Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású edzés, önellenőrzés és cukorbetegség 2

2018. február 9. frissítette: University College of Northern Denmark

Önellenőrző megközelítés a 2-es típusú cukorbetegek 3 hetes intenzív intervallum edzésének hatásának értékeléséhez

10 2-es típusú cukorbeteg vett részt egy 8 alkalomból álló High-Intensity Training (HIT) edzés-beavatkozáson. A beavatkozás előtt és után a betegeket orális glükóz tolerancia tesztre, vérnyomásra, súly- és zsír%-ra, valamint VO2max-ra vonatkozóan tesztelték. Egy kísérleti vizsgálatot végeztek 6 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteggel, ugyanazt a protokollt alkalmazva, de csak 6 edzést alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy egy rövid ideig tartó HIT milyen mértékben javíthatja az olyan egyszerű módszerekkel mért kardiometabolikus állapotot, mint az OGTT (éhomi glükóz és 2 órás glükóz), a vérnyomást, a súlyt és a zsírszázalékot 2-es típusú betegeknél. cukorbetegség

Jegyzőkönyv:

A -2. napon VO2max tesztet hajtottak végre, hogy megismerkedjenek a teszttel a 0. napi teszt előtt. A 0. napi előtesztet legalább két nappal az első edzés előtt végezték el, hogy a betegek felépülhessenek. a Vo2max teszt edzés előtt. Nyolc edzés után az utótesztet az utolsó edzés után két nappal a 21. napon végeztük el, hogy elkerüljük az edzés akut hatását. Mind az elő-, mind az utótesztet pénteken végezték, az edzésnapok pedig hétfőn, szerdán és pénteken voltak.

Az elő- és utóteszt a következőket tartalmazta: Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT), vérnyomásmérés, súly- és zsír% mérés és VO2maxteszt. Az előtesztelés a fiziológiai tesztek mellett egy kérdőívet is tartalmazott a fizikai aktivitásról és a kórtörténetükről.

Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT): A résztvevőket arra utasították, hogy folytassák a normál étrendet a tesztet megelőző napokban. A vizsgálat napján éhezést kell tartani (legalább 10 órán keresztül), és arra kérték őket, hogy ne szedjenek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a vércukorszintet az éhgyomri órákban (kettőt elfelejtettek, és az utóvizsgálat előtt is utasították őket, hogy szedjenek gyógyszert. ). A kiinduláskor egy kis vérmintát vettünk ujjszúrással az éhomi kapilláris vércukorszint (termelő) meghatározására. Az ujjbegyet fertőtlenítették az ujjszúrás előtt, és az első vércseppet eltávolították, mielőtt egy csepp vért a glükózmérőbe helyeztek. A résztvevőket ezután arra utasították, hogy igyanak meg 75 mg glükózt 300 ml vízben oldva. A vérmintákat 30, 60, 90 és 120 perc elteltével vettük ujjszúrással.

Vérnyomás: A vérnyomást 10 perc pihenés után, ülő helyzetben mértük. Automata vérnyomásmérőt használtunk (termelő), és három mérést végeztünk. A számításokhoz a három érték közül a legalacsonyabbat használtuk.

Súly és zsír%: A súly- és zsír%-ot Tanita digitális mérlegen mértük bioelektromos impedanciával. A résztvevők azt az utasítást kapták, hogy mezítláb lépjenek a mérlegre, és tartsák a fogantyúkkal rendelkező kezüket kissé felemelve a törzstől.

VO2max: Kerékpárteszt Lode ergométer kerékpáron a kimerültségig, az oxigénfogyasztás közvetlen mérésével a Masterscreen CPX-en, Breath-by-breath segítségével. A teszthez használt eszközök alkalmazása előtt a résztvevők tájékoztatást kaptak a protokollról. Ezután 5 perc bemelegítés következett. 50-75 watton, majd az intenzitás fokozatos növelése percenként 25 watttal a kimerülésig. A tesztet VO2max-nak tekintettük, ha a RER-érték meghaladta az 1,10-et. Ellenkező esetben a VO2csúcs teszt kategóriába került.

Fizikai aktivitás: A fizikai aktivitást a Physical Activity Scale (PAS) kérdőív segítségével értékelték (19). A PAS1-et használtuk a PAS2 helyett, mivel nem minden résztvevő dolgozott nappal. A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be a különböző tevékenységekre fordított idejükről egy átlagos hétköznapon a beavatkozás előtt. Ezeket a tevékenységeket kilenc különböző kategóriába sorolják, amelyeknek megfelelő metabolikus egyenértékük (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) az alacsonytól a magas intenzitásig terjed. A teljes MET-pontszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes kategóriákra fordított időt megszoroztuk a megfelelő MET-vel, majd mind a kilenc kategóriát összeadtuk. A kategóriák a következők: alvás (0,9 MET), TV-nézés/olvasás (1,0 MET), ülés/munka (1,5 MET), felállás (2,0 MET), könnyű munka (3,0 MET), könnyű vagy közepes aktivitás (4,0 MET) közepes aktivitás (5,0 MET), közepes vagy magas aktivitás (6,0 MET) és nagy intenzitású aktivitás (>6 MET). Ami a magas intenzitást illeti, ebben a vizsgálatban 7 MET-et választottak.

Edzés: Az edzés 10 x 60 mp-es munkából állt beltéri szobakerékpáron, a maximális HR ~90%-ának intenzitásával, amit hetente háromszor (hétfőtől-szerda-péntekig) 60 másodperces regenerálódás szakított, összesen nyolc edzéssel. üléseken. Ez a protokoll megegyezett Little és munkatársai (2011) által használt protokollal. A pedál ütemét egyénileg 80-110 ford./perc tartományban állítottuk be. A felépülésben a résztvevők lassan, alacsonyabb intenzitással (~ 50 watt) pedáloztak. Az edzéshez használt HR-t az előtesztnél a VO2max teszttel megállapított max HR alapján számítottuk ki. Minden intervallumot a Borg-skálán (az észlelt kimerültség aránya, RPE) pontoztunk, amely egy szubjektív skála, ahol a résztvevők kimerültségi élményét 6-tól 20-ig terjedő számban fejezik ki. és 16-17 között egyértelmű hiperventilláció. Az alacsony hangerősségű HIT észlelt élvezetét úgy értékelték ki, hogy megkérdezték a résztvevőket, mennyire találnák élvezetesnek, ha részt vesznek 1) egyszeri HIT-ben (10 x 1 perc) és 2) a következő 4 hétben hetente legalább 3 alkalommal, egy 9. -pontos Likert skála 1-től (egyáltalán nem élvezetes) 9-ig (nagyon élvezetes).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • Saját háziorvos jóváhagyta a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A magas intenzitású edzést ellenjavalló körülmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
10 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt 8 alkalommal nagy intenzitású edzésen. Az alanyokat a képzési időszak előtt és után tesztelték.

8 alkalommal ütés, amely 3 perc bemelegítésből áll egy beltéri kerékpáron, majd 10 1 perces intervallumból 90% og HRmax mellett, 1 perces regenerálódással.

Ami a kísérleti vizsgálatot illeti, 6 alkalommal végeztek képzést

Kísérleti: Kísérleti tanulmány
6 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt hatszor nagy intenzitású edzésen. Az alanyokat a képzési időszak előtt és után tesztelték

8 alkalommal ütés, amely 3 perc bemelegítésből áll egy beltéri kerékpáron, majd 10 1 perces intervallumból 90% og HRmax mellett, 1 perces regenerálódással.

Ami a kísérleti vizsgálatot illeti, 6 alkalommal végeztek képzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri glükózkoncentráció
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Ujjszúrással kis vérmintát vettünk az éhomi kapilláris vércukorszint (mmol/l) glükózmérővel történő meghatározásához (Accu Check).
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
2 órás glükózkoncentráció
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
A résztvevőket arra utasították, hogy igyanak meg 75 mg glükózt 300 ml vízben oldva. Ujjszúrással 30, 60, 90 és 120 perc elteltével vérmintákat vettünk, és a vérkoncentrációt glükózmérővel (Accu Check) mértük.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Súly
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Súlyuk i kilogramm a Tanita digitális mérlegen cipő nélkül
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Zsír százalék
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
A zsírszázalék (%) mérésére bioelektromos impedanciájú Tanita digitális mérleget használtunk.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Oxigén fogyasztás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Kerékpárteszt egy Lode ergométeres kerékpáron a kimerültségig, az oxigénfogyasztás közvetlen mérésével a Masterscreen CPX Breath-by-breath segítségével. A teszthez használt eszközök alkalmazása előtt a résztvevők tájékoztatást kaptak a protokollról. Ezután 5 perc bemelegítés következett. 50-75 watton, majd az intenzitás fokozatos növelése percenként 25 watttal a kimerülésig. Az eredményt l/perc és ml/kg/perc mértékegységben mérték
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Edzés intenzitása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Az edzésintenzitást a maximális pulzusszám i %-ában mértük, és Borg észlelt kimerültségének mértékét minden intervallumra meghatároztuk (10 intervallum/edzés, 8 edzés).
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét
A vérnyomást 10 perc pihenés után, ülő helyzetben mértük. Automata vérnyomásmérőt használtak, és három mérést végeztek. A számításokhoz a három érték közül a legalacsonyabbat használtuk.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás
Időkeret: Az alapállapotban
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét (MET-ben mérve) a fizikai aktivitás skála segítségével számítottuk ki (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOU-PHD-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású edzés

Iratkozz fel