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Costo de los eventos adversos relacionados con la frecuencia de seguimiento entre pacientes con cáncer que se ha propagado

4 de octubre de 2017 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Carga económica de los eventos adversos asociados con la frecuencia de seguimiento entre pacientes con melanoma metastásico

Este estudio es un análisis retrospectivo de reclamos del mundo real para evaluar y comparar los costos médicos y de HCRU relacionados con EA entre pacientes con diferente frecuencia de seguimiento después de iniciar una terapia contra el melanoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1828

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos que fueron diagnosticados con melanoma metastásico e iniciaron al menos 1 tratamiento para melanoma metastásico después de 2011 se identificarán a partir de la base de datos de reclamos de IMS PharMetrics Plus en EE. UU. y se incluirán en la muestra del estudio. Los pacientes deben haber tenido una inscripción continua en su plan de atención médica durante al menos 6 meses antes y al menos 6 semanas después de la fecha índice. También se incluirá la población del ensayo clínico CheckMate-067 (CA209-067). La población está formada por todos los pacientes que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con melanoma metastásico
  • Comenzó al menos 1 tratamiento para melanoma metastásico después de 2011
  • Inscripción continua en su plan de atención médica durante al menos 6 meses antes y al menos 6 semanas después de la fecha índice
  • Pacientes que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio en CA209-067

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia mensual compuesta de eventos adversos (EA), utilización de recursos de atención médica relacionados con EA y costos médicos entre los pacientes con melanoma metastásico con visitas ambulatorias generales menos frecuentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Aproximadamente 5 años
Tasa de incidencia mensual compuesta de eventos adversos (EA), utilización de recursos de atención médica relacionados con EA y costos médicos entre los pacientes con melanoma metastásico con visitas ambulatorias generales más frecuentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Aproximadamente 5 años
Costos de EA relacionados con el tratamiento y por todas las causas para la terapia combinada de nivolumab/ipilimumab para el melanoma metastásico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Aproximadamente 5 años
Costos de EA relacionados con el tratamiento y por todas las causas para la monoterapia con nivolumab para el melanoma metastásico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Aproximadamente 5 años
Costos de EA relacionados con el tratamiento y por todas las causas para la monoterapia con ipilimumab para el melanoma metastásico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 años
Aproximadamente 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-789

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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