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高强度训练、自我监测和糖尿病 2

2018年2月9日 更新者:University College of Northern Denmark

评估 2 型糖尿病患者 3 周高强度间歇训练效果的自我监测方法

10 名 2 型糖尿病患者参加了由 8 次高强度训练 (HIT) 组成的训练干预。 在干预前后,对患者进行了口服葡萄糖耐量试验、血压、体重和脂肪百分比以及 VO2max 的测试。 对 6 名 2 型糖尿病患者使用相同的方案但仅进行了 6 次训练进行了初步研究。

研究概览

详细说明

该研究的目的是调查短期 HIT 可以在多大程度上改善通过简单方法测量的心脏代谢状态,例如 OGTT(空腹血糖和 2 小时葡萄糖)、血压、体重和脂肪百分比 2 型患者糖尿病

协议:

在第 -2 天进行了 VO2max 测试,以便在第 0 天的实际测试之前熟悉测试。第 0 天的预测试至少在第一次训练前两天进行,以便让患者在训练后恢复训练前的 Vo2max 测试。 经过 8 次训练后,在最后一次训练后两天的第 21 天完成后测,以避免训练的急性影响。 前测和后测均在周五进行,培训日为周一、周三和周五。

前后测试包含以下内容:口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)、血压测量、体重和脂肪百分比测量以及 VO2max 测试。 除生理测试外,预测试还包含一份关于身体活动及其病史的问卷。

口服葡萄糖耐量试验 (OGTT):指示参与者在试验前几天继续正常饮食。 在测试当天,他们应该禁食(至少 10 小时),并要求他们在禁食时间内不要服用任何可能影响血糖水平的药物(两个人忘记了,他们还被要求在测试后服用药物). 在基线时,通过使用手指刺血收集少量血样以确定空腹毛细血管血糖水平(生产者)。 指尖在穿刺手指之前进行了消毒,在将一滴血滴入血糖仪之前,先去除第一滴血。 然后指示参与者饮用溶解在 300 毫升水中的 75 毫克葡萄糖。 在 30、60、90 和 120 分钟后使用手指采血收集血样。

血压:在坐姿休息 10 分钟后测量血压。 使用了自动血压计(product)并进行了三项测量。 在计算中使用三个值中的最低值。

重量和脂肪%:重量和脂肪%在具有生物电阻抗的Tanita数字秤上测量。 参与者被指示赤脚踩在体重秤上,并保持双手从躯干稍微抬高手柄。

最大摄氧量:在 Lode 测力计自行车上进行自行车测试,直至精疲力尽,并在 Masterscreen CPX 上通过逐呼吸直接测量耗氧量。 在应用用于测试的设备之前,向参与者说明了协议。 然后进行了5分钟的热身。 使用 50-75 瓦,然后以每分钟 25 瓦的速度逐渐增加强度,直到筋疲力尽。 如果 RER 值超过 1.10,则该测试被认为是 VO2max。 否则,它被归类为 VO2peak 测试。

体力活动:体力活动通过使用体力活动量表 (PAS) 问卷进行评估 (19)。 由于并非所有参与者都在白天工作,因此使用 PAS1 而不是 PAS2。 参与者被要求报告干预前平均工作日在不同活动上花费的时间。 这些活动分为九个不同的类别,具有从低强度到高强度的相应代谢当量(1 MET ~1 kcal/kg/h)。 总 MET 分数的计算方法是在每个类别上花费的时间乘以相应的 MET,然后将所有九个类别加在一起。 这些类别是睡眠 (0.9 MET)、看电视/阅读 (1.0 MET)、坐着/工作 (1.5 MET)、站立 (2.0 MET)、轻度工作 (3.0 MET)、轻度至中度活动 (4.0 MET) 中度活动(5.0 MET)、中度至高活动(6.0 MET)和高强度活动(>6 MET)。 至于高强度 7 METs 在这项研究中被选中。

培训:培训包括在室内健身自行车上进行 10 x 60 秒的锻炼,强度约为最大心率的 90%,中间穿插每周 3 次(周一至周三至周五)60 秒的恢复,总共进行八次培训会议。 该协议与 Little 等人 (2011) 使用的相同。 踏板节奏单独设置在 80 -110 rpm 的范围内。 在恢复过程中,参与者以较低的强度(~ 50 瓦)缓慢踩踏板。 用于训练的 HR 是根据预测试时 VO2max 测试发现的最大 HR 计算的。 每个时间间隔都根据 Borg 量表(感知疲惫率,RPE)进行评分,这是一个主观量表,参与者的疲惫体验以 6 到 20 的数字表示。14-15 被确定为句子中的说话被呼吸打断在 16-17 岁时有明显的换气过度。 通过询问参与者他们在 1) 单次 HIT(10 x 1 分钟)和 2)接下来的 4 周内至少 3 次/周使用 9 - 分李克特量表,范围从 1(一点也不愉快)到 9(非常愉快)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 2 型糖尿病
  • 由自己的全科医生批准参加

排除标准:

  • 禁忌高强度训练的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
10名2型糖尿病患者入组进行8次高强度训练。 受试者在训练期前后进行测试。

8 次 Hit,包括在室内自行车上进行 3 分钟的热身,然后以 90% og HRmax 进行 10 次 1 分钟的间隔,中间穿插 1 分钟的恢复。

试点学习完成6次培训

实验性的:试验研究
6名2型糖尿病患者入组进行6次高强度训练。 受试者在训练期前后进行了测试

8 次 Hit,包括在室内自行车上进行 3 分钟的热身,然后以 90% og HRmax 进行 10 次 1 分钟的间隔,中间穿插 1 分钟的恢复。

试点学习完成6次培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖浓度
大体时间:通过学习完成,平均3周
通过手指采血采集少量血液样本,通过血糖仪 (Accu Check) 测定空腹毛细血管血糖水平 (mmol/l)
通过学习完成,平均3周
2小时葡萄糖浓度
大体时间:通过学习完成,平均3周
指示参与者饮用溶解在 300 毫升水中的 75 毫克葡萄糖。 在 30、60、90 和 120 分钟后使用手指采血收集血液样本,并通过血糖仪 (Accu Check) 测量血液浓度
通过学习完成,平均3周
重量
大体时间:通过学习完成,平均3周
不穿鞋在 Tanita 数字秤上测得的体重为 i 千克
通过学习完成,平均3周
脂肪百分比
大体时间:通过学习完成,平均3周
使用具有生物电阻抗的 Tanita 数字秤来测量脂肪百分比 (%)
通过学习完成,平均3周
耗氧量
大体时间:通过学习完成,平均3周
通过在 Masterscreen CPX 上逐次呼吸直接测量耗氧量,在 Lode 测力计自行车上进行自行车测试直至疲劳。 在应用用于测试的设备之前,向参与者说明了协议。 然后进行了5分钟的热身。 使用 50-75 瓦,然后以每分钟 25 瓦的速度逐渐增加强度,直到筋疲力尽。 结果以 l/min 和 ml/kg/min 为单位测量
通过学习完成,平均3周
训练强度
大体时间:通过学习完成,平均3周
训练强度测量为最大心率的 i % 和 Borg's 感知疲劳率是针对每个间隔(10 个间隔/训练,8 次训练)
通过学习完成,平均3周
血压
大体时间:通过学习完成,平均3周
坐姿休息 10 分钟后测量血压。 使用了自动血压计并进行了三项测量。 在计算中使用三个值中的最低值。
通过学习完成,平均3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:在基线
参与者的身体活动水平(以 MET 衡量)是通过使用身体活动量表计算的(Aadahl M 和 Joergensen T,2003 年)
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ole K Hejlesen, Professor、Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月14日

初级完成 (实际的)

2015年11月13日

研究完成 (实际的)

2015年11月13日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FOU-PHD-007

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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糖尿病的临床试验

高强度训练的临床试验

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