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Custo de eventos adversos relacionados à frequência com que o acompanhamento ocorre entre pacientes com câncer que se espalhou

4 de outubro de 2017 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Carga econômica de eventos adversos associados à frequência de acompanhamento entre pacientes com melanoma metastático

Este estudo é uma análise retrospectiva de reivindicações do mundo real para avaliar e comparar HCRU relacionados a EA e custos médicos entre pacientes com frequência de acompanhamento diferente após iniciar uma terapia de melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1828

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que foram diagnosticados com melanoma metastático e iniciaram pelo menos 1 tratamento para melanoma metastático após 2011 serão identificados no banco de dados de reivindicações dos EUA do IMS PharMetrics Plus e incluídos na amostra do estudo. Os pacientes devem ter inscrição contínua em seu plano de saúde por pelo menos 6 meses antes e pelo menos 6 semanas após a data do índice. A população do ensaio clínico CheckMate-067 (CA209-067) também será incluída. A população consiste em todos os pacientes que receberam pelo menos 1 dose do medicamento do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com melanoma metastático
  • Iniciou pelo menos 1 tratamento para melanoma metastático após 2011
  • Inscrição contínua em seu plano de saúde por pelo menos 6 meses antes e pelo menos 6 semanas após a data índice
  • Pacientes que receberam pelo menos 1 dose do medicamento do estudo em CA209-067

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de incidência mensal composta de eventos adversos (EAs), utilização de recursos de saúde relacionados a EA e custos médicos entre os pacientes com melanoma metastático com consultas ambulatoriais gerais menos frequentes
Prazo: Aproximadamente 5 anos
Aproximadamente 5 anos
Taxa de incidência mensal composta de eventos adversos (EAs), utilização de recursos de saúde relacionados a EA e custos médicos entre os pacientes com melanoma metastático com consultas ambulatoriais gerais mais frequentes
Prazo: Aproximadamente 5 anos
Aproximadamente 5 anos
Custos de EA relacionados ao tratamento e de todas as causas para terapia combinada de nivolumabe/ipilimumabe para melanoma metastático
Prazo: Aproximadamente 5 anos
Aproximadamente 5 anos
Custos de EAs relacionados ao tratamento e de todas as causas para monoterapia com nivolumabe para melanoma metastático
Prazo: Aproximadamente 5 anos
Aproximadamente 5 anos
Custos de EA relacionados ao tratamento e de todas as causas para monoterapia com ipilimumabe para melanoma metastático
Prazo: Aproximadamente 5 anos
Aproximadamente 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-789

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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