Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serotonin och motorisk plasticitet

19 maj 2017 uppdaterad av: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Effekterna av serotonerg utmaning på motoriskt lärande och neuroplasticitet

Med denna studie syftar utredarna till att testa om akut administrering av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) förbättrar motorisk prestanda i en sekventiell motorisk inlärningsuppgift jämfört med placebo hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mikrodialysfynd i djurmodeller ger bevis för en monoaminerg förstärkning av motorisk funktion. Dessa bevis är dock till stor del begränsade till noradrenalin och dopamin, med få bevis för att stödja en liknande effekt för serotonin. Det som därför återstår att testa är huruvida akut serotonerg administrering inducerar neurala eller beteendeförändringar även under motorisk inlärning. Med hjälp av ett urval av 60 kvinnliga deltagare (med möjlig inkludering av manliga deltagare vid ett senare tillfälle), vill utredarna testa effekterna av en serotonerg utmaning på motorisk inlärning och plasticitet hos friska deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • högerhänt
  • friska
  • har tagit p-piller (ägglossningshämmare) kontinuerligt i minst 3 månader
  • har läst och gått med på att studera parametrar

Exklusions kriterier:

  • tatueringar på huvud eller hals
  • ej avtagbar metall på eller i kroppen
  • alkoholmissbruk
  • tar för närvarande medicin
  • röker mer än 3 cigaretter per dag
  • positivt drogtest
  • graviditet
  • spelar ett instrument professionellt
  • spelar tv-spel mer än 2 timmar per vecka
  • är en professionell idrottare
  • lider av migrän
  • har deltagit i en annan studie, där motorisk inlärning och/eller medicinering är en faktor, under de senaste 3 månaderna
  • hjärtrytmrubbningar (lång QT)
  • hypertoni
  • kalcium- eller magnesiumbrist
  • neurologiska störningar
  • kroniska metabola störningar
  • lever- eller njursjukdomar
  • immunbrist
  • endokrina störningar
  • psykiatriska störningar
  • tumörer
  • skador på huvudet och hjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Hälften av deltagarna (n = 30) kommer att få 20 mg av SSRI Escitalopram.
Läkemedel: Escitalopram
Experimentgruppsdeltagare (n = 30) kommer att få 20 mg Escitalopram under 7 dagar.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Hälften av deltagarna (n=30) kommer att få placebo.
Läkemedel: Placebo
Kontrollgruppsdeltagare (n = 30) kommer att få placebo i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nypkraftsuppgift.
Tidsram: 1 vecka
Det primära utfallsmåttet kommer att vara reaktionstid och noggrannhet hos motorsvar, mätt med Pinch Force Task. Detta kommer att tillämpas på både experimentgruppen (SSRI) och kontrollgruppen (Placebo).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Samarbetspartners

University of Leipzig

Utredare

  • Studiestol: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studierektor: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MaxPlanckHCBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska kontroller

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera