此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与已扩散癌症患者的随访频率相关的不良事件成本

2017年10月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb

与转移性黑色素瘤患者随访频率相关的不良事件的经济负担

这项研究是一项真实世界的回顾性索赔分析，旨在评估和比较在开始黑色素瘤治疗后具有不同随访频率的患者中与 AE 相关的 HCRU 和医疗费用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1828

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • Bristol-Myers Squibb

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 IMS PharMetrics Plus 美国索赔数据库中识别出被诊断患有转移性黑色素瘤并在 2011 年后开始至少 1 次转移性黑色素瘤治疗的成年患者，并将其纳入研究样本。 患者必须在索引日期之前至少 6 个月和索引日期之后至少 6 周内连续参加其医疗保健计划。 来自 CheckMate-067 (CA209-067) 临床试验的人群也将包括在内。 人群由接受至少 1 剂研究药物的所有患者组成。

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有转移性黑色素瘤
  • 2011 年后至少开始了 1 次转移性黑色素瘤治疗
  • 在索引日期之前至少 6 个月和索引日期之后至少 6 周连续参加他们的医疗保健计划
  • 在 CA209-067 中接受至少 1 剂研究药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
普通门诊就诊次数较少的转移性黑色素瘤患者的不良事件（AE）月复合发生率、AE相关医疗资源利用率和医疗费用
大体时间：约5年
约5年
普通门诊就诊次数较多的转移性黑色素瘤患者的不良事件（AE）月复合发生率、AE相关医疗资源利用率和医疗费用
大体时间：约5年
约5年
Nivolumab/ipilimumab 联合治疗转移性黑色素瘤的治疗相关和全因 AE 成本
大体时间：约5年
约5年
Nivolumab 单药治疗转移性黑色素瘤的治疗相关和全因 AE 成本
大体时间：约5年
约5年
Ipilimumab 单药治疗转移性黑色素瘤的治疗相关和全因 AE 成本
大体时间：约5年
约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月27日

初级完成 (实际的)

2017年9月30日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月4日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA209-789

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

纳武单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅