Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serotonin og motorisk plastisitet

19. mai 2017 oppdatert av: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Effektene av serotonergisk utfordring på motorisk læring og nevroplastisitet

Med denne studien tar etterforskerne sikte på å teste om akutt administrering av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) forbedrer motorytelsen i en sekvensiell motorisk læringsoppgave sammenlignet med placebo hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikrodialysefunn i dyremodeller gir bevis for en monoaminerg forsterkning av motorisk funksjon. Imidlertid er dette beviset stort sett begrenset til noradrenalin og dopamin, med lite bevis for å støtte en lignende effekt for serotonin. Det som derfor gjenstår å teste er om akutt serotonerg administrering også induserer nevrale eller atferdsendringer under motorisk læring. Ved å bruke et utvalg på 60 kvinnelige deltakere (med mulig inkludering av mannlige deltakere på et senere tidspunkt), tar etterforskerne sikte på å teste effekten av en serotonerg utfordring på motorisk læring og plastisitet hos friske deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • høyrehendt
  • sunn
  • har tatt p-piller (eggløsningshemmer) kontinuerlig i minst 3 måneder
  • har lest og godtatt å studere parametere

Ekskluderingskriterier:

  • tatoveringer på hode eller hals
  • ikke-avtakbart metall på eller i kroppen
  • alkoholmisbruk
  • tar medisiner for tiden
  • røyker mer enn 3 sigaretter per dag
  • positiv narkotikatest
  • svangerskap
  • spiller et instrument profesjonelt
  • spiller videospill mer enn 2 timer per uke
  • er en profesjonell idrettsutøver
  • lider av migrene
  • har deltatt i en annen studie, hvor motorisk læring og/eller medisinering er en faktor, de siste 3 månedene
  • hjerterytmeforstyrrelser (lang QT)
  • hypertensjon
  • kalsium- eller magnesiummangel
  • nevrologiske lidelser
  • kroniske metabolske forstyrrelser
  • lever- eller nyresykdommer
  • immunsvikt
  • endokrine lidelser
  • psykiatriske lidelser
  • svulster
  • skader på hodet og hjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Halvparten av deltakerne (n = 30) vil motta 20 mg av SSRI Escitalopram.
Legemiddel: Escitalopram
Eksperimentelle gruppedeltakere (n = 30) vil motta 20 mg Escitalopram i 7 dager.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Halvparten av deltakerne (n=30) vil motta placebo.
Legemiddel: Placebo
Kontrollgruppedeltakere (n = 30) vil få placebo i 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pinch Force Task.
Tidsramme: 1 uke
Det primære utfallsmålet vil være reaksjonstid og nøyaktighet av motoriske responser, målt med Pinch Force Task. Dette vil bli brukt på både den eksperimentelle (SSRI) og kontrollgruppen (Placebo).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Samarbeidspartnere

University of Leipzig

Etterforskere

  • Studiestol: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studieleder: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MaxPlanckHCBS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne kontroller

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere