Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonina i plastyczność motoryczna

Wpływ wyzwania serotoninergicznego na uczenie się motoryczne i neuroplastyczność

W tym badaniu badacze zamierzają sprawdzić, czy ostre podanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) poprawia wydajność motoryczną w zadaniu sekwencyjnego uczenia się motorycznego w porównaniu z placebo u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki mikrodializy na modelach zwierzęcych dostarczają dowodów na monoaminergiczne wzmocnienie funkcji motorycznych. Jednak dowody te są w dużej mierze ograniczone do noradrenaliny i dopaminy, z niewielkimi dowodami na poparcie podobnego efektu dla serotoniny. Pozostaje zatem do zbadania, czy ostre podanie serotonergiczne indukuje zmiany neuronalne lub behawioralne również podczas uczenia się motorycznego. Wykorzystując próbę 60 uczestniczek (z możliwością włączenia mężczyzn w późniejszym terminie), badacze zamierzają przetestować wpływ prowokacji serotonergicznej na uczenie się motoryczne i plastyczność u zdrowych uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • praworęczny
  • zdrowy
  • przyjmowała doustne środki antykoncepcyjne (inhibitory owulacji) nieprzerwanie przez co najmniej 3 miesiące
  • zapoznał się i wyraził zgodę na badanie parametrów

Kryteria wyłączenia:

  • tatuaże na głowie lub szyi
  • nieusuwalny metal na lub w korpusie
  • nadużywanie alkoholu
  • obecnie przyjmuje leki
  • pali więcej niż 3 papierosy dziennie
  • pozytywny test narkotykowy
  • ciąża
  • zawodowo gra na instrumencie
  • gra w gry wideo więcej niż 2 godziny tygodniowo
  • jest zawodowym sportowcem
  • cierpi na migreny
  • brała udział w innym badaniu, w którym czynnikiem była umiejętność uczenia się motorycznego i/lub leki, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zaburzenia rytmu serca (wydłużony odstęp QT)
  • nadciśnienie
  • niedobór wapnia lub magnezu
  • zaburzenia neurologiczne
  • przewlekłe zaburzenia metaboliczne
  • choroby wątroby lub nerek
  • niedobór odpornościowy
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • zaburzenia psychiczne
  • guzy
  • urazy głowy i mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Połowa uczestników (n = 30) otrzyma 20 mg SSRI escitalopramu.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej (n = 30) otrzymają 20 mg escitalopramu przez 7 dni.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Połowa uczestników (n=30) otrzyma placebo.
Uczestnicy grupy kontrolnej (n = 30) otrzymają placebo przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie siły szczypania.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawową miarą wyniku będzie czas reakcji i dokładność reakcji motorycznych, mierzone za pomocą zadania siły szczypania. Będzie to miało zastosowanie zarówno do grup eksperymentalnych (SSRI), jak i kontrolnych (Placebo).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Dyrektor Studium: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

3
Subskrybuj