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Kosten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Häufigkeit von Nachuntersuchungen bei Patienten mit Krebs, der sich ausgebreitet hat

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Wirtschaftliche Belastung durch unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Follow-up-Häufigkeit bei Patienten mit metastasiertem Melanom

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Schadensanalyse aus der realen Welt zur Bewertung und zum Vergleich der UE-bedingten HCRU- und medizinischen Kosten bei Patienten mit unterschiedlicher Nachsorgehäufigkeit nach Beginn einer Melanomtherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1828

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen ein metastasiertes Melanom diagnostiziert wurde und die nach 2011 mit mindestens einer Behandlung für metastasiertes Melanom begonnen haben, werden aus der IMS PharMetrics Plus US Claims Database identifiziert und in die Studienstichprobe aufgenommen. Die Patienten müssen mindestens 6 Monate vor und mindestens 6 Wochen nach dem Indexdatum kontinuierlich in ihren Gesundheitsplan aufgenommen worden sein. Die Population aus der klinischen Studie CheckMate-067 (CA209-067) wird ebenfalls eingeschlossen. Die Population besteht aus allen Patienten, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit metastasierendem Melanom
  • Hat nach 2011 mindestens 1 Behandlung für metastasiertes Melanom eingeleitet
  • Kontinuierliche Teilnahme an ihrem Gesundheitsplan für mindestens 6 Monate vor und mindestens 6 Wochen nach dem Indexdatum
  • Patienten, die mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments in CA209-067 erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzte monatliche Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen (AEs), AE-bezogener Nutzung von Gesundheitsressourcen und medizinischen Kosten bei Patienten mit metastasiertem Melanom mit weniger häufigen allgemeinen ambulanten Besuchen
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Zusammengesetzte monatliche Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen (AEs), AE-bezogener Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen und medizinischen Kosten bei Patienten mit metastasiertem Melanom mit häufigeren allgemeinen ambulanten Besuchen
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Behandlungsbezogene und AE-Kosten aller Ursachen für die Nivolumab/Ipilimumab-Kombinationstherapie bei metastasiertem Melanom
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Behandlungsbezogene und AE-Kosten aller Ursachen für die Nivolumab-Monotherapie bei metastasiertem Melanom
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre
Behandlungsbezogene und AE-Kosten aller Ursachen für die Ipilimumab-Monotherapie bei metastasiertem Melanom
Zeitfenster: Ungefähr 5 Jahre
Ungefähr 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-789

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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