Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serotonine en motorische plasticiteit

19 mei 2017 bijgewerkt door: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

De effecten van serotoninerge uitdaging op motorisch leren en neuroplasticiteit

Met deze studie willen de onderzoekers testen of acute toediening van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) de motorische prestaties verbetert in een sequentiële motorische leertaak in vergelijking met placebo bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevindingen van microdialyse in diermodellen leveren bewijs voor een monoaminerge vergroting van de motorische functie. Dit bewijs is echter grotendeels beperkt tot noradrenaline en dopamine, met weinig bewijs voor een soortgelijk effect voor serotonine. Wat daarom nog moet worden getest, is of acute serotonergische toediening ook neurale of gedragsveranderingen veroorzaakt tijdens motorisch leren. Met behulp van een steekproef van 60 vrouwelijke deelnemers (met de mogelijke opname van mannelijke deelnemers op een later tijdstip), willen de onderzoekers de effecten testen van een serotonergische uitdaging op motorisch leren en plasticiteit bij gezonde deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • rechtshandig
  • gezond
  • orale anticonceptiva (ovulatieremmer) heeft gebruikt gedurende ten minste 3 maanden
  • heeft de parameters gelezen en ermee ingestemd om deze te bestuderen

Uitsluitingscriteria:

  • tatoeages op hoofd of nek
  • niet-verwijderbaar metaal op of in het lichaam
  • alcohol misbruik
  • gebruikt momenteel medicatie
  • rookt meer dan 3 sigaretten per dag
  • positieve drugstest
  • zwangerschap
  • speelt professioneel een instrument
  • speelt meer dan 2 uur per week videogames
  • is een professionele atleet
  • lijdt aan migraine
  • in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan een ander onderzoek, waarbij motorische vaardigheden en/of medicatie een rol spelen
  • hartritmestoornissen (lange QT)
  • hypertensie
  • calcium- of magnesiumtekort
  • neurologische aandoeningen
  • chronische stofwisselingsstoornissen
  • lever- of nieraandoeningen
  • immunodeficiëntie
  • Endocriene aandoeningen
  • psychiatrische stoornissen
  • tumoren
  • verwondingen aan het hoofd en de hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele groep
De helft van de deelnemers (n = 30) krijgt 20 mg van de SSRI Escitalopram.
Geneesmiddel: Escitalopram
Deelnemers aan de experimentele groep (n = 30) zullen gedurende 7 dagen 20 mg Escitalopram krijgen.
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
De helft van de deelnemers (n=30) krijgt de placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers aan de controlegroep (n = 30) krijgen gedurende 7 dagen een placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pinch Force-taak.
Tijdsspanne: 1 week
De primaire uitkomstmaat is reactietijd en nauwkeurigheid van motorische reacties, zoals gemeten door de Pinch Force Task. Dit zal worden toegepast op zowel de experimentele (SSRI) als de controlegroep (Placebo).
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Medewerkers

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Studie stoel: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studie directeur: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MaxPlanckHCBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde controles

Klinische onderzoeken op Escitalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren