Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náklady na nežádoucí příhody související s tím, jak často dochází ke sledování u pacientů s rakovinou, která se rozšířila

4. října 2017 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Ekonomická zátěž nežádoucích příhod spojených s frekvencí sledování u pacientů s metastatickým melanomem

Tato studie je reálnou retrospektivní analýzou nároků k posouzení a porovnání HCRU související s AE a léčebných nákladů u pacientů s různou frekvencí sledování po zahájení terapie melanomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1828

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých byl diagnostikován metastazující melanom a po roce 2011 byla zahájena alespoň 1 léčba metastatického melanomu, budou identifikováni z databáze nároků IMS PharMetrics Plus US Claims Database a zařazeni do vzorku studie. Pacienti musí mít nepřetržitý zápis do svého plánu zdravotní péče po dobu nejméně 6 měsíců před a nejméně 6 týdnů po datu indexu. Bude také zahrnuta populace z klinické studie CheckMate-067 (CA209-067). Populaci tvoří všichni pacienti, kteří dostali alespoň 1 dávku studovaného léku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován metastatický melanom
  • Zahájena alespoň 1 léčba metastatického melanomu po roce 2011
  • Nepřetržitý zápis do jejich plánu zdravotní péče po dobu nejméně 6 měsíců před a nejméně 6 týdnů po datu indexu
  • Pacienti, kteří dostali alespoň 1 dávku studovaného léku v CA209-067

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složená měsíční míra výskytu nežádoucích příhod (AE), využití zdrojů zdravotní péče související s AE a lékařských nákladů u pacientů s metastazujícím melanomem s méně častými všeobecnými ambulantními návštěvami
Časové okno: Přibližně 5 let
Přibližně 5 let
Složená měsíční míra výskytu nežádoucích příhod (AE), využití zdrojů zdravotní péče související s AE a lékařských nákladů u pacientů s metastazujícím melanomem s častějšími všeobecnými ambulantními návštěvami
Časové okno: Přibližně 5 let
Přibližně 5 let
Náklady na AE související s léčbou a ze všech příčin pro kombinovanou léčbu nivolumabem/ipilimumabem u metastatického melanomu
Časové okno: Přibližně 5 let
Přibližně 5 let
Náklady na AE související s léčbou a ze všech příčin pro monoterapii nivolumabem u metastazujícího melanomu
Časové okno: Přibližně 5 let
Přibližně 5 let
Náklady na AE související s léčbou a ze všech příčin pro monoterapii ipilimumabem u metastazujícího melanomu
Časové okno: Přibližně 5 let
Přibližně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-789

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit