Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haittatapahtumien kustannukset, jotka liittyvät siihen, kuinka usein seurantaa esiintyy levinneen syöpäpotilaiden keskuudessa

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden seurantatiheyteen liittyvien haittatapahtumien taloudellinen taakka

Tämä tutkimus on tosielämän retrospektiivinen väiteanalyysi, jolla arvioidaan ja verrataan AE:hen liittyviä HCRU- ja lääketieteellisiä kustannuksia potilailla, joilla on erilainen seurantatiheys melanoomahoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1828

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen melanooma ja jotka aloittivat vähintään yhden hoidon metastasoituneen melanooman vuoksi vuoden 2011 jälkeen, tunnistetaan IMS PharMetrics Plus US Claims Database -tietokannasta ja sisällytetään tutkimusotokseen. Potilaiden on täytynyt olla jatkuvassa terveydenhuoltosuunnitelmassa vähintään 6 kuukautta ennen indeksipäivää ja vähintään 6 viikkoa sen jälkeen. Myös CheckMate-067 (CA209-067) kliinisen tutkimuksen väestö otetaan mukaan. Populaatio koostuu kaikista potilaista, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi metastaattinen melanooma
  • Aloitti vähintään yhden hoidon metastasoituneen melanooman vuoksi vuoden 2011 jälkeen
  • Jatkuva ilmoittautuminen heidän terveydenhuoltosuunnitelmaansa vähintään 6 kuukautta ennen indeksipäivää ja vähintään 6 viikkoa sen jälkeen
  • Potilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä CA209-067:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien kuukausittainen ilmaantuvuus, AE:hen liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttö ja lääketieteelliset kustannukset metastaattisilla melanoomapotilailla, joilla on harvemmin yleisiä avohoitokäyntejä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Haittatapahtumien kuukausittainen ilmaantuvuus, AE:hen liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttö ja lääketieteelliset kustannukset metastaattisilla melanoomapotilailla, joilla on useammin yleisiä avohoitokäyntejä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Nivolumabi/ipilimumabi-yhdistelmähoidon hoitoon liittyvät ja kaikista syistä aiheutuvat kustannukset metastaattisen melanooman hoitoon
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Hoitoon liittyvät ja kaikista syistä johtuvat AE-kustannukset metastaattisen melanooman nivolumabimonoterapiasta
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Hoitoon liittyvät ja kaikista syistä aiheutuvat AE-kustannukset metastaattisen melanooman ipilimumabimonoterapiasta
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-789

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa