Coût des événements indésirables liés à la fréquence du suivi chez les patients atteints d'un cancer qui s'est propagé
4 octobre 2017 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Fardeau économique des événements indésirables associés à la fréquence de suivi chez les patients atteints de mélanome métastatique
Cette étude est une analyse rétrospective des réclamations dans le monde réel pour évaluer et comparer le HCRU lié aux AE et les coûts médicaux chez les patients ayant une fréquence de suivi différente après le début d'un traitement contre le mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1828
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes qui ont reçu un diagnostic de mélanome métastatique et qui ont commencé au moins 1 traitement pour le mélanome métastatique après 2011 seront identifiés à partir de la base de données des réclamations américaines IMS PharMetrics Plus et inclus dans l'échantillon de l'étude.
Les patients doivent avoir été inscrits en continu à leur plan de soins de santé pendant au moins 6 mois avant et au moins 6 semaines après la date d'indexation.
La population de l'essai clinique CheckMate-067 (CA209-067) sera également incluse.
La population est constituée de tous les patients ayant reçu au moins 1 dose du médicament à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un mélanome métastatique
- A initié au moins 1 traitement pour le mélanome métastatique après 2011
- Inscription continue à leur plan de soins de santé pendant au moins 6 mois avant et au moins 6 semaines après la date d'indexation
- Patients ayant reçu au moins 1 dose du médicament à l'étude dans CA209-067
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'incidence mensuel composite des événements indésirables (EI), utilisation des ressources de soins de santé liées aux EI et coûts médicaux chez les patients atteints de mélanome métastatique avec des visites générales moins fréquentes en consultation externe
Délai: Environ 5 ans
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Environ 5 ans
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Taux d'incidence mensuel composite des événements indésirables (EI), utilisation des ressources de soins de santé liées aux EI et coûts médicaux chez les patients atteints de mélanome métastatique avec des consultations externes générales plus fréquentes
Délai: Environ 5 ans
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Environ 5 ans
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Coûts liés au traitement et toutes causes confondues liés à l'association nivolumab/ipilimumab pour le mélanome métastatique
Délai: Environ 5 ans
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Environ 5 ans
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Coûts des EI liés au traitement et toutes causes confondues pour le nivolumab en monothérapie pour le mélanome métastatique
Délai: Environ 5 ans
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Environ 5 ans
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Coûts des EI liés au traitement et toutes causes confondues pour l'ipilimumab en monothérapie pour le mélanome métastatique
Délai: Environ 5 ans
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Environ 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Première publication (Réel)
24 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Mélanome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Nivolumab
- Ipilimumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-789
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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