i % af maks. puls, og Borgs hastighed for opfattet udmattelse blev foretaget for hvert interval (10 intervaller/træning, 8 gange træning)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger
Blodtrykket blev målt efter 10 minutters hvile i siddende stilling. Der blev brugt en automatisk blodtryksmåler, og der blev foretaget tre målinger. Den laveste af de tre værdier blev brugt i beregningerne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerens fysiske aktivitetsniveau (målt i MET's) blev beregnet ved brug af fysisk aktivitetsskalaen (Aadahl M & Jørgensen T, 2003)
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOU-PHD-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Abonner