Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elterjedt rákos betegeknél előforduló nyomon követés gyakoriságával kapcsolatos nemkívánatos események költsége

2017. október 4. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Az áttétes melanomában szenvedő betegek utánkövetési gyakoriságával összefüggő nemkívánatos események gazdasági terhe

Ez a tanulmány egy valós, retrospektív állításelemzés az AE-vel kapcsolatos HCRU és az egészségügyi költségek felmérésére és összehasonlítására a melanomaterápia megkezdése után eltérő nyomon követési gyakoriságú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1828

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegeket, akiknél metasztatikus melanomával diagnosztizáltak, és 2011 után legalább 1 kezelést kezdtek áttétes melanoma miatt, az IMS PharMetrics Plus US Claims Database-ból azonosítják, és bekerülnek a vizsgálati mintába. A betegeknek folyamatosan szerepelniük kell egészségügyi tervükben legalább 6 hónapig az index dátuma előtt és legalább 6 hétig. A CheckMate-067 (CA209-067) klinikai vizsgálat populációja is szerepelni fog. A populáció minden olyan betegből áll, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes melanomával diagnosztizálták
  • 2011 után legalább 1 kezelést kezdeményezett áttétes melanoma miatt
  • Folyamatos beiratkozás az egészségügyi tervbe legalább 6 hónappal az index dátuma előtt és legalább 6 hétig
  • Azok a betegek, akik legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kaptak a CA209-067-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események havi előfordulási aránya, az AE-vel kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás és az orvosi költségek a ritkább általános járóbeteg-látogatással rendelkező metasztatikus melanómás betegek körében
Időkeret: Körülbelül 5 év
Körülbelül 5 év
A nemkívánatos események havi előfordulási aránya, az AE-vel kapcsolatos egészségügyi erőforrás-felhasználás és az orvosi költségek a gyakrabban fordult áttétes melanómás betegek körében
Időkeret: Körülbelül 5 év
Körülbelül 5 év
A metasztatikus melanoma nivolumab/ipilimumab kombinációs terápiájának kezelésével összefüggő és minden okú AE költségei
Időkeret: Körülbelül 5 év
Körülbelül 5 év
A metasztatikus melanoma nivolumab-monoterápiájának kezelésével kapcsolatos és minden okot okozó AE költségei
Időkeret: Körülbelül 5 év
Körülbelül 5 év
A metasztatikus melanoma ipilimumab-monoterápiájának kezelésével kapcsolatos és minden okból kifolyólag jelentkező mellékhatások költségei
Időkeret: Körülbelül 5 év
Körülbelül 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-789

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel