Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serotonin a motorická plasticita

19. května 2017 aktualizováno: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Účinky serotonergní výzvy na motorické učení a neuroplasticitu

Touto studií se výzkumníci snaží otestovat, zda akutní podávání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zlepšuje motorický výkon v sekvenčním motorickém učení ve srovnání s placebem u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikrodialyzační nálezy na zvířecích modelech poskytují důkaz pro monoaminergní augmentaci motorických funkcí. Tyto důkazy se však do značné míry omezují na noradrenalin a dopamin, přičemž málo důkazů podporuje podobný účinek u serotoninu. Zbývá tedy otestovat, zda akutní serotonergní podávání indukuje nervové změny nebo změny chování také během motorického učení. Na vzorku 60 účastnic (s možným zahrnutím mužských účastníků později) se výzkumníci zaměřují na testování účinků serotonergní výzvy na motorické učení a plasticitu u zdravých účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eoin Molloy
  • Telefonní číslo: +49 341 9940-2555
  • E-mail: molloy@cbs.mpg.de

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • pravák
  • zdravý
  • užíváte perorální antikoncepci (inhibitor ovulace) nepřetržitě po dobu nejméně 3 měsíců
  • přečetl a souhlasil s parametry studie

Kritéria vyloučení:

  • tetování na hlavě nebo krku
  • neodstranitelný kov na těle nebo v těle
  • zneužití alkoholu
  • v současné době užívá léky
  • vykouří více než 3 cigarety denně
  • pozitivní test na drogy
  • těhotenství
  • hraje na nástroj profesionálně
  • hraje videohry více než 2 hodiny týdně
  • je profesionální sportovec
  • trpí migrénami
  • se v posledních 3 měsících zúčastnil jiné studie, kde jsou motorické dovednosti a/nebo léky faktorem
  • poruchy srdečního rytmu (dlouhé QT)
  • hypertenze
  • nedostatek vápníku nebo hořčíku
  • neurologické poruchy
  • chronické metabolické poruchy
  • onemocnění jater nebo ledvin
  • imunodeficience
  • endokrinní poruchy
  • psychiatrické poruchy
  • nádory
  • poranění hlavy a mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina
Polovina účastníků (n = 30) dostane 20 mg SSRI Escitalopramu.
Lék: Escitalopram
Účastníci experimentální skupiny (n = 30) budou dostávat 20 mg escitalopramu po dobu 7 dnů.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Polovina účastníků (n=30) dostane placebo.
Lék: Placebo
Účastníci kontrolní skupiny (n = 30) budou dostávat placebo po dobu 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol štípnutí síly.
Časové okno: 1 týden
Primárním výsledným měřítkem bude reakční doba a přesnost motorických reakcí, jak je měřeno pomocí funkce Pinch Force Task. To bude aplikováno jak na experimentální (SSRI), tak na kontrolní (Placebo) skupinu.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Spolupracovníci

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Ředitel studie: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MaxPlanckHCBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit