高强度训练、自我监测和糖尿病 2
评估 2 型糖尿病患者 3 周高强度间歇训练效果的自我监测方法
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查短期 HIT 可以在多大程度上改善通过简单方法测量的心脏代谢状态,例如 OGTT(空腹血糖和 2 小时葡萄糖)、血压、体重和脂肪百分比 2 型患者糖尿病
协议:
在第 -2 天进行了 VO2max 测试,以便在第 0 天的实际测试之前熟悉测试。第 0 天的预测试至少在第一次训练前两天进行,以便让患者在训练后恢复训练前的 Vo2max 测试。 经过 8 次训练后,在最后一次训练后两天的第 21 天完成后测,以避免训练的急性影响。 前测和后测均在周五进行,培训日为周一、周三和周五。
前后测试包含以下内容:口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)、血压测量、体重和脂肪百分比测量以及 VO2max 测试。 除生理测试外,预测试还包含一份关于身体活动及其病史的问卷。
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT):指示参与者在试验前几天继续正常饮食。 在测试当天,他们应该禁食(至少 10 小时),并要求他们在禁食时间内不要服用任何可能影响血糖水平的药物(两个人忘记了,他们还被要求在测试后服用药物). 在基线时,通过使用手指刺血收集少量血样以确定空腹毛细血管血糖水平(生产者)。 指尖在穿刺手指之前进行了消毒,在将一滴血滴入血糖仪之前,先去除第一滴血。 然后指示参与者饮用溶解在 300 毫升水中的 75 毫克葡萄糖。 在 30、60、90 和 120 分钟后使用手指采血收集血样。
血压:在坐姿休息 10 分钟后测量血压。 使用了自动血压计(product)并进行了三项测量。 在计算中使用三个值中的最低值。
重量和脂肪%:重量和脂肪%在具有生物电阻抗的Tanita数字秤上测量。 参与者被指示赤脚踩在体重秤上,并保持双手从躯干稍微抬高手柄。
最大摄氧量:在 Lode 测力计自行车上进行自行车测试,直至精疲力尽,并在 Masterscreen CPX 上通过逐呼吸直接测量耗氧量。 在应用用于测试的设备之前,向参与者说明了协议。 然后进行了5分钟的热身。 使用 50-75 瓦,然后以每分钟 25 瓦的速度逐渐增加强度,直到筋疲力尽。 如果 RER 值超过 1.10,则该测试被认为是 VO2max。 否则,它被归类为 VO2peak 测试。
体力活动:体力活动通过使用体力活动量表 (PAS) 问卷进行评估 (19)。 由于并非所有参与者都在白天工作,因此使用 PAS1 而不是 PAS2。 参与者被要求报告干预前平均工作日在不同活动上花费的时间。 这些活动分为九个不同的类别,具有从低强度到高强度的相应代谢当量(1 MET ~1 kcal/kg/h)。 总 MET 分数的计算方法是在每个类别上花费的时间乘以相应的 MET,然后将所有九个类别加在一起。 这些类别是睡眠 (0.9 MET)、看电视/阅读 (1.0 MET)、坐着/工作 (1.5 MET)、站立 (2.0 MET)、轻度工作 (3.0 MET)、轻度至中度活动 (4.0 MET) 中度活动(5.0 MET)、中度至高活动(6.0 MET)和高强度活动(>6 MET)。 至于高强度 7 METs 在这项研究中被选中。
培训:培训包括在室内健身自行车上进行 10 x 60 秒的锻炼,强度约为最大心率的 90%,中间穿插每周 3 次(周一至周三至周五)60 秒的恢复,总共进行八次培训会议。 该协议与 Little 等人 (2011) 使用的相同。 踏板节奏单独设置在 80 -110 rpm 的范围内。 在恢复过程中,参与者以较低的强度(~ 50 瓦)缓慢踩踏板。 用于训练的 HR 是根据预测试时 VO2max 测试发现的最大 HR 计算的。 每个时间间隔都根据 Borg 量表(感知疲惫率,RPE)进行评分,这是一个主观量表,参与者的疲惫体验以 6 到 20 的数字表示。14-15 被确定为句子中的说话被呼吸打断在 16-17 岁时有明显的换气过度。 通过询问参与者他们在 1) 单次 HIT(10 x 1 分钟)和 2)接下来的 4 周内至少 3 次/周使用 9 - 分李克特量表,范围从 1(一点也不愉快)到 9(非常愉快)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为 2 型糖尿病
- 由自己的全科医生批准参加
排除标准:
- 禁忌高强度训练的条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
10名2型糖尿病患者入组进行8次高强度训练。
受试者在训练期前后进行测试。
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8 次 Hit,包括在室内自行车上进行 3 分钟的热身,然后以 90% og HRmax 进行 10 次 1 分钟的间隔,中间穿插 1 分钟的恢复。 试点学习完成6次培训 |
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实验性的:试验研究
6名2型糖尿病患者入组进行6次高强度训练。
受试者在训练期前后进行了测试
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8 次 Hit,包括在室内自行车上进行 3 分钟的热身,然后以 90% og HRmax 进行 10 次 1 分钟的间隔,中间穿插 1 分钟的恢复。 试点学习完成6次培训 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖浓度
大体时间:通过学习完成,平均3周
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通过手指采血采集少量血液样本,通过血糖仪 (Accu Check) 测定空腹毛细血管血糖水平 (mmol/l)
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通过学习完成,平均3周
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2小时葡萄糖浓度
大体时间:通过学习完成,平均3周
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指示参与者饮用溶解在 300 毫升水中的 75 毫克葡萄糖。
在 30、60、90 和 120 分钟后使用手指采血收集血液样本,并通过血糖仪 (Accu Check) 测量血液浓度
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通过学习完成,平均3周
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重量
大体时间:通过学习完成,平均3周
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不穿鞋在 Tanita 数字秤上测得的体重为 i 千克
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通过学习完成,平均3周
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脂肪百分比
大体时间:通过学习完成,平均3周
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使用具有生物电阻抗的 Tanita 数字秤来测量脂肪百分比 (%)
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通过学习完成,平均3周
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耗氧量
大体时间:通过学习完成,平均3周
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通过在 Masterscreen CPX 上逐次呼吸直接测量耗氧量,在 Lode 测力计自行车上进行自行车测试直至疲劳。
在应用用于测试的设备之前,向参与者说明了协议。
然后进行了5分钟的热身。
使用 50-75 瓦,然后以每分钟 25 瓦的速度逐渐增加强度,直到筋疲力尽。
结果以 l/min 和 ml/kg/min 为单位测量
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通过学习完成,平均3周
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训练强度
大体时间:通过学习完成,平均3周
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训练强度测量为最大心率的 i % 和 Borg's 感知疲劳率是针对每个间隔(10 个间隔/训练,8 次训练)
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通过学习完成,平均3周
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血压
大体时间:通过学习完成,平均3周
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坐姿休息 10 分钟后测量血压。
使用了自动血压计并进行了三项测量。
在计算中使用三个值中的最低值。
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通过学习完成,平均3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间:在基线
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参与者的身体活动水平(以 MET 衡量)是通过使用身体活动量表计算的(Aadahl M 和 Joergensen T,2003 年)
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在基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ole K Hejlesen, Professor、Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FOU-PHD-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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糖尿病的临床试验
-
Laval University尚未招聘糖尿病,Mellitus,1 型
高强度训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
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Gisela Grotewold Chelimsky终止
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Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, Poland完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的