転移したがん患者の追跡調査の頻度に関連する有害事象の費用
2017年10月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
転移性黒色腫患者のフォローアップ頻度に関連する有害事象の経済的負担
この研究は、黒色腫治療を開始した後、フォローアップ頻度が異なる患者間で AE 関連の HCRU と医療費を評価および比較するための、実際の回顧的請求分析です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1828
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Bristol-Myers Squibb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性黒色腫と診断され、2011 年以降に転移性黒色腫の治療を少なくとも 1 回開始した成人患者は、IMS PharMetrics Plus US Claims Database から特定され、研究サンプルに含まれます。
患者は、インデックス日付の少なくとも6か月前から少なくとも6週間、ヘルスケアプランに継続的に登録されている必要があります。
CheckMate-067 (CA209-067) 臨床試験の母集団も含まれます。
母集団は、治験薬を 1 回以上投与されたすべての患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 転移性黒色腫と診断されました
- 2011年以降に転移性黒色腫の治療を少なくとも1回開始
- インデックス日付の少なくとも6か月前から6週間後まで、ヘルスケアプランに継続的に登録している
- CA209-067で治験薬を1回以上投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一般外来受診の頻度が低い転移性黒色腫患者における有害事象（AE）の複合月間発生率、AE 関連の医療リソース利用率、および医療費
時間枠：約5年
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約5年
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より頻繁に一般外来を受診する転移性黒色腫患者における、有害事象（AE）の複合月間発生率、AE 関連の医療リソース利用率、および医療費
時間枠：約5年
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約5年
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転移性黒色腫に対するニボルマブ/イピリムマブ併用療法の治療関連および全原因AE費用
時間枠：約5年
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約5年
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転移性黒色腫に対するニボルマブ単剤療法の治療関連および全原因AE費用
時間枠：約5年
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約5年
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転移性黒色腫に対するイピリムマブ単剤療法の治療関連および全原因AE費用
時間枠：約5年
|
約5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月27日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニボルマブの臨床試験
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