Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de alta intensidade, automonitoramento e diabetes 2

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: University College of Northern Denmark

Uma abordagem de automonitoramento na avaliação do efeito de 3 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em diabéticos tipo 2

10 pacientes com diabetes tipo 2 participaram de um treinamento-intervenção composto por 8 vezes de treinamento de alta intensidade (HIT). Antes e após a intervenção os pacientes foram testados quanto ao Teste Oral de Tolerância à Glicose, pressão arterial, peso e % de gordura e VO2máx. Um estudo piloto foi realizado com 6 pacientes com diabetes tipo 2 usando o mesmo protocolo, mas apenas 6 vezes de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é investigar até que ponto um curto período de HIT pode melhorar o estado cardiometabólico medido por métodos simples, como OGTT (glicemia de jejum e 2h-glicose), pressão arterial, peso e percentual de gordura em pacientes com tipo 2 diabetes

Protocolo:

No dia -2 foi realizado um teste de VO2max para familiarização com o teste antes do teste real no dia 0. O pré-teste no dia 0 foi realizado pelo menos dois dias antes da primeira sessão de treinamento para permitir que os pacientes se recuperassem após o teste de Vo2max antes do treino. Após 8 treinos o pós-teste foi realizado no dia 21 dois dias após o último treino para evitar o efeito agudo do treino. Tanto o pré quanto o pós-teste foram realizados às sextas-feiras e os dias de treinamento foram as segundas, quartas e sextas-feiras.

O pré e o pós-teste continham: teste oral de tolerância à glicose (TOTG), aferição da pressão arterial, aferição do peso e percentual de gordura e VO2máx. O pré-teste também continha um questionário sobre atividade física e seu histórico médico, além dos testes fisiológicos.

Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG): Os participantes foram instruídos a manter uma dieta normal nos dias que antecederam o teste. No dia do teste deveriam cumprir jejum (pelo menos 10 horas) e foram orientados a não tomar medicamentos que pudessem influenciar na glicemia nas horas de jejum (dois esqueceram e foram orientados também a tomar medicamentos antes do pós-teste ). No início do estudo, uma pequena amostra de sangue foi coletada por meio de uma picada no dedo para determinar o nível de glicose no sangue capilar em jejum (produtor). A ponta do dedo foi desinfetada antes da picada no dedo e a primeira gota de sangue foi retirada antes de aplicar uma gota de sangue no glicosímetro. Os participantes foram então instruídos a beber 75 mg de glicose dissolvida em 300 ml de água. Amostras de sangue foram coletadas após 30, 60, 90 e 120 minutos com o uso de punção digital.

Pressão arterial: A pressão arterial foi medida após 10 minutos de repouso na posição sentada. Foi utilizado um monitor automático de pressão arterial (producente) e foram feitas três medidas. O menor dos três valores foi usado nos cálculos.

Peso e % de gordura: Peso e % de gordura foram medidos em uma balança digital Tanita com impedância bioelétrica. Os participantes foram instruídos a subir na balança descalços e manter as mãos com as alças levemente elevadas em relação ao tronco.

VO2max: Teste de bicicleta em bicicleta ergométrica Lode até a exaustão com medição direta do consumo de oxigênio por respiração a respiração no Masterscreen CPX. Os participantes foram instruídos sobre o protocolo antes da aplicação do equipamento utilizado para o teste. Em seguida, houve um aquecimento de 5 min. em 50-75 watts seguido de aumento incremental na intensidade de 25 watts a cada minuto até a exaustão. O teste foi considerado um VO2max se o valor de RER excedeu 1,10. Caso contrário, foi categorizado como teste de VO2pico.

Atividade física: A atividade física foi avaliada por meio do questionário Physical Activity Scale (PAS) (19). O PAS1 foi usado em vez do PAS2, pois nem todos os participantes trabalhavam durante o dia. Os participantes foram solicitados a relatar o tempo gasto em diferentes atividades em um dia da semana antes da intervenção. Essas atividades são categorizadas em nove categorias diferentes com um equivalente metabólico correspondente (1 MET ~1 kcal/kg/h) variando de baixa a alta intensidade. Uma pontuação total de MET foi calculada como o tempo gasto em cada categoria multiplicado pelo MET correspondente e, em seguida, todas as nove categorias foram somadas. As categorias são sono (0,9 MET), assistir TV/ler (1,0 MET), sentar/trabalhar (1,5 METs), ficar em pé (2,0 METs), trabalho leve (3,0 METs), atividade leve a moderada (4,0 METs) moderada atividade (5,0 METs), atividade moderada a alta (6,0 METs) e atividade de alta intensidade (>6 METs). Já para a alta intensidade 7 METs foi escolhido neste estudo.

Treinamento: O treinamento consistiu em 10 x 60 segundos de trabalho em uma bicicleta ergométrica interna a uma intensidade de ~ 90% da FC máxima intercalada por 60 segundos de recuperação 3 vezes por semana (segunda a quarta a sexta) com um total de oito treinamentos sessões. Este protocolo foi o mesmo utilizado por Little et al (2011). A cadência do pedal foi ajustada individualmente na área de 80 -110 rpm. Na recuperação os participantes pedalaram lentamente em menor intensidade (~ 50 watts). A FC utilizada para o treinamento foi calculada com base na FC máx encontrada pelo teste de VO2máx no pré-teste. Cada intervalo foi pontuado na Escala de Borg (taxa de exaustão percebida, RPE), que é uma escala subjetiva em que a experiência de exaustão do participante é expressa em um número de 6 a 20. 14-15 é determinado quando a fala em frases é interrompida pela respiração e aos 16-17 há uma clara hiperventilação. O prazer percebido do HIT de baixo volume foi avaliado perguntando aos participantes o quão agradável eles achariam se engajar em 1) uma única sessão de HIT (10 x 1 min) e 2) HIT pelo menos 3 vezes/semana pelas próximas 4 semanas usando um 9 Escala tipo Likert de 1 (nada agradável) a 9 (muito agradável).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 diagnosticado
  • Aprovado para participar pelo próprio clínico geral

Critério de exclusão:

  • Condições que contra-indicam o treino de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
10 pacientes com diabetes tipo 2 inscritos para realizar 8 vezes de Treinamento de Alta Intensidade. Os sujeitos foram testados antes e após o período de treinamento.

8 tempos de Hit consistindo em 3 minutos de aquecimento em uma bicicleta indoor seguido de 10 intervalos de 1 minuto a 90% og FCmax intercalados por 1 minuto de recuperação.

Quanto ao estudo piloto, foram concluídas 6 vezes de treinamento

Experimental: Estudo piloto
6 pacientes com diabetes tipo 2 inscritos para realizar 6 vezes de Treinamento de Alta Intensidade. Os sujeitos foram testados antes e depois do período de treinamento

8 tempos de Hit consistindo em 3 minutos de aquecimento em uma bicicleta indoor seguido de 10 intervalos de 1 minuto a 90% og FCmax intercalados por 1 minuto de recuperação.

Quanto ao estudo piloto, foram concluídas 6 vezes de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose em jejum
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Uma pequena amostra de sangue foi coletada por meio de uma picada no dedo para determinar o nível de glicose no sangue capilar em jejum (mmol/l) por um medidor de glicose (Accu Check)
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Concentração de glicose em 2 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Os participantes foram instruídos a beber 75 mg de glicose dissolvida em 300 ml de água. Amostras de sangue foram coletadas após 30, 60, 90 e 120 minutos com o uso de picada no dedo e as concentrações sanguíneas foram medidas por um medidor de glicose (Accu Check)
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Peso medido em quilogramas em uma balança digital Tanita sem sapatos
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Percentual de gordura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Uma balança digital Tanita com impedância bioelétrica foi usada para medir o percentual de gordura (%)
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Consumo de oxigenio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Teste de bicicleta em uma bicicleta ergométrica Lode até a exaustão com medição direta do consumo de oxigênio por respiração na Masterscreen CPX. Os participantes foram instruídos sobre o protocolo antes da aplicação do equipamento utilizado para o teste. Em seguida, houve um aquecimento de 5 min. em 50-75 watts seguido de aumento incremental na intensidade de 25 watts a cada minuto até a exaustão. O resultado foi medido em l/min e ml/kg/min
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Intensidade do treino
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
A intensidade do treinamento medida i % da frequência cardíaca máxima e a taxa de exaustão percebida de Borg foi feita para cada intervalo (10 intervalos/treino, 8 vezes de treinamento)
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
A pressão arterial foi medida após 10 minutos de repouso na posição sentada. Foi utilizado um monitor automático de pressão arterial e foram feitas três medidas. O menor dos três valores foi usado nos cálculos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Na linha de base
O nível de atividade física dos participantes (medido em MET´s) foi calculado por meio da Escala de Atividade Física (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOU-PHD-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Alta Intensidade

3
Se inscrever