Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость нежелательных явлений, связанных с тем, как часто происходит последующее наблюдение среди пациентов с распространившимся раком

4 октября 2017 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Экономическое бремя нежелательных явлений, связанных с частотой последующего наблюдения у пациентов с метастатической меланомой

Это исследование представляет собой реальный ретроспективный анализ требований для оценки и сравнения HCRU, связанных с НЯ, и медицинских расходов среди пациентов с разной частотой последующего наблюдения после начала лечения меланомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1828

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, у которых была диагностирована метастатическая меланома и которые начали как минимум 1 курс лечения метастатической меланомы после 2011 года, будут идентифицированы из базы данных заявлений IMS PharMetrics Plus США и включены в выборку исследования. Пациенты должны иметь непрерывную регистрацию в своем плане медицинского обслуживания в течение как минимум 6 месяцев до и как минимум 6 недель после даты индексации. Также будет включена популяция из клинического испытания CheckMate-067 (CA209-067). Популяция состоит из всех пациентов, получивших хотя бы 1 дозу исследуемого препарата.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована метастатическая меланома.
  • Начат по крайней мере 1 курс лечения метастатической меланомы после 2011 г.
  • Непрерывная регистрация в плане медицинского обслуживания в течение не менее 6 месяцев до и не менее 6 недель после даты индексации
  • Пациенты, получившие хотя бы 1 дозу исследуемого препарата в CA209-067

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупный ежемесячный показатель заболеваемости нежелательными явлениями (НЯ), использование ресурсов здравоохранения, связанных с НЯ, и медицинские расходы среди пациентов с метастатической меланомой с менее частыми амбулаторными посещениями
Временное ограничение: Около 5 лет
Около 5 лет
Совокупный ежемесячный показатель заболеваемости нежелательными явлениями (НЯ), использование ресурсов здравоохранения, связанных с НЯ, и медицинские расходы среди пациентов с метастатической меланомой с более частыми амбулаторными посещениями
Временное ограничение: Около 5 лет
Около 5 лет
Затраты на НЯ, связанные с лечением, и НЯ от всех причин при комбинированной терапии ниволумаб/ипилимумаб при метастатической меланоме
Временное ограничение: Около 5 лет
Около 5 лет
Затраты на НЯ, связанные с лечением, и НЯ всех причин при монотерапии ниволумабом при метастатической меланоме
Временное ограничение: Около 5 лет
Около 5 лет
Затраты на НЯ, связанные с лечением, и НЯ всех причин при монотерапии ипилимумабом при метастатической меланоме
Временное ограничение: Около 5 лет
Около 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-789

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ниволумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться