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Costo degli eventi avversi correlati alla frequenza con cui si verifica il follow-up tra i pazienti con cancro che si è diffuso

4 ottobre 2017 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Onere economico degli eventi avversi associati alla frequenza di follow-up tra i pazienti con melanoma metastatico

Questo studio è un'analisi retrospettiva dei reclami nel mondo reale per valutare e confrontare i costi medici e HCRU correlati a AE tra i pazienti con diversa frequenza di follow-up dopo l'inizio di una terapia per il melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1828

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti a cui è stato diagnosticato un melanoma metastatico e che hanno iniziato almeno 1 trattamento per il melanoma metastatico dopo il 2011 saranno identificati dall'IMS PharMetrics Plus US Claims Database e inclusi nel campione dello studio. I pazienti devono essere stati iscritti continuativamente al loro piano sanitario per almeno 6 mesi prima e almeno 6 settimane dopo la data indice. Verrà inclusa anche la popolazione della sperimentazione clinica CheckMate-067 (CA209-067). La popolazione è composta da tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno 1 dose del farmaco oggetto dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di melanoma metastatico
  • Avviato almeno 1 trattamento per il melanoma metastatico dopo il 2011
  • Iscrizione continua al proprio piano sanitario per almeno 6 mesi prima e almeno 6 settimane dopo la data dell'indice
  • Pazienti che hanno ricevuto almeno 1 dose del farmaco in studio nello studio CA209-067

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza mensile composito di eventi avversi (AE), utilizzo delle risorse sanitarie correlate agli AE e costi medici tra i pazienti con melanoma metastatico con visite ambulatoriali generali meno frequenti
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Tasso di incidenza mensile composito di eventi avversi (AE), utilizzo delle risorse sanitarie correlate agli AE e costi medici tra i pazienti con melanoma metastatico con visite ambulatoriali generali più frequenti
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Costi degli eventi avversi per tutte le cause correlati al trattamento per la terapia di combinazione nivolumab/ipilimumab per il melanoma metastatico
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Costi degli eventi avversi correlati al trattamento e per tutte le cause per la monoterapia con nivolumab per il melanoma metastatico
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni
Costi degli eventi avversi correlati al trattamento e per tutte le cause per la monoterapia con ipilimumab per il melanoma metastatico
Lasso di tempo: Circa 5 anni
Circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-789

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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