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Serotonina y Plasticidad Motora

19 de mayo de 2017 actualizado por: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Los efectos del desafío serotoninérgico en el aprendizaje motor y la neuroplasticidad

Con este estudio, los investigadores pretenden probar si la administración aguda de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) mejora el rendimiento motor en una tarea de aprendizaje motor secuencial en comparación con el placebo en humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hallazgos de microdiálisis en modelos animales proporcionan evidencia de un aumento monoaminérgico de la función motora. Sin embargo, esta evidencia se limita en gran medida a la noradrenalina y la dopamina, con poca evidencia que respalde un efecto similar para la serotonina. Lo que queda por probar, por lo tanto, es si la administración serotoninérgica aguda induce cambios neuronales o de comportamiento también durante el aprendizaje motor. Usando una muestra de 60 participantes femeninas (con la posible inclusión de participantes masculinos en una fecha posterior), los investigadores pretenden probar los efectos de un desafío serotoninérgico sobre el aprendizaje motor y la plasticidad en participantes sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Contacto:
          • Eoin Molloy
          • Número de teléfono: +49 341 9940-2555
          • Correo electrónico: molloy@cbs.mpg.de
        • Contacto:
          • Alyson Buchenau
          • Número de teléfono: +49-0341-9940-2216
          • Correo electrónico: buchenau@cbs.mpg.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • diestro
  • saludable
  • ha tomado anticonceptivos orales (inhibidor de la ovulación) de forma continua durante al menos 3 meses
  • ha leído y aceptado los parámetros del estudio

Criterio de exclusión:

  • tatuajes en la cabeza o el cuello
  • metal no removible sobre o dentro del cuerpo
  • abuso de alcohol
  • actualmente está tomando medicamentos
  • fuma más de 3 cigarrillos por día
  • prueba de drogas positiva
  • el embarazo
  • toca un instrumento profesionalmente
  • juega videojuegos más de 2 horas a la semana
  • es un atleta profesional
  • sufre de migrañas
  • ha participado en otro estudio, donde las habilidades de aprendizaje motor y/o la medicación son un factor, en los últimos 3 meses
  • trastornos del ritmo cardíaco (QT largo)
  • hipertensión
  • deficiencia de calcio o magnesio
  • desórdenes neurológicos
  • trastornos metabólicos crónicos
  • enfermedades hepáticas o renales
  • inmunodeficiencia
  • desordenes endocrinos
  • Desórdenes psiquiátricos
  • tumores
  • lesiones en la cabeza y el cerebro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo intervencionista
La mitad de los participantes (n = 30) recibirán 20 mg del ISRS Escitalopram.
Droga: Escitalopram
Los participantes del grupo experimental (n = 30) recibirán 20 mg de Escitalopram durante 7 días.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
La mitad de los participantes (n= 30) recibirán el placebo.
Droga: Placebo
Los participantes del grupo de control (n = 30) recibirán un placebo durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de fuerza de pellizco.
Periodo de tiempo: 1 semana
La medida de resultado principal será el tiempo de reacción y la precisión de las respuestas motoras, según lo medido por la tarea Pinch Force. Esto se aplicará tanto a los grupos experimentales (ISRS) como a los de control (placebo).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Colaboradores

University of Leipzig

Investigadores

  • Silla de estudio: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Director de estudio: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MaxPlanckHCBS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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