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Serotonina e plasticità motoria

19 maggio 2017 aggiornato da: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Gli effetti della sfida serotoninergica sull'apprendimento motorio e sulla neuroplasticità

Con questo studio, i ricercatori mirano a verificare se la somministrazione acuta di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) migliora le prestazioni motorie in un'attività di apprendimento motorio sequenziale rispetto al placebo negli esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati della microdialisi nei modelli animali forniscono la prova di un aumento monoaminergico della funzione motoria. Tuttavia, questa evidenza è in gran parte limitata alla noradrenalina e alla dopamina, con poche prove a sostegno di un effetto simile per la serotonina. Ciò che resta da verificare, quindi, è se la somministrazione serotoninergica acuta induca cambiamenti neurali o comportamentali anche durante l'apprendimento motorio. Utilizzando un campione di 60 partecipanti di sesso femminile (con la possibile inclusione di partecipanti di sesso maschile in un secondo momento), i ricercatori mirano a testare gli effetti di una sfida serotoninergica sull'apprendimento motorio e sulla plasticità nei partecipanti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • destro
  • salutare
  • ha assunto contraccettivi orali (inibitori dell'ovulazione) ininterrottamente per almeno 3 mesi
  • ha letto e accettato di studiare i parametri

Criteri di esclusione:

  • tatuaggi sulla testa o sul collo
  • metallo non rimovibile su o nel corpo
  • abuso di alcool
  • attualmente sta assumendo farmaci
  • fuma più di 3 sigarette al giorno
  • test antidroga positivo
  • gravidanza
  • suona uno strumento professionalmente
  • gioca ai videogiochi più di 2 ore a settimana
  • è un atleta professionista
  • soffre di emicrania
  • ha preso parte a un altro studio, in cui le capacità di apprendimento motorio e/o i farmaci sono un fattore, negli ultimi 3 mesi
  • disturbi del ritmo cardiaco (QT lungo)
  • ipertensione
  • carenza di calcio o magnesio
  • disordini neurologici
  • disturbi metabolici cronici
  • malattie del fegato o dei reni
  • immunodeficienza
  • disturbi endocrini
  • disturbi psichiatrici
  • tumori
  • lesioni alla testa e al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo interventista
La metà dei partecipanti (n = 30) riceverà 20 mg di SSRI Escitalopram.
Droga: Escitalopram
I partecipanti al gruppo sperimentale (n = 30) riceveranno 20 mg di Escitalopram per 7 giorni.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
La metà dei partecipanti (n= 30) riceverà il placebo.
Droga: Placebo
I partecipanti al gruppo di controllo (n = 30) riceveranno un placebo per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività Pinch Force.
Lasso di tempo: 1 settimana
La misura dell'esito primario sarà il tempo di reazione e l'accuratezza delle risposte motorie, come misurato dal Pinch Force Task. Questo sarà applicato sia al gruppo sperimentale (SSRI) che a quello di controllo (Placebo).
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Collaboratori

University of Leipzig

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Direttore dello studio: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MaxPlanckHCBS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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