- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03162185
세로토닌과 운동가소성
2017년 5월 19일 업데이트: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
세로토닌 도전이 운동 학습과 신경가소성에 미치는 영향
이 연구를 통해 연구자들은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 급성 투여가 건강한 인간의 위약과 비교하여 순차적 운동 학습 작업에서 운동 성능을 향상시키는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
동물 모델에서 미세투석 결과는 운동 기능의 모노아민성 증가에 대한 증거를 제공합니다.
그러나 이러한 증거는 주로 노르아드레날린과 도파민에 국한되며 세로토닌에 대한 유사한 효과를 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
따라서 테스트해야 할 것은 급성 세로토닌성 투여가 운동 학습 중에 신경 또는 행동 변화를 유도하는지 여부입니다.
60명의 여성 참가자 샘플을 사용하여(나중에 남성 참가자 포함 가능) 조사관은 건강한 참가자의 운동 학습 및 가소성에 대한 세로토닌 도전의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
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연락하다:
- Eoin Molloy
- 전화번호: +49 341 9940-2555
- 이메일: molloy@cbs.mpg.de
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연락하다:
- Alyson Buchenau
- 전화번호: +49-0341-9940-2216
- 이메일: buchenau@cbs.mpg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 오른 손잡이
- 건강한
- 최소 3개월 동안 지속적으로 경구 피임약(배란 억제제)을 복용했습니다.
- 매개변수 연구를 읽고 동의했습니다.
제외 기준:
- 머리나 목에 문신
- 본체 위 또는 내부의 제거 불가능한 금속
- 알코올 남용
- 현재 약을 복용하고 있다
- 하루에 3개비 이상의 담배를 피운다.
- 양성 약물 검사
- 임신
- 악기를 전문적으로 연주하다
- 일주일에 2시간 이상 비디오 게임을 합니다.
- 프로 운동 선수입니다
- 편두통을 앓고 있다
- 지난 3개월 동안 운동 학습 기술 및/또는 약물 치료가 요인인 다른 연구에 참여했습니다.
- 심장 리듬 장애(긴 QT)
- 고혈압
- 칼슘 또는 마그네슘 결핍
- 신경 장애
- 만성 대사 장애
- 간 또는 신장 질환
- 면역결핍
- 내분비 장애
- 정신 장애
- 종양
- 머리와 뇌의 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
참가자의 절반(n = 30)은 SSRI Escitalopram 20mg을 받게 됩니다.
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실험 그룹 참가자(n = 30)는 7일 동안 20mg의 에스시탈로프람을 투여받습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
참가자의 절반(n=30)은 위약을 받게 됩니다.
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대조군 참가자(n = 30)는 7일 동안 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핀치 포스 태스크.
기간: 일주
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주요 결과 측정은 핀치 포스 작업으로 측정된 반응 시간과 운동 반응의 정확도입니다.
이는 실험군(SSRI)과 대조군(위약)군 모두에 적용됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- 연구 책임자: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MaxPlanckHCBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한