Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger ved uønskede hændelser relateret til, hvor ofte opfølgning finder sted blandt patienter med kræft, der har spredt sig

4. oktober 2017 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Økonomisk byrde af uønskede hændelser forbundet med opfølgningshyppighed blandt patienter med metastatisk melanom

Denne undersøgelse er en retrospektiv påstandsanalyse i den virkelige verden for at vurdere og sammenligne AE-relaterede HCRU og medicinske omkostninger blandt patienter med forskellig opfølgningsfrekvens efter påbegyndelse af en melanombehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1828

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som blev diagnosticeret med metastatisk melanom og påbegyndte mindst 1 behandling for metastatisk melanom efter 2011, vil blive identificeret fra IMS PharMetrics Plus US Claims Database og inkluderet i undersøgelsesprøven. Patienter skal have haft kontinuerlig optagelse i deres sundhedsplan i mindst 6 måneder før og mindst 6 uger efter indeksdatoen. Populationen fra CheckMate-067 (CA209-067) kliniske forsøg vil også blive inkluderet. Populationen består af alle patienter, som har modtaget mindst 1 dosis af undersøgelseslægemidlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med metastatisk melanom
  • Påbegyndt mindst 1 behandling for metastatisk melanom efter 2011
  • Kontinuerlig tilmelding til deres sundhedsplan i mindst 6 måneder før og mindst 6 uger efter indeksdatoen
  • Patienter, der modtog mindst 1 dosis af studielægemidlet i CA209-067

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat månedlig forekomst af bivirkninger (AE), AE-relateret sundhedsressourceudnyttelse og medicinske omkostninger blandt de metastatiske melanompatienter med mindre hyppige generelle ambulante besøg
Tidsramme: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Sammensat månedlig forekomst af bivirkninger (AE'er), AE-relateret sundhedsressourceudnyttelse og medicinske omkostninger blandt de metastatiske melanompatienter med hyppigere generelle ambulante besøg
Tidsramme: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterede og alle årsager AE omkostninger for nivolumab/ipilimumab kombinationsbehandling for metastatisk melanom
Tidsramme: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterede og alle årsager AE omkostninger for nivolumab monoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Cirka 5 år
Cirka 5 år
Behandlingsrelaterede og alle årsager AE omkostninger for ipilimumab monoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Cirka 5 år
Cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-789

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner