Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv trening, egenkontroll og diabetes 2

9. februar 2018 oppdatert av: University College of Northern Denmark

En selvovervåkende tilnærming for å evaluere effekten av 3 uker med høyintensiv intervalltrening hos type 2-diabetikere

10 pasienter med type 2 diabetes deltok i en treningsintervensjon bestående av 8 ganger høyintensiv trening (HIT). Før og etter intervensjonen ble pasientene testet med hensyn til oral glukosetoleransetest, blodtrykk, vekt og fett% og VO2max. En pilotstudie ble utført med 6 pasienter med type 2 diabetes ved bruk av samme protokoll, men bare 6 ganger med trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke i hvilken grad en kort periode med HIT kan forbedre kardiometabolsk status målt ved enkle metoder som OGTT (fastende glukose og 2h-glukose), blodtrykk, vekt og fettprosent hos pasienter med type 2 diabetes

Protokoll:

På dag -2 ble det utført en VO2max-test for å bli kjent med testen før selve testen på dag 0. Pretesten på dag 0 ble utført minst to dager før den første treningsøkten for å la pasientene komme seg etter Vo2max-testen før trening. Etter 8 ganger med trening ble posttesten gjennomført på dag 21 to dager etter siste treningsøkt for å unngå den akutte effekten av trening. Både pre- og posttest ble gjennomført på fredager og treningsdager var mandager, onsdager og fredager.

Pre- og posttesten inneholdt følgende: Oral glukosetoleransetest (OGTT), blodtrykksmåling, vekt- og fettprosentmålinger og VO2maxtest. Fortestingen inneholdt også et spørreskjema om fysisk aktivitet og deres sykehistorie i tillegg til de fysiologiske testene.

Oral glukosetoleransetest (OGTT): Deltakerne ble bedt om å fortsette et normalt kosthold i dagene før testen. På testdagen skulle de møte faste (i minst 10 timer) og de ble bedt om å ikke ta noen medisiner som kunne påvirke blodsukkernivået i fastetimene (to glemte og de ble bedt om å ta medisiner før posttesten ). Ved baseline ble en liten blodprøve tatt ved bruk av et fingerstikk for å bestemme fastende kapillært blodsukkernivå (produsent). Fingerspissen ble desinfisert før fingerstikket og den første bloddråpen ble fjernet før en dråpe blod ble påført i glukosemåleren. Deltakerne ble deretter bedt om å drikke 75 mg glukose oppløst i 300 ml vann. Blodprøver ble tatt etter 30, 60, 90 og 120 minutter med bruk av fingerstikk.

Blodtrykk: Blodtrykket ble målt etter 10 min hvile i sittende stilling. Det ble brukt en automatisk blodtrykksmåler (produsent) og det ble foretatt tre mål. Den laveste av de tre verdiene ble brukt i beregninger.

Vekt og fett%: Vekt og fett% ble målt på en Tanita digital skala med bioelektrisk impedans. Deltakerne ble bedt om å trå barbeint på vekten og holde hendene med håndtakene litt hevet fra overkroppen.

VO2max: Sykkeltest på Lode ergometersykkel til utmattelse med direkte måling av oksygenforbruk ved Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltakerne ble instruert om protokollen før de brukte utstyret som ble brukt til testen. Deretter var det oppvarming i 5 min. på 50-75 watt etterfulgt av inkrementell økning i intensitet med 25 watt hvert minutt frem til utmattelse. Testen ble ansett som VO2max dersom RER-verdien oversteg 1,10. Ellers ble den kategorisert som en VO2peak-test.

Fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Physical Activity Scale (PAS) (19). PAS1 ble brukt i stedet for PAS2 da ikke alle deltakerne jobbet på dagtid. Deltakerne ble bedt om å rapportere tidsbruk på ulike aktiviteter på en gjennomsnittlig ukedag før intervensjonen. Disse aktivitetene er kategorisert i ni forskjellige kategorier med en tilsvarende metabolsk ekvivalent (1 MET ~1 kcal/kg/t) som strekker seg fra lav til høy intensitet. En total MET-score ble beregnet som tidsbruk på hver kategori multiplisert med tilsvarende MET og deretter ble alle ni kategoriene lagt sammen. Kategoriene er søvn (0,9 MET), TV-se/lesing (1,0 MET), sittende/arbeide (1,5 MET), stå opp (2,0 MET), lett arbeid (3,0 MET), lett til moderat aktivitet (4,0 MET) moderat aktivitet (5,0 MET), moderat til høy aktivitet (6,0 MET) og høy intensitetsaktivitet (>6 MET). Når det gjelder høy intensitet, ble 7 MET-er valgt i denne studien.

Trening: Treningen besto av 10 x 60 sek arbeid på en innendørs treningssykkel med en intensitet på ~90 % av maks HR ispedd 60 sek restitusjon 3 ganger per uke (man-ons-fre) med en total mengde på åtte treninger økter. Denne protokollen var den samme som ble brukt av Little et al (2011). Pedaltråkkfrekvensen ble individuelt satt i området 80 -110 rpm. I restitusjonen tråkket deltakerne sakte med lavere intensitet (~ 50 watt). HR som ble brukt til trening ble beregnet basert på maks HR funnet ved VO2max test ved pretest. Hvert intervall ble skåret på Borg Scale (rate of perceived exhaustion, RPE) som er en subjektiv skala hvor deltakernes opplevelse av utmattelse uttrykkes i et tall fra 6 til 20. 14-15 bestemmes som hvor tale i setninger avbrytes av pust. og kl 16-17 er det tydelig hyperventilering. Opplevd glede av lavvolum HIT ble vurdert ved å spørre deltakerne hvor hyggelig de ville synes å delta i 1) en enkelt omgang med HIT (10 x 1 min) og 2) HIT minst 3 ganger/uke de neste 4 ukene med en 9 -punkts Likert-skala fra 1 (ikke hyggelig i det hele tatt) til 9 (veldig hyggelig).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert type 2 diabetes
  • Godkjent deltakelse av egen fastlege

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som kontraindiserer trening ved høy intensitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
10 pasienter med diabetes type 2 ble registrert for å utføre 8 ganger høyintensiv trening. Fagene ble testet før og etter opplæringsperioden.

8 ganger treff bestående av 3 minutter oppvarming på innendørssykkel etterfulgt av 10 intervaller á 1 minutt ved 90 % og HRmax ispedd 1 minutt restitusjon.

Når det gjelder pilotstudien, ble det gjennomført 6 ganger trening

Eksperimentell: Pilotstudie
6 pasienter med diabetes type 2 ble registrert for å utføre 6 ganger høyintensiv trening. Fagene ble testet før og etter opplæringsperioden

8 ganger treff bestående av 3 minutter oppvarming på innendørssykkel etterfulgt av 10 intervaller á 1 minutt ved 90 % og HRmax ispedd 1 minutt restitusjon.

Når det gjelder pilotstudien, ble det gjennomført 6 ganger trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
En liten blodprøve ble tatt ved bruk av et fingerstikk for å bestemme fastende kapillært blodsukkernivå (mmol/l) med en glukosemåler (Accu Check)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
2-timers glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Deltakerne ble bedt om å drikke 75 mg glukose oppløst i 300 ml vann. Blodprøver ble tatt etter 30, 60, 90 og 120 minutter med bruk av fingerstikk og blodkonsentrasjoner ble målt med en glukosemåler (Accu Check)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Vekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Vekt målt i kilogram på en Tanita digital vekt uten sko
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Fettprosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
En Tanita digital skala med bioelektrisk impedans ble brukt til å måle fettprosent (%)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Oksygenforbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Sykkeltest på en Lode ergometersykkel til utmattelse med direkte måling av oksygenforbruk ved Breath-by-breath på Masterscreen CPX. Deltakerne ble instruert om protokollen før de brukte utstyret som ble brukt til testen. Deretter var det oppvarming i 5 min. på 50-75 watt etterfulgt av inkrementell økning i intensitet med 25 watt hvert minutt frem til utmattelse. Utfallet ble målt i l/min og ml/kg/min
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Treningsintensitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Treningsintensiteten målte i % av makspuls og Borgs frekvens av opplevd utmattelse ble laget for hvert intervall (10 intervaller/trening, 8 ganger trening)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Blodtrykket ble målt etter 10 minutters hvile i sittende stilling. Det ble brukt en automatisk blodtrykksmåler og det ble foretatt tre mål. Den laveste av de tre verdiene ble brukt i beregninger.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Deltakernes fysiske aktivitetsnivå (målt i MET) ble beregnet ved bruk av fysisk aktivitetsskala (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FOU-PHD-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Trening med høy intensitet

Abonnere