- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03166137
Karbondioksidlaser og kryoterapi i behandling av vorter
Sammenlignende evaluering av karbondioksidlaser og kryoterapi ved dermoskopi ved behandling av viral vorte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke typer vorter har blitt identifisert, varierende i form og sted som er berørt, så vel som typen humant papillomavirus som er involvert.
Disse inkluderer:
- Vanlig vorte (Verruca vulgaris).
- Flat vorte (Verruca plana).
- Filiform eller digitatvorte.
- Kjønnsvorte (kjønnsvorte, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Mosaikkvorte.
- Periungual vorte.
- Plantarvorte (verruca, Verruca plantaris). Til tross for tilstedeværelsen av flere terapeutiske alternativer, kan behandling av vorter utgjøre en utfordring, og de er ikke jevnt effektive. Virale vorter forsvinner ofte uten behandling. Ved smerte, ubehag og lang varighet kan de behandles. Behandlingsalternativer inkluderer kryoterapi, elektrokauteri, salisylsyre, immunterapi, mindre kirurgi eller laserkirurgi.
Vanlige vorter har et særegent utseende og kan vanligvis diagnostiseres med det blotte øye; Imidlertid er tidlige vekststadier og vorter etter behandling mindre lett å diagnostisere. Publiserte dermoskopiske trekk ved vanlige vorter inkluderer froskgytemønster, mosaikkmønster og prikkede, lineære, kuleformede eller kveilte kar. Mosaikkmønster består av relativt flate, avrundede strukturer av lignende størrelse, som ligner et puslespill. Frogspawn-mønsteret består av tettpakkede papiller, som hver inneholder rød prikk eller løkke, omgitt av en hvitaktig glorie. Vaskulære strukturer sett dermoskopisk i vanlige vorter som røde eller svarte prikkete, lineære, kuleformede og kveilte kar. Blødninger er mulige tilleggstrekk, med svarte prikker som tilsvarer tromboserte kar. Hårnålskar ble vanligvis sett i lesjoner uten vorte.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne to terapeutiske modaliteter, den kliniske effektiviteten og sikkerheten til karbondioksidlaser og kryoterapi ved behandling av virale vorter sammen med dermoskopisk evaluering av virale vorter før og etter behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vanlige vorter menn eller kvinner uansett alder.
- Pasienten er i stand til å lese og forstå engelsk og vil gi skriftlig informert samtykke til å delta.
- Pasienten velger å gjennomgå karbondioksidlaserterapi eller kryoterapi for behandling av vanlige vorter.
- Vorter som skal behandles vil kun ligge på hendene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- Pasienter på andre behandlingslinjer.
- Drektige og ammende kvinner.
- Pasienter som har fått lokal behandling de siste to ukene.
- Sekundær infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karbondioksid lasergruppe
(gruppe A): tretti pasienter vil bli behandlet med karbondioksidlaser.
|
Stråling med karbondioksidlaser
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapigruppe
(gruppe B): tretti pasienter vil bli behandlet med kryoterapiapplikasjon.
|
Enhet som bruker kjøleeffekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og størrelse på lesjonene.
Tidsramme: To måneder
|
Dermoskopisk vurdering
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laser,Cryotherapy,Wart
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlige vorter
-
Thomas SteffenFullførtDiagnoserelaterte grupper | Healthcare Common Prosedyre KodesystemSveits
Kliniske studier på Karbondioksid laser
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.FullførtParoksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Provincial Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringBrystkreft | Kirurgi | LymfeknutemetastaserKina
-
LI XIN-XIANGRekruttering
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustUkjentHypotermiStorbritannia
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHAvsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført