いぼの治療における炭酸ガスレーザーと凍結療法
2017年5月23日 更新者:Kadija Yousef Badawy、Assiut University
ウイルス性疣贅の治療における炭酸ガスレーザーとダーモスコピーによる凍結療法の比較評価
ウイルス性疣贅は、子供と大人の両方に見られる一般的な皮膚疾患です。
ヒトパピローマウイルスは疣贅の原因です。
ヒトパピローマウイルスの皮膚症状は、特に手足に非常によくみられます。
いぼは、硬くて肥厚した皮膚、黒いピンポイント、痛みまたは圧痛を誘発し、患者に重大な罹患率をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
いぼにはさまざまなタイプが確認されており、形状や影響を受ける部位、関与するヒトパピローマウイルスのタイプが異なります。
これらには以下が含まれます:
- 一般的な疣贅(尋常性疣贅)。
- 扁平疣贅(疣贅)。
- 糸状または指状の疣贅。
- 性器疣贅(性器疣贅、尖圭コンジローム、尖圭コンジローマ)。
- モザイクいぼ。
- 爪周囲疣贅。
- 足底疣贅(疣贅、疣贅)。 いくつかの治療オプションが存在するにもかかわらず、疣贅の治療は課題を提示する可能性があり、それらは均一に効果的ではありません. ウイルス性疣贅は、多くの場合、治療しなくても消失します。 痛み、不快感、長期にわたる場合は、治療することができます。 治療オプションには、凍結療法、電気メス、サリチル酸、免疫療法、小手術、レーザー手術などがあります。
一般的な疣贅は独特の外観をしており、通常は肉眼で診断できます。ただし、初期の成長段階と治療後の疣贅は診断が容易ではありません。 一般的な疣贅の公開されたダーモスコピーの特徴には、フロッグスポーン パターン、モザイク パターン、および点状、線状、球状またはコイル状の血管が含まれます。 モザイク パターンは、ジグソー パズルに似た、同様のサイズの比較的平らで丸みを帯びた構造で構成されています。 Frogspawn のパターンは、密集した乳頭で構成され、それぞれに赤い点または輪があり、白っぽい光輪に囲まれています。 赤または黒の点状、線状、球状、およびコイル状の血管として、一般的な疣贅に皮膚鏡検査で見られる血管構造。 出血は可能性のある追加機能であり、黒い点は血栓化した血管に対応します。 ヘアピン血管は通常、疣贅以外の病変に見られました。
この研究では、2つの治療法、ウイルス性疣贅の治療における二酸化炭素レーザーと凍結療法の臨床的有効性と安全性を、治療前後のウイルス性疣贅のダーモスコピー評価とともに比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の男性または女性の一般的な疣贅の患者。
- -患者は英語を読んで理解することができ、参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- 患者は、一般的な疣贅の治療のために二酸化炭素レーザー療法または凍結療法を受けることを選択します。
- 治療する疣贅は手にのみ配置されます。
除外基準:
- 非協力的な患者。
- 他の治療を受けている患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- -過去2週間に局所治療を受けている患者。
- 二次感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:炭酸ガスレーザーグループ
(グループ A): 30 人の患者は、炭酸ガス レーザーの適用によって治療されます。
|
炭酸ガスレーザーによる照射
|
|
アクティブコンパレータ:凍結療法グループ
(グループ B): 30 人の患者が凍結療法アプリケーションによって治療されます。
|
冷却効果を利用した装置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病変の数と大きさ。
時間枠:2ヶ月
|
ダーモスコピック評価
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月23日
最初の投稿 (実際)
2017年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月23日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Laser,Cryotherapy,Wart
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
炭酸ガスレーザーの臨床試験
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Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbH終了しました
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了