전이된 암 환자의 후속 조치 빈도와 관련된 부작용 비용
2017년 10월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
전이성 흑색종 환자의 추적 관찰 빈도와 관련된 부작용의 경제적 부담
이 연구는 흑색종 치료를 시작한 후 후속 빈도가 다른 환자들 사이에서 AE 관련 HCRU 및 의료 비용을 평가하고 비교하기 위한 실제 후향적 청구 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1828
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 흑색종 진단을 받고 2011년 이후 전이성 흑색종 치료를 최소 1회 시작한 성인 환자는 IMS PharMetrics Plus US Claims Database에서 식별되어 연구 샘플에 포함됩니다.
환자는 인덱스 날짜 이전 최소 6개월 및 이후 최소 6주 동안 의료 플랜에 지속적으로 등록해야 합니다.
CheckMate-067(CA209-067) 임상 시험의 모집단도 포함됩니다.
모집단은 연구 약물을 1회 이상 투여받은 모든 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 전이성 흑색종 진단
- 2011년 이후 전이성 흑색종에 대한 최소 1건의 치료 시작
- 인덱스 날짜 이전 최소 6개월 및 이후 최소 6주 동안 건강 관리 계획에 지속적으로 등록
- CA209-067에서 연구 약물을 1회 이상 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일반 외래 방문 횟수가 적은 전이성 흑색종 환자의 종합 월별 이상반응 발생률, 이상반응 관련 의료자원 이용률 및 의료비
기간: 약 5년
|
약 5년
|
|
일반 외래 방문 빈도가 더 높은 전이성 흑색종 환자의 종합 월간 이상반응 발생률(AE), 이상반응 관련 의료 자원 활용 및 의료 비용
기간: 약 5년
|
약 5년
|
|
전이성 흑색종에 대한 니볼루맙/이필리무맙 병용 요법에 대한 치료 관련 및 모든 원인 AE 비용
기간: 약 5년
|
약 5년
|
|
전이성 흑색종에 대한 니볼루맙 단독요법에 대한 치료 관련 및 모든 원인 AE 비용
기간: 약 5년
|
약 5년
|
|
전이성 흑색종에 대한 이필리무맙 단일요법에 대한 치료 관련 및 모든 원인 AE 비용
기간: 약 5년
|
약 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA209-789
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니볼루맙에 대한 임상 시험
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningen아직 모집하지 않음
-
Universitätsklinikum KölnZKS Köln빼는자궁경부암 ≥ FIGO IIB 및/또는 림프절 전이
-
National Research Center for Hematology, Russia모병
-
Bristol-Myers Squibb완전한
-
Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf완전한
-
NYU Langone Health종료됨