Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten van bijwerkingen gerelateerd aan hoe vaak follow-up plaatsvindt bij patiënten met uitgezaaide kanker

4 oktober 2017 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Economische last van bijwerkingen geassocieerd met follow-upfrequentie bij patiënten met gemetastaseerd melanoom

Deze studie is een real-world retrospectieve claimanalyse om AE-gerelateerde HCRU en medische kosten te beoordelen en te vergelijken bij patiënten met verschillende follow-upfrequentie na het starten van een melanoomtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1828

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie gemetastaseerd melanoom werd gediagnosticeerd en die na 2011 ten minste 1 behandeling voor gemetastaseerd melanoom zijn gestart, zullen worden geïdentificeerd uit de IMS PharMetrics Plus US Claims Database en worden opgenomen in de onderzoekssteekproef. Patiënten moeten minimaal 6 maanden voor en minimaal 6 weken na de indexdatum onafgebroken ingeschreven zijn geweest in hun zorgverzekering. De populatie van de CheckMate-067 (CA209-067) klinische studie zal ook worden opgenomen. De populatie bestaat uit alle patiënten die ten minste 1 dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met uitgezaaid melanoom
  • Minstens 1 behandeling gestart voor uitgezaaid melanoom na 2011
  • Minstens 6 maanden voor en minstens 6 weken na de indexdatum ononderbroken ingeschreven in hun zorgverzekering
  • Patiënten die in CA209-067 ten minste 1 dosis van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde maandelijkse incidentie van bijwerkingen (AE's), AE-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgmiddelen en medische kosten bij patiënten met gemetastaseerd melanoom met minder frequente algemene poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Ongeveer 5 jaar
Samengestelde maandelijkse incidentie van bijwerkingen (AE's), AE-gerelateerd gebruik van gezondheidszorgmiddelen en medische kosten bij patiënten met gemetastaseerd melanoom met frequentere algemene poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Ongeveer 5 jaar
Behandelingsgerelateerde en alle oorzaken van AE-kosten voor combinatietherapie met nivolumab/ipilimumab voor gemetastaseerd melanoom
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Ongeveer 5 jaar
Behandelingsgerelateerde kosten en AE-kosten door alle oorzaken voor monotherapie met nivolumab voor gemetastaseerd melanoom
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Ongeveer 5 jaar
Behandelingsgerelateerde kosten en AE-kosten door alle oorzaken voor ipilimumab-monotherapie voor gemetastaseerd melanoom
Tijdsspanne: Ongeveer 5 jaar
Ongeveer 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-789

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Nivolumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren