Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnader för biverkningar relaterade till hur ofta uppföljning sker bland patienter med cancer som har spridit sig

4 oktober 2017 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Ekonomisk börda av biverkningar associerade med uppföljningsfrekvens bland patienter med metastaserande melanom

Denna studie är en retrospektiv anspråksanalys i verkligheten för att bedöma och jämföra AE-relaterade HCRU och medicinska kostnader bland patienter med olika uppföljningsfrekvens efter att ha påbörjat en melanomterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1828

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som diagnostiserades med metastaserande melanom och påbörjade minst en behandling för metastaserande melanom efter 2011 kommer att identifieras från IMS PharMetrics Plus US Claims Database och inkluderas i studieprovet. Patienter ska ha haft kontinuerlig inskrivning i sin vårdplan i minst 6 månader före och minst 6 veckor efter indexdatum. Populationen från den kliniska prövningen CheckMate-067 (CA209-067) kommer också att inkluderas. Populationen består av alla patienter som fått minst 1 dos av studieläkemedlet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med metastaserande melanom
  • Inledde minst 1 behandling för metastaserande melanom efter 2011
  • Kontinuerlig inskrivning i deras vårdplan i minst 6 månader före och minst 6 veckor efter indexdatumet
  • Patienter som fick minst 1 dos av studieläkemedlet i CA209-067

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt månatlig incidens av biverkningar (AE), AE-relaterat sjukvårdsresursutnyttjande och medicinska kostnader bland patienter med metastaserande melanom med mindre frekventa allmänna polikliniska besök
Tidsram: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Sammansatt månatlig incidens av biverkningar (AE), AE-relaterat sjukvårdsresursutnyttjande och medicinska kostnader bland patienter med metastaserande melanom med mer frekventa allmänna polikliniska besök
Tidsram: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterade och alla orsaker AE-kostnader för nivolumab/ipilimumab kombinationsbehandling för metastaserande melanom
Tidsram: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterade och all-cause AE-kostnader för nivolumab monoterapi för metastaserande melanom
Tidsram: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterade och alla orsaker AE-kostnader för ipilimumab monoterapi för metastaserande melanom
Tidsram: Cirka 5 år
Cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-789

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera