- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162185
Serotoniini ja moottoriplastisuus
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Serotonergisen haasteen vaikutukset motoriseen oppimiseen ja neuroplastisuuteen
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät testaamaan, parantaako selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) akuutti anto motorista suorituskykyä peräkkäisessä motorisessa oppimistehtävässä verrattuna lumelääkkeeseen terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrodialyysilöydökset eläinmalleissa tarjoavat todisteita motorisen toiminnan monoaminergisesta lisääntymisestä.
Tämä näyttö rajoittuu kuitenkin suurelta osin noradrenaliiniin ja dopamiiniin, ja vain vähän näyttöä tukisi samanlaista vaikutusta serotoniinille.
Sen vuoksi on vielä testattava, aiheuttaako akuutti serotonerginen anto hermo- tai käyttäytymismuutoksia myös motorisen oppimisen aikana.
Tutkijat pyrkivät testaamaan serotonergisen haasteen vaikutuksia terveiden osallistujien motoriseen oppimiseen ja plastisuuteen käyttämällä 60 naispuolisen osallistujan otosta (ja mahdollisesti myös miespuolisia osallistujia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Eoin Molloy
- Puhelinnumero: +49 341 9940-2555
- Sähköposti: molloy@cbs.mpg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyson Buchenau
- Puhelinnumero: +49-0341-9940-2216
- Sähköposti: buchenau@cbs.mpg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- oikeakätinen
- terveitä
- on käyttänyt suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ovulaation estäjä) jatkuvasti vähintään 3 kuukauden ajan
- on lukenut parametrit ja suostunut tutkimaan niitä
Poissulkemiskriteerit:
- tatuointeja päässä tai kaulassa
- ei irrotettavaa metallia rungossa tai sisällä
- alkoholin väärinkäyttö
- käyttää parhaillaan lääkitystä
- polttaa yli 3 savuketta päivässä
- positiivinen huumetesti
- raskaus
- soittaa instrumenttia ammattimaisesti
- pelaa videopelejä yli 2 tuntia viikossa
- on ammattiurheilija
- kärsii migreenistä
- on osallistunut toiseen tutkimukseen, jossa motoriset oppimistaidot ja/tai lääkitys vaikuttavat viimeisen 3 kuukauden aikana
- sydämen rytmihäiriöt (pitkä QT)
- verenpainetauti
- kalsiumin tai magnesiumin puutos
- neurologiset häiriöt
- krooniset aineenvaihduntahäiriöt
- maksan tai munuaisten sairaudet
- immuunipuutos
- endokriiniset häiriöt
- psykiatriset häiriöt
- kasvaimia
- vammat päähän ja aivoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Puolet osallistujista (n = 30) saavat 20 mg SSRI Escitalopram -lääkettä.
|
Koeryhmän osallistujat (n = 30) saavat 20 mg escitalopramia 7 päivän ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Puolet osallistujista (n = 30) saavat lumelääkkeen.
|
Kontrolliryhmän osallistujat (n = 30) saavat lumelääkettä 7 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoimatehtävä.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen tulosmitta on reaktioaika ja motoristen vasteiden tarkkuus puristusvoimatehtävällä mitattuna.
Tätä sovelletaan sekä kokeellisiin (SSRI) että kontrolliryhmiin (Placebo).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Opintojohtaja: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaxPlanckHCBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveelliset kontrollit
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Escitalopraami
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.LopetettuUnettomuus | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Kathryn UnruhIlmoittautuminen kutsusta
-
University of NebraskaRekrytointi
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus – vakava masennusKiina
-
UCLH/UCL Joint Research OfficeUniversity College, LondonValmis
-
Yun ZhangValmisHoitoresistentti masennus (TRD)Kiina
-
Mazra Mental Health CenterThe Academic College of Tel-Aviv YaffoTuntematon