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Serotonina e plasticidade motora

19 de maio de 2017 atualizado por: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Os efeitos do desafio serotoninérgico na aprendizagem motora e na neuroplasticidade

Com este estudo, os pesquisadores pretendem testar se a administração aguda de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRI) melhora o desempenho motor em uma tarefa de aprendizagem motora sequencial em comparação com o placebo em seres humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os achados de microdiálise em modelos animais fornecem evidências de um aumento monoaminérgico da função motora. No entanto, esta evidência é amplamente limitada à noradrenalina e dopamina, com pouca evidência para apoiar um efeito semelhante para a serotonina. O que resta a ser testado, portanto, é se a administração serotonérgica aguda também induz alterações neurais ou comportamentais durante o aprendizado motor. Usando uma amostra de 60 participantes do sexo feminino (com a possível inclusão de participantes do sexo masculino em uma data posterior), os pesquisadores pretendem testar os efeitos de um desafio serotoninérgico na aprendizagem motora e na plasticidade em participantes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • Recrutamento
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • destro
  • saudável
  • tomou contraceptivos orais (inibidor da ovulação) continuamente por pelo menos 3 meses
  • leu e concordou em estudar os parâmetros

Critério de exclusão:

  • tatuagens na cabeça ou pescoço
  • metal não removível sobre ou dentro do corpo
  • abuso de álcool
  • atualmente está tomando medicação
  • fuma mais de 3 cigarros por dia
  • teste de drogas positivo
  • gravidez
  • toca um instrumento profissionalmente
  • joga videogame mais de 2 horas por semana
  • é um atleta profissional
  • sofre de enxaqueca
  • participou de outro estudo, onde habilidades de aprendizagem motora e/ou medicação é um fator, nos últimos 3 meses
  • distúrbios do ritmo cardíaco (QT longo)
  • hipertensão
  • deficiência de cálcio ou magnésio
  • problemas neurológicos
  • distúrbios metabólicos crônicos
  • doenças hepáticas ou renais
  • imunodeficiência
  • distúrbios endócrinos
  • distúrbios psiquiátricos
  • tumores
  • lesões na cabeça e no cérebro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Metade dos participantes (n = 30) receberá 20mg do ISRS Escitalopram.
Medicamento: Escitalopram
Os participantes do grupo experimental (n = 30) receberão 20 mg de Escitalopram por 7 dias.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Metade dos participantes (n= 30) receberá o placebo.
Medicamento: Placebo
Os participantes do grupo controle (n = 30) receberão um placebo por 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Força de Aperto.
Prazo: 1 semana
A medida de resultado primário será o tempo de reação e a precisão das respostas motoras, conforme medido pela Tarefa de Força de Pinça. Isso será aplicado aos grupos experimental (SSRI) e controle (Placebo).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Colaboradores

University of Leipzig

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Diretor de estudo: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MaxPlanckHCBS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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