セロトニンと運動可塑性
2017年5月19日 更新者：Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
運動学習と神経可塑性に対するセロトニン作動性チャレンジの影響
この研究では、研究者は、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) の急性投与が、健康なヒトのプラセボと比較して、シーケンシャル モーター ラーニング タスクの運動パフォーマンスを改善するかどうかをテストすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
動物モデルにおける微量透析の所見は、運動機能のモノアミン作動性増強の証拠を提供します。
ただし、この証拠は主にノルアドレナリンとドーパミンに限定されており、セロトニンに対する同様の効果を裏付ける証拠はほとんどありません.
したがって、まだテストされていないのは、急性セロトニン作動性投与が運動学習中にも神経または行動の変化を誘発するかどうかです.
60 人の女性参加者のサンプルを使用して (後日、男性参加者が含まれる可能性があります)、研究者は健康な参加者の運動学習と可塑性に対するセロトニン作動性チャレンジの効果をテストすることを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
-
コンタクト：
- Eoin Molloy
- 電話番号：+49 341 9940-2555
- メール：molloy@cbs.mpg.de
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コンタクト：
- Alyson Buchenau
- 電話番号：+49-0341-9940-2216
- メール：buchenau@cbs.mpg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 右利き
- 健康
- 経口避妊薬（排卵抑制剤）を3ヶ月以上継続して服用している
- パラメータを読み、研究に同意した
除外基準:
- 頭や首にタトゥー
- 体の上または体内の取り外し不可能な金属
- アルコールの乱用
- 現在薬を服用している
- 1日3本以上タバコを吸う
- 薬物検査陽性
- 妊娠
- プロとして楽器を演奏する
- 週に 2 時間以上ビデオゲームをする
- プロのスポーツ選手です
- 片頭痛に苦しんでいます
- 過去3か月間、運動学習スキルおよび/または投薬が要因である別の研究に参加した
- 心拍リズム障害 (長い QT)
- 高血圧
- カルシウムまたはマグネシウム欠乏症
- 神経学的障害
- 慢性代謝障害
- 肝臓または腎臓の病気
- 免疫不全
- 内分泌障害
- 精神障害
- 腫瘍
- 頭と脳の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
参加者の半数 (n = 30) は、20mg の SSRI エスシタロプラムを受け取ります。
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実験グループの参加者 (n = 30) は、20 mg のエスシタロプラムを 7 日間受け取ります。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
参加者の半数 (n= 30) がプラセボを受け取ります。
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対照群の参加者 (n = 30) は、7 日間プラセボを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピンチフォースタスク。
時間枠：1週間
|
主な結果の尺度は、ピンチ フォース タスクによって測定される反応時間とモーター応答の精度になります。
これは、実験 (SSRI) グループと対照 (プラセボ) グループの両方に適用されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Arno Villringer、Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- スタディディレクター：Julia Sacher、Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予期された)
2017年11月30日
研究の完了 (予期された)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MaxPlanckHCBS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エスシタロプラムの臨床試験
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South University積極的、募集していない
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University of British ColumbiaGlaxoSmithKline; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Lundbeck Canada Inc.; Lupin Limited終了しました