Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerotonin és a motoros plaszticitás

2017. május 19. frissítette: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

A szerotonerg kihívás hatásai a motoros tanulásra és a neuroplaszticitásra

Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) akut alkalmazása javítja-e a motoros teljesítményt egy szekvenciális motoros tanulási feladatban a placebóhoz képest egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az állatmodellekben végzett mikrodialízis eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a motorfunkciók monoaminerg fokozására. Ez a bizonyíték azonban nagyrészt a noradrenalinra és a dopaminra korlátozódik, és kevés bizonyíték támasztja alá a szerotonin hasonló hatását. Ezért még tesztelni kell, hogy az akut szerotonerg adagolás neurális vagy viselkedésbeli változásokat indukál-e a motoros tanulás során is. A kutatók egy 60 nőből álló mintát használva (a későbbi időpontban férfi résztvevők bevonásával is) a szerotonerg kihívásnak a motoros tanulásra és plaszticitásra gyakorolt ​​hatását próbálják tesztelni egészséges résztvevőkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • jobbkezes
  • egészséges
  • legalább 3 hónapja folyamatosan szedett orális fogamzásgátlót (ovulációgátlót).
  • elolvasta és beleegyezett a paraméterek tanulmányozásába

Kizárási kritériumok:

  • tetoválás a fejen vagy a nyakon
  • nem eltávolítható fém a testen vagy a testen
  • alkohollal való visszaélés
  • jelenleg gyógyszert szed
  • naponta több mint 3 cigarettát szív el
  • pozitív drogteszt
  • terhesség
  • hivatásszerűen játszik hangszeren
  • hetente több mint 2 órát játszik videojátékokkal
  • profi sportoló
  • migrénben szenved
  • az elmúlt 3 hónapban egy másik vizsgálatban vett részt, ahol a motoros tanulási készségek és/vagy a gyógyszeres kezelés is szerepet játszik
  • szívritmuszavarok (hosszú QT)
  • magas vérnyomás
  • kalcium- vagy magnéziumhiány
  • Neurológiai rendellenességek
  • krónikus anyagcserezavarok
  • máj- vagy vesebetegségek
  • immunhiány
  • endokrin rendellenességek
  • pszichiátriai rendellenességek
  • daganatok
  • a fej és az agy sérülései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A résztvevők fele (n = 30) 20 mg SSRI Escitalopramot kap.
Drog: Escitalopram
A kísérleti csoport résztvevői (n = 30) 20 mg Escitalopramot kapnak 7 napig.
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A résztvevők fele (n=30) placebót kap.
Drog: Placebo
A kontrollcsoport résztvevői (n = 30) placebót kapnak 7 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pinch Force Task.
Időkeret: 1 hét
Az elsődleges eredmény mértéke a reakcióidő és a motoros válaszok pontossága lesz, amelyet a Pinch Force Task mér. Ez mind a kísérleti (SSRI), mind a kontroll (Placebo) csoportra vonatkozik.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Együttműködők

University of Leipzig

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Tanulmányi igazgató: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MaxPlanckHCBS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges ellenőrzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel