Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelu, itsevalvonta ja diabetes 2

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: University College of Northern Denmark

Itsevalvontamenetelmä arvioitaessa 3 viikon intensiivisen intervalliharjoittelun vaikutusta tyypin 2 diabeetikoilla

10 tyypin 2 diabetespotilasta osallistui harjoitusinterventioon, joka koostui 8 kertaa High-Intensity Trainingista (HIT). Ennen ja jälkeen toimenpiteen potilaille testattiin suun glukoositoleranssitesti, verenpaine, paino ja rasvaprosentti sekä VO2max. Pilottitutkimus suoritettiin kuudella tyypin 2 diabetespotilaalla käyttäen samaa protokollaa, mutta vain 6 kertaa harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin lyhyt HIT-jakso voi parantaa sydän-aineenvaihdunnan tilaa mitattuna yksinkertaisilla menetelmillä, kuten OGTT (paastoglukoosi ja 2h-glukoosi), verenpainetta, painoa ja rasvaprosenttia tyypin 2 potilailla. diabetes

Protokolla:

Päivänä -2 suoritettiin VO2max-testi, jotta testiin perehdyttiin ennen varsinaista testiä päivänä 0. Päivän 0 esitesti suoritettiin vähintään kaksi päivää ennen ensimmäistä harjoituskertaa, jotta potilaat voisivat toipua sen jälkeen. Vo2max-testi ennen harjoittelua. 8 harjoituskerran jälkeen jälkitesti suoritettiin päivänä 21 kaksi päivää viimeisen harjoittelun jälkeen, jotta vältettäisiin harjoituksen akuutti vaikutus. Sekä esi- että jälkitestit tehtiin perjantaisin ja harjoituspäivät olivat maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin.

Esi- ja jälkitesti sisälsi seuraavat: Suun glukoositoleranssitesti (OGTT), verenpainemittaus, paino- ja rasvaprosenttimittaukset sekä VO2maxtesti. Esitestaukseen sisältyi fysiologisten testien lisäksi myös kysely fyysisestä aktiivisuudesta ja niiden sairaushistoriasta.

Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT): Osallistujia ohjeistettiin jatkamaan normaalia ruokavaliota testiä edeltävinä päivinä. Testauspäivänä heidän tulisi paastota (vähintään 10 tuntia) ja heitä pyydettiin olemaan syömättä lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa verensokeritasoihin paastotunneilla (kaksi unohtui ja heitä neuvottiin myös ottamaan lääkkeet ennen jälkitestiä ). Lähtötilanteessa otettiin pieni verinäyte käyttämällä sormenpistoa määrittämään paaston kapillaariveren glukoositaso (tuottaja). Sormenpää desinfioitiin ennen sormenpistoa ja ensimmäinen veripisara poistettiin ennen veripisaran laittamista glukoosimittariin. Osallistujia neuvottiin sitten juomaan 75 mg glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä. Verinäytteet otettiin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua käyttämällä sormenpistoa.

Verenpaine: Verenpaine mitattiin 10 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa. Käytettiin automaattista verenpainemittaria (tuotettava) ja mittauksia tehtiin kolme. Laskelmissa käytettiin alinta kolmesta arvosta.

Paino ja rasva%: Paino ja rasva% mitattiin Tanita digitaalisella vaa'alla biosähköisellä impedanssilla. Osallistujia ohjeistettiin astumaan vaa'alle paljain jaloin ja pitämään kädet, joiden kädensijat olivat hieman ylhäällä vartalosta.

VO2max: Pyörätesti Lode-ergometripyörällä uupumukseen ja hapenkulutuksen suora mittaus Breath-by-breathillä Masterscreen CPX:llä. Osallistujia opastettiin protokollasta ennen testissä käytettyjen laitteiden käyttöönottoa. Sitten oli 5 minuutin lämmittely. teholla 50-75 wattia, jota seuraa asteittainen intensiteetin lisäys 25 watilla joka minuutti uupumukseen asti. Testin katsottiin olevan VO2max, jos RER-arvo ylitti 1,10. Muuten se luokiteltiin VO2-huipputestiksi.

Fyysinen aktiivisuus: Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin Physical Activity Scale (PAS) -kyselylomakkeella (19). PAS1:tä käytettiin PAS2:n sijaan, koska kaikki osallistujat eivät työskennelleet päiväsaikaan. Osallistujia pyydettiin raportoimaan eri toimintoihin käytetty aika keskimääräisenä arkipäivänä ennen interventiota. Nämä aktiviteetit on luokiteltu yhdeksään eri luokkaan, ja vastaava metabolinen ekvivalentti (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) vaihtelee matalasta korkeaan intensiteettiin. MET-pistemäärä laskettiin siten, että kuhunkin kategoriaan käytetty aika kerrottiin vastaavalla MET-arvolla ja sitten kaikki yhdeksän luokkaa laskettiin yhteen. Luokat ovat uni (0,9 MET), television katselu/luku (1,0 MET), istuminen/työskentely (1,5 MET), seisominen (2,0 MET), kevyt työ (3,0 MET), kevyt tai kohtalainen aktiivisuus (4,0 MET) kohtalainen aktiivisuus (5,0 MET), kohtalainen tai korkea aktiivisuus (6,0 MET) ja korkea intensiteetti (> 6 MET). Mitä tulee korkeaan intensiteettiin, tässä tutkimuksessa valittiin 7 MET:tä.

Harjoittelu: Harjoittelu koostui 10 x 60 sekunnin työstä sisäkuntopyörällä intensiteetillä ~90 % maksimisykkeestä, välissä 60 sek palautumista 3 kertaa viikossa (ma-ke-pe) ja yhteensä kahdeksan harjoitusta. istuntoja. Tämä protokolla oli sama kuin Little et al (2011). Poljinpoljinnopeus asetettiin yksilöllisesti alueelle 80-110 rpm. Palautuksessa osallistujat polkivat hitaasti pienemmällä teholla (~ 50 wattia). Harjoittelussa käytetty syke laskettiin VO2max-testillä esitestissä havaitun maksimisykkeen perusteella. Jokainen intervalli pisteytettiin Borgin asteikolla (rate of percepted uupumus, RPE), joka on subjektiivinen asteikko, jossa osallistujien uupumuskokemus ilmaistaan ​​luvulla 6-20. 14-15 määritellään silloin, kun lauseissa puhuminen keskeytyy hengitykseen. ja klo 16-17 on selkeä hyperventilaatio. Koettu nautinto vähääänisestä HIT:stä arvioitiin kysymällä osallistujilta, kuinka nautinnolliseksi he pitävät osallistumista 1) yhteen HIT-kohtaukseen (10 x 1 min) ja 2) HIT:iin vähintään 3 kertaa viikossa seuraavan 4 viikon ajan käyttämällä 9. -pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei ollenkaan nautittavaa) 9:ään (erittäin nautinnollista).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Oman yleislääkärin hyväksymä osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka estävät korkean intensiteetin harjoittelun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
10 tyypin 2 diabetespotilasta ilmoittautui suorittamaan 8 kertaa korkean intensiteetin harjoittelua. Koehenkilöt testattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

8 osumaa, joka koostuu 3 minuutin lämmittelystä sisäpyörällä ja sen jälkeen 10 minuutin välein 90 %:n ja HRmax:n välissä 1 minuutin palautumisen välissä.

Pilottitutkimuksessa suoritettiin 6 koulutuskertaa

Kokeellinen: Esitutkimus
6 tyypin 2 diabetespotilasta ilmoittautui suorittamaan 6 kertaa korkean intensiteetin harjoittelua. Koehenkilöt testattiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen

8 osumaa, joka koostuu 3 minuutin lämmittelystä sisäpyörällä ja sen jälkeen 10 minuutin välein 90 %:n ja HRmax:n välissä 1 minuutin palautumisen välissä.

Pilottitutkimuksessa suoritettiin 6 koulutuskertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Pieni verinäyte otettiin sormenpistolla määrittämään paastokapillaariveren glukoositaso (mmol/l) glukoosimittarilla (Accu Check).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
2 tunnin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Osallistujia neuvottiin juomaan 75 mg glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä. Verinäytteet otettiin 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua sormenpistoilla ja veripitoisuudet mitattiin glukoosimittarilla (Accu Check).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Paino mitattuna i kiloa Tanitan digivaakalla ilman kenkiä
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Rasvaprosentin (%) mittaamiseen käytettiin Tanita-digitaalivaakaa biosähköisellä impedanssilla.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Pyörätesti Lode-ergometripyörällä uupumukseen ja hapenkulutuksen suora mittaus Breath-by-breathillä Masterscreen CPX:llä. Osallistujia opastettiin protokollasta ennen testissä käytettyjen laitteiden käyttöönottoa. Sitten oli 5 minuutin lämmittely. teholla 50-75 wattia, jota seuraa asteittainen intensiteetin lisäys 25 watilla joka minuutti uupumukseen asti. Tulos mitattiin yksiköissä l/min ja ml/kg/min
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Harjoittelun intensiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Harjoittelun intensiteetti mitattiin i % maksimisykkeestä ja Borgin koettu uupumusnopeus mitattiin kullekin intervallille (10 intervallia/harjoitus, 8 harjoituskertaa)
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
Verenpaine mitattiin 10 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa. Käytettiin automaattista verenpainemittaria ja mittauksia tehtiin kolme. Laskelmissa käytettiin alinta kolmesta arvosta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Osallistujien fyysinen aktiivisuustaso (mitattuna MET:issä) laskettiin fyysisen aktiivisuuden asteikolla (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOU-PHD-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoittelu

Tilaa