Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin og motorisk plasticitet

19. maj 2017 opdateret af: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Effekterne af serotonerg udfordring på motorisk indlæring og neuroplasticitet

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at teste, om akut administration af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI) forbedrer motorisk ydeevne i en sekventiel motorisk læringsopgave sammenlignet med placebo hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikrodialysefund i dyremodeller giver bevis for en monoaminerg forstærkning af motorisk funktion. Imidlertid er dette bevis stort set begrænset til noradrenalin og dopamin, med lidt bevis for at understøtte en lignende effekt for serotonin. Det, der derfor mangler at blive testet, er, om akut serotonerg administration også inducerer neurale eller adfærdsmæssige ændringer under motorisk læring. Ved at bruge en prøve på 60 kvindelige deltagere (med mulig inklusion af mandlige deltagere på et senere tidspunkt), sigter efterforskerne efter at teste virkningerne af en serotonerg udfordring på motorisk indlæring og plasticitet hos raske deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • højrehåndet
  • sund og rask
  • har taget p-piller (ægløsningshæmmer) uafbrudt i mindst 3 måneder
  • har læst og accepteret at undersøge parametre

Ekskluderingskriterier:

  • tatoveringer på hoved eller hals
  • ikke-aftageligt metal på eller i kroppen
  • alkohol misbrug
  • tager medicin i øjeblikket
  • ryger mere end 3 cigaretter om dagen
  • positiv stoftest
  • graviditet
  • spiller et instrument professionelt
  • spiller videospil mere end 2 timer om ugen
  • er en professionel atlet
  • lider af migræne
  • har deltaget i en anden undersøgelse, hvor motorisk indlæring og/eller medicin er en faktor, inden for de sidste 3 måneder
  • hjerterytmeforstyrrelser (lang QT)
  • forhøjet blodtryk
  • calcium- eller magnesiummangel
  • neurologiske lidelser
  • kroniske stofskifteforstyrrelser
  • lever- eller nyresygdomme
  • immundefekt
  • endokrine lidelser
  • psykiatriske lidelser
  • tumorer
  • skader på hoved og hjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne (n = 30) vil modtage 20 mg af SSRI Escitalopram.
Medicin: Escitalopram
Eksperimentelle gruppedeltagere (n = 30) vil modtage 20 mg Escitalopram i 7 dage.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne (n=30) vil modtage placebo.
Medicin: Placebo
Kontrolgruppedeltagere (n = 30) vil modtage placebo i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pinch Force-opgave.
Tidsramme: En uge
Det primære resultatmål vil være reaktionstid og nøjagtighed af motoriske reaktioner, som målt ved Pinch Force Task. Dette vil blive anvendt på både den eksperimentelle (SSRI) og kontrolgruppen (Placebo).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Samarbejdspartnere

University of Leipzig

Efterforskere

  • Studiestol: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studieleder: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaxPlanckHCBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kontrol

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner