Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnader for uønskede hendelser knyttet til hvor ofte oppfølging skjer blant pasienter med kreft som har spredt seg

4. oktober 2017 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Økonomisk belastning av uønskede hendelser assosiert med oppfølgingsfrekvens blant pasienter med metastatisk melanom

Denne studien er en retrospektiv påstandsanalyse for å vurdere og sammenligne AE-relaterte HCRU og medisinske kostnader blant pasienter med ulik oppfølgingsfrekvens etter å ha startet en melanombehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1828

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Bristol-Myers Squibb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som ble diagnostisert med metastatisk melanom og startet minst 1 behandling for metastatisk melanom etter 2011, vil bli identifisert fra IMS PharMetrics Plus US Claims Database og inkludert i studieutvalget. Pasienter må ha hatt kontinuerlig innmelding i helseplanen i minst 6 måneder før og minst 6 uker etter indeksdatoen. Populasjonen fra den kliniske studien CheckMate-067 (CA209-067) vil også bli inkludert. Populasjonen består av alle pasienter som fikk minst 1 dose studiemedisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med metastatisk melanom
  • Startet minst 1 behandling for metastatisk melanom etter 2011
  • Kontinuerlig påmelding til helseplanen deres i minst 6 måneder før og minst 6 uker etter indeksdatoen
  • Pasienter som mottok minst 1 dose studiemedisin i CA209-067

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt månedlig forekomst av uønskede hendelser (AE), AE-relatert helseressursutnyttelse og medisinske kostnader blant pasienter med metastatisk melanom med mindre hyppige generelle polikliniske besøk
Tidsramme: Omtrent 5 år
Omtrent 5 år
Sammensatt månedlig forekomst av uønskede hendelser (AE), AE-relatert helseressursutnyttelse og medisinske kostnader blant pasienter med metastatisk melanom med hyppigere generelle polikliniske besøk
Tidsramme: Omtrent 5 år
Omtrent 5 år
Behandlingsrelaterte og all-case AE-kostnader for nivolumab/ipilimumab kombinasjonsbehandling for metastatisk melanom
Tidsramme: Omtrent 5 år
Omtrent 5 år
Behandlingsrelaterte og all-case AE-kostnader for nivolumab monoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Omtrent 5 år
Omtrent 5 år
Behandlingsrelaterte og all-case AE-kostnader for ipilimumab monoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Omtrent 5 år
Omtrent 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-789

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere