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Serotonin und motorische Plastizität

19. Mai 2017 aktualisiert von: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Die Auswirkungen einer serotonergen Herausforderung auf motorisches Lernen und Neuroplastizität

Mit dieser Studie wollen die Forscher testen, ob die akute Gabe von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) bei gesunden Menschen die motorische Leistungsfähigkeit bei einer sequentiellen motorischen Lernaufgabe im Vergleich zu Placebo verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mikrodialysebefunde in Tiermodellen belegen eine monoaminerge Steigerung der Motorik. Diese Beweise sind jedoch weitgehend auf Noradrenalin und Dopamin beschränkt, und es gibt nur wenige Beweise für eine ähnliche Wirkung von Serotonin. Was daher noch getestet werden muss, ist, ob eine akute serotonerge Verabreichung auch neurale oder Verhaltensänderungen während des motorischen Lernens induziert. Anhand einer Stichprobe von 60 weiblichen Teilnehmern (mit der möglichen Einbeziehung männlicher Teilnehmer zu einem späteren Zeitpunkt) wollen die Forscher die Auswirkungen einer serotonergen Herausforderung auf das motorische Lernen und die Plastizität bei gesunden Teilnehmern testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Max Planck Institute for Cognition and Brain Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Rechtshändig
  • gesund
  • seit mindestens 3 Monaten ununterbrochen orale Kontrazeptiva (Ovulationshemmer) eingenommen hat
  • hat die Studienparameter gelesen und akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  • Tätowierungen auf Kopf oder Hals
  • nicht entfernbares Metall am oder im Körper
  • Alkoholmissbrauch
  • nimmt derzeit Medikamente ein
  • raucht mehr als 3 Zigaretten pro Tag
  • positiver drogentest
  • Schwangerschaft
  • spielt professionell ein Instrument
  • spielt Videospiele mehr als 2 Stunden pro Woche
  • ist Profisportler
  • leidet unter Migräne
  • in den letzten 3 Monaten an einer anderen Studie teilgenommen hat, bei der motorische Lernfähigkeiten und/oder Medikamente eine Rolle spielen
  • Herzrhythmusstörungen (langes QT)
  • Hypertonie
  • Kalzium- oder Magnesiummangel
  • neurologische Störungen
  • chronische Stoffwechselstörungen
  • Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Immunschwäche
  • endokrine Störungen
  • psychische Störungen
  • Tumore
  • Verletzungen an Kopf und Gehirn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Die Hälfte der Teilnehmer (n = 30) erhält 20 mg des SSRI Escitalopram.
Arzneimittel: Escitalopram
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe (n = 30) erhalten 7 Tage lang 20 mg Escitalopram.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Hälfte der Teilnehmer (n= 30) erhält das Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (n = 30) erhalten 7 Tage lang ein Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pinch-Force-Aufgabe.
Zeitfenster: 1 Woche
Das primäre Ergebnismaß ist die Reaktionszeit und die Genauigkeit der motorischen Reaktionen, gemessen durch die Pinch Force Task. Dies wird sowohl auf die experimentelle (SSRI) als auch auf die Kontrollgruppe (Placebo) angewendet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Mitarbeiter

University of Leipzig

Ermittler

  • Studienstuhl: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studienleiter: Julia Sacher, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MaxPlanckHCBS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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