Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt zdarzeń niepożądanych związanych z częstotliwością obserwacji wśród pacjentów z rakiem, który się rozprzestrzenił

4 października 2017 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Ekonomiczne obciążenie zdarzeniami niepożądanymi związanymi z częstotliwością wizyt kontrolnych wśród pacjentów z przerzutowym czerniakiem

To badanie jest retrospektywną analizą roszczeń w świecie rzeczywistym, mającą na celu ocenę i porównanie kosztów HCRU związanych z AE i kosztów medycznych wśród pacjentów z różną częstotliwością wizyt kontrolnych po rozpoczęciu leczenia czerniaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1828

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano czerniaka z przerzutami i rozpoczęto co najmniej 1 leczenie czerniaka z przerzutami po 2011 r., zostaną zidentyfikowani na podstawie amerykańskiej bazy danych roszczeń IMS PharMetrics Plus i włączeni do próby badawczej. Pacjenci muszą mieć ciągłą rejestrację do swojego planu opieki zdrowotnej przez co najmniej 6 miesięcy przed i co najmniej 6 tygodni po dacie indeksacji. Uwzględniona zostanie również populacja z badania klinicznego CheckMate-067 (CA209-067). Populacja składa się ze wszystkich pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano czerniaka przerzutowego
  • Rozpoczął co najmniej 1 leczenie czerniaka z przerzutami po 2011 roku
  • Ciągła rejestracja do ich planu opieki zdrowotnej przez co najmniej 6 miesięcy przed i co najmniej 6 tygodni po dacie indeksu
  • Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku w badaniu CA209-067

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony miesięczny wskaźnik częstości występowania zdarzeń niepożądanych (AE), wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanych z AE oraz koszty medyczne wśród pacjentów z przerzutowym czerniakiem z rzadszymi ogólnymi wizytami ambulatoryjnymi
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat
Złożony miesięczny wskaźnik częstości występowania zdarzeń niepożądanych (AE), wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej związanej z AE oraz koszty medyczne wśród pacjentów z przerzutowym czerniakiem z częstszymi wizytami ogólnymi ambulatoryjnymi
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat
Związane z leczeniem i ze wszystkich przyczyn koszty AE leczenia skojarzonego niwolumabem/ipilimumabem w przypadku czerniaka z przerzutami
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat
Związane z leczeniem i z dowolnej przyczyny koszty AE monoterapii niwolumabem czerniaka z przerzutami
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat
Koszty AE związane z leczeniem i wszystkie przyczyny monoterapii ipilimumabem czerniaka z przerzutami
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-789

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj