- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03166137
Hiilidioksidilaser ja kryoterapia syylien hoidossa
Hiilidioksidilaserin ja kryoterapian vertaileva arviointi dermoskopialla virussyylien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia syylätyyppejä on tunnistettu, ja ne vaihtelevat muodoltaan ja vauriokohtaisesti, samoin kuin kyseessä olevan ihmisen papilloomaviruksen tyyppi.
Nämä sisältävät:
- Tavallinen syylä (Verruca vulgaris).
- Litteä syylä (Verruca plana).
- Filiform tai digitate syylä.
- Sukupuolielinten syylä (sukupuolisyyli, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Mosaiikki syylä.
- Periungual syylä.
- Jalkasyyli (verruca, Verruca plantaris). Useista hoitovaihtoehdoista huolimatta syylien hoito voi olla haaste, eivätkä ne ole yhtä tehokkaita. Virussyylit häviävät usein ilman hoitoa. Kivun, epämukavuuden ja pitkän keston yhteydessä ne voidaan hoitaa. Hoitovaihtoehtoja ovat kryoterapia, sähköpurkaus, salisyylihappo, immuunihoito, pieni leikkaus tai laserleikkaus.
Tavallisilla syylillä on erottuva ulkonäkö ja ne voidaan yleensä diagnosoida paljaalla silmällä; varhaiset kasvuvaiheet ja hoidon jälkeiset syylät ovat kuitenkin vähemmän helposti diagnosoitavissa. Yleisten syylien julkaistuja dermoskooppisia piirteitä ovat sammakkokuvio, mosaiikkikuvio ja pilkulliset, lineaariset, pallomaiset tai kiertyneet suonet. Mosaiikkikuvio koostuu suhteellisen litteistä, samankokoisista pyöristetyistä rakenteista, jotka muistuttavat palapeliä. Frogspawn-kuvio koostuu tiheästi pakkautuneista papilleista, joista jokainen sisältää punaisen pisteen tai silmukan ja joita ympäröi valkeahko halo. Verisuonirakenteet, jotka nähdään dermoskooppisesti tavallisissa syyliissä punaisina tai mustina pilkullisina, lineaarisina, pallomaisina ja kierteisinä suonina. Verenvuodot ovat mahdollisia lisäominaisuuksia, joissa mustat pisteet vastaavat trombosoituneita suonia. Hiusneulasuonia havaittiin yleensä muissa kuin syylävaurioissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan kahta hoitomuotoa, hiilidioksidilaserin ja kryoterapian kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta virussyylien hoidossa sekä virussyylien dermoskooppista arviointia ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tavallisia syyliä miehiä tai naisia minkä ikäisiä tahansa.
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää englantia ja antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
- Potilas valitsee hiilidioksidilaserhoidon tai kryoterapian tavallisten syylien hoitoon.
- Hoidettavat syylät sijaitsevat vain käsissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat.
- Muiden hoitomuotojen potilaat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista hoitoa kahden edellisen viikon aikana.
- Toissijainen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilidioksidilaserryhmä
(ryhmä A): 30 potilasta hoidetaan hiilidioksidilaserilla.
|
Säteily hiilidioksidilaserilla
|
|
Active Comparator: Kryoterapiaryhmä
(ryhmä B): kolmekymmentä potilasta hoidetaan kryoterapiasovelluksella.
|
Laite käyttää jäähdytystehoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden lukumäärä ja koko.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Dermoskooppinen arviointi
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser,Cryotherapy,Wart
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiset syylät
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisSuunnittele WartsPakistan
Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidi laser
-
Government Medical College KottayamValmisSepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti ja sydäninfarktiIntia
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityValmisPainonpudotus | Muut korkean korkeuden vaikutuksetYhdysvallat
-
Shahid Beheshti UniversityValmisSelkärangan leikkausIran, islamilainen tasavalta
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Robert C. MartinUniversity of LouisvilleValmisEi-leikkauksellinen intrahepaattinen kolangiokarsinoomaYhdysvallat
-
Université de SherbrookeRekrytointi
-
University of Missouri-ColumbiaCarboFix Orthopedics Ltd.RekrytointiDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisValmisMetastaattinen tai toistuva pään ja kaulan okasolusyöpäRanska
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis