- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03166137
Laser de dióxido de carbono e crioterapia no tratamento de verrugas
Avaliação comparativa do laser de dióxido de carbono e crioterapia por dermatoscopia no tratamento de verrugas virais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de tipos de verrugas foi identificada, variando em forma e local afetado, bem como o tipo de papilomavírus humano envolvido.
Esses incluem:
- Verruga comum (Verruca vulgaris).
- Verruga plana (Verruca plana).
- Verruga filiforme ou digitada.
- Verruga genital (verruga venérea, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Verruga mosaico.
- Verruga periungueal.
- Verruga plantar (verruca, Verruca plantaris). Apesar da presença de várias opções terapêuticas, o tratamento das verrugas pode representar um desafio e não são uniformemente eficazes. As verrugas virais geralmente desaparecem sem tratamento. Em caso de dor, desconforto e longa duração podem ser tratados. As opções de tratamento incluem crioterapia, eletrocautério, ácido salicílico, terapia imunológica, pequena cirurgia ou cirurgia a laser.
As verrugas comuns têm uma aparência distinta e geralmente podem ser diagnosticadas a olho nu; no entanto, os estágios iniciais de crescimento e as verrugas pós-tratamento são diagnosticados com menos facilidade. Características dermatoscópicas publicadas de verrugas comuns incluem padrão de ovas de sapo, padrão de mosaico e vasos pontilhados, lineares, globulares ou espiralados. O padrão de mosaico consiste em estruturas arredondadas relativamente achatadas de tamanho semelhante, assemelhando-se a um quebra-cabeça. O padrão Frogspawn consiste em papilas densamente compactadas, cada uma contendo um ponto ou alça vermelha, cercada por um halo esbranquiçado. Estruturas vasculares vistas dermatoscopicamente em verrugas comuns como vasos pontilhados vermelhos ou pretos, lineares, globulares e espiralados. As hemorragias são possíveis características adicionais, com pontos pretos correspondentes a vasos trombosados. Vasos em grampo de cabelo foram geralmente vistos em lesões não verrugas.
Neste estudo, pretendemos comparar duas modalidades terapêuticas, a eficácia clínica e a segurança do laser de dióxido de carbono e da crioterapia no tratamento de verrugas virais juntamente com a avaliação dermatoscópica das verrugas virais antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nagwa Essa, PD
- Número de telefone: 00201280994337
- E-mail: nagwaessa@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hanan Ahmed, MD
- Número de telefone: 01064447881
- E-mail: hanan_morsy2003@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com verrugas comuns, homens ou mulheres, de qualquer idade.
- O paciente é capaz de ler e entender inglês e dará consentimento informado por escrito para participar.
- O paciente opta por se submeter à terapia com laser de dióxido de carbono ou crioterapia para o tratamento de verrugas comuns.
- As verrugas a serem tratadas estarão localizadas apenas nas mãos.
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes em outras linhas de tratamento.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Pacientes recebendo tratamento tópico nas duas semanas anteriores.
- Infecção secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo laser de dióxido de carbono
(grupo A): trinta pacientes serão tratados com aplicação de laser de dióxido de carbono.
|
Radiação por laser de dióxido de carbono
|
Comparador Ativo: Grupo de crioterapia
(grupo B): trinta pacientes serão tratados por aplicação de crioterapia.
|
Dispositivo usando efeito de resfriamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número e tamanho das lesões.
Prazo: Dois meses
|
Avaliação dermatoscópica
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser,Cryotherapy,Wart
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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