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Sérotonine et plasticité motrice

19 mai 2017 mis à jour par: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Les effets du défi sérotoninergique sur l'apprentissage moteur et la neuroplasticité

Avec cette étude, les chercheurs visent à tester si l'administration aiguë d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) améliore les performances motrices dans une tâche d'apprentissage moteur séquentiel par rapport à un placebo chez des humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de la microdialyse dans des modèles animaux fournissent des preuves d'une augmentation monoaminergique de la fonction motrice. Cependant, ces preuves sont largement limitées à la noradrénaline et à la dopamine, avec peu de preuves pour soutenir un effet similaire pour la sérotonine. Il reste donc à tester si l'administration sérotoninergique aiguë induit également des changements neuronaux ou comportementaux au cours de l'apprentissage moteur. En utilisant un échantillon de 60 participantes (avec l'inclusion possible de participants masculins à une date ultérieure), les chercheurs visent à tester les effets d'un défi sérotoninergique sur l'apprentissage moteur et la plasticité chez des participants sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • droitier
  • en bonne santé
  • a pris des contraceptifs oraux (inhibiteurs de l'ovulation) en continu pendant au moins 3 mois
  • a lu et accepté d'étudier les paramètres

Critère d'exclusion:

  • tatouages ​​sur la tête ou le cou
  • métal inamovible sur ou dans le corps
  • l'abus d'alcool
  • prend actuellement des médicaments
  • fume plus de 3 cigarettes par jour
  • test anti-drogue positif
  • grossesse
  • joue d'un instrument professionnellement
  • joue aux jeux vidéo plus de 2 heures par semaine
  • est un athlète professionnel
  • souffre de migraines
  • a participé à une autre étude, où les habiletés motrices et/ou les médicaments sont un facteur, au cours des 3 derniers mois
  • troubles du rythme cardiaque (QT long)
  • hypertension
  • carence en calcium ou en magnésium
  • troubles neurologiques
  • troubles métaboliques chroniques
  • maladies du foie ou des reins
  • immunodéficience
  • Troubles endocriniens
  • troubles psychiatriques
  • tumeurs
  • blessures à la tête et au cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
La moitié des participants (n = 30) recevra 20 mg d'Escitalopram ISRS.
Médicament: Escitalopram
Les participants du groupe expérimental (n = 30) recevront 20 mg d'Escitalopram pendant 7 jours.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
La moitié des participants (n= 30) recevra le placebo.
Médicament: Placebo
Les participants du groupe témoin (n = 30) recevront un placebo pendant 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de force de pincement.
Délai: 1 semaine
La principale mesure de résultat sera le temps de réaction et la précision des réponses motrices, telles que mesurées par la tâche de force de pincement. Cela s'appliquera aux groupes expérimental (ISRS) et témoin (placebo).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Collaborateurs

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Directeur d'études: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (RÉEL)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MaxPlanckHCBS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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