- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03162185
Серотонин и двигательная пластичность
19 мая 2017 г. обновлено: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Влияние серотонинергической провокации на моторное обучение и нейропластичность
В этом исследовании исследователи стремятся проверить, улучшает ли однократное введение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) двигательную активность в последовательной задаче обучения двигательным функциям по сравнению с плацебо у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты микродиализа на животных моделях свидетельствуют о моноаминергическом усилении моторной функции.
Однако эти данные в значительной степени ограничены норадреналином и дофамином, и мало доказательств, подтверждающих аналогичный эффект серотонина.
Поэтому остается проверить, вызывает ли острое введение серотонинергических препаратов нейронные или поведенческие изменения во время двигательного обучения.
Используя выборку из 60 участников женского пола (с возможным включением участников мужского пола позднее), исследователи стремятся проверить влияние серотонинергической нагрузки на двигательное обучение и пластичность у здоровых участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
-
Контакт:
- Eoin Molloy
- Номер телефона: +49 341 9940-2555
- Электронная почта: molloy@cbs.mpg.de
-
Контакт:
- Alyson Buchenau
- Номер телефона: +49-0341-9940-2216
- Электронная почта: buchenau@cbs.mpg.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- правша
- здоровый
- постоянно принимает оральные контрацептивы (ингибиторы овуляции) в течение не менее 3 месяцев.
- прочитал и согласился изучить параметры
Критерий исключения:
- татуировки на голове или шее
- несъемный металл на корпусе или внутри него
- злоупотребление алкоголем
- в настоящее время принимает лекарства
- выкуривает более 3 сигарет в день
- положительный тест на наркотики
- беременность
- профессионально играет на музыкальном инструменте
- играет в видеоигры более 2 часов в неделю
- профессиональный спортсмен
- страдает от мигрени
- принимал участие в другом исследовании, в котором учитывались двигательные навыки и/или медикаментозное лечение, в течение последних 3 месяцев
- нарушения сердечного ритма (длинный интервал QT)
- гипертония
- дефицит кальция или магния
- неврологические расстройства
- хронические нарушения обмена веществ
- заболевания печени или почек
- иммунодефицит
- эндокринные расстройства
- психические расстройства
- опухоли
- травмы головы и головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционная группа
Половина участников (n = 30) получит 20 мг СИОЗС эсциталопрама.
|
Участники экспериментальной группы (n = 30) будут получать эсциталопрам по 20 мг в течение 7 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Половина участников (n = 30) получат плацебо.
|
Участники контрольной группы (n = 30) будут получать плацебо в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание «Pinch Force».
Временное ограничение: 1 неделя
|
Первичным показателем результата будет время реакции и точность двигательных реакций, измеренные с помощью задачи Pinch Force Task.
Это будет применяться как к экспериментальной (СИОЗС), так и к контрольной (плацебо) группам.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Директор по исследованиям: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- MaxPlanckHCBS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый контроль
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты