- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03162185
Serotonina i plastyczność motoryczna
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Wpływ wyzwania serotoninergicznego na uczenie się motoryczne i neuroplastyczność
W tym badaniu badacze zamierzają sprawdzić, czy ostre podanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) poprawia wydajność motoryczną w zadaniu sekwencyjnego uczenia się motorycznego w porównaniu z placebo u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki mikrodializy na modelach zwierzęcych dostarczają dowodów na monoaminergiczne wzmocnienie funkcji motorycznych.
Jednak dowody te są w dużej mierze ograniczone do noradrenaliny i dopaminy, z niewielkimi dowodami na poparcie podobnego efektu dla serotoniny.
Pozostaje zatem do zbadania, czy ostre podanie serotonergiczne indukuje zmiany neuronalne lub behawioralne również podczas uczenia się motorycznego.
Wykorzystując próbę 60 uczestniczek (z możliwością włączenia mężczyzn w późniejszym terminie), badacze zamierzają przetestować wpływ prowokacji serotonergicznej na uczenie się motoryczne i plastyczność u zdrowych uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
-
Kontakt:
- Eoin Molloy
- Numer telefonu: +49 341 9940-2555
- E-mail: molloy@cbs.mpg.de
-
Kontakt:
- Alyson Buchenau
- Numer telefonu: +49-0341-9940-2216
- E-mail: buchenau@cbs.mpg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- praworęczny
- zdrowy
- przyjmowała doustne środki antykoncepcyjne (inhibitory owulacji) nieprzerwanie przez co najmniej 3 miesiące
- zapoznał się i wyraził zgodę na badanie parametrów
Kryteria wyłączenia:
- tatuaże na głowie lub szyi
- nieusuwalny metal na lub w korpusie
- nadużywanie alkoholu
- obecnie przyjmuje leki
- pali więcej niż 3 papierosy dziennie
- pozytywny test narkotykowy
- ciąża
- zawodowo gra na instrumencie
- gra w gry wideo więcej niż 2 godziny tygodniowo
- jest zawodowym sportowcem
- cierpi na migreny
- brała udział w innym badaniu, w którym czynnikiem była umiejętność uczenia się motorycznego i/lub leki, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zaburzenia rytmu serca (wydłużony odstęp QT)
- nadciśnienie
- niedobór wapnia lub magnezu
- zaburzenia neurologiczne
- przewlekłe zaburzenia metaboliczne
- choroby wątroby lub nerek
- niedobór odpornościowy
- zaburzenia endokrynologiczne
- zaburzenia psychiczne
- guzy
- urazy głowy i mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Połowa uczestników (n = 30) otrzyma 20 mg SSRI escitalopramu.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej (n = 30) otrzymają 20 mg escitalopramu przez 7 dni.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Połowa uczestników (n=30) otrzyma placebo.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej (n = 30) otrzymają placebo przez 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie siły szczypania.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podstawową miarą wyniku będzie czas reakcji i dokładność reakcji motorycznych, mierzone za pomocą zadania siły szczypania.
Będzie to miało zastosowanie zarówno do grup eksperymentalnych (SSRI), jak i kontrolnych (Placebo).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Dyrektor Studium: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- MaxPlanckHCBS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Peking UniversityRekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresjąChiny
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Ryerson UniversityNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada