Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid uhličitý laser a kryoterapie v léčbě bradavic

23. května 2017 aktualizováno: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Srovnávací hodnocení laseru oxidu uhličitého a kryoterapie dermoskopií při léčbě virových bradavic

Virové bradavice jsou běžná kožní onemocnění pozorovaná u dětí i dospělých. Lidský papilomavirus je zodpovědný za verrucae. Kožní projevy lidského papilomaviru jsou extrémně časté zejména na rukou a nohou. Bradavice mohou vyvolat tvrdou, ztluštělou kůži, černé tečky, bolest nebo citlivost s významnou morbiditou pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla identifikována řada typů bradavic, lišících se tvarem a postiženým místem, jakož i typem postiženého lidského papilomaviru.

Tyto zahrnují:

  • Bradavice obecná (Verruca vulgaris).
  • Plochá bradavice (Verruca plana).
  • Nitkovitá nebo digitální bradavice.
  • Genitální bradavice (pohlavní bradavice, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Mozaiková bradavice.
  • Periungvální bradavice.
  • Plantární bradavice (verruca, Verruca plantaris). Navzdory přítomnosti několika terapeutických možností může léčba bradavic představovat výzvu a nejsou stejně účinné. Virové bradavice často zmizí bez léčby. V případě bolesti, nepohodlí a dlouhého trvání je lze léčit. Možnosti léčby zahrnují kryoterapii, elektrokauterizaci, kyselinu salicylovou, imunoterapii, menší chirurgický zákrok nebo laserovou operaci.

Běžné bradavice mají charakteristický vzhled a lze je obvykle diagnostikovat pouhým okem; časná růstová stadia a bradavice po léčbě jsou však hůře diagnostikovatelné. Publikované dermoskopické rysy běžných bradavic zahrnují žabí vzor, ​​mozaikový vzor a tečkované, lineární, kulovité nebo stočené cévy. Mozaikový vzor se skládá z relativně zploštělých, zaoblených struktur podobné velikosti, připomínající skládačku. Vzor Frogspawn se skládá z hustě nahromaděných papil, z nichž každá obsahuje červenou tečku nebo smyčku, obklopenou bělavým halo. Cévní struktury viditelné dermoskopicky u běžných bradavic jako červené nebo černé tečkované, lineární, globulární a stočené cévy. Dalšími možnými znaky jsou krvácení, s černými tečkami odpovídajícími trombózovaným cévám. Vlásenkové cévy byly obvykle pozorovány u lézí bez bradavic.

V této studii se zaměřujeme na srovnání dvou terapeutických modalit, klinickou účinnost a bezpečnost laseru s oxidem uhličitým a kryoterapie v léčbě virových bradavic spolu s dermoskopickým hodnocením virových bradavic před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s běžnými bradavicemi muži nebo ženy jakéhokoli věku.
  2. Pacient je schopen číst a rozumět anglicky a dá písemný informovaný souhlas s účastí.
  3. Pacient se rozhodne podstoupit laserovou terapii oxidem uhličitým nebo kryoterapii pro léčbu běžných bradavic.
  4. Bradavice, které mají být léčeny, budou umístěny pouze na rukou.

Kritéria vyloučení:

  1. Nespolupracující pacienti.
  2. Pacienti na jiných liniích léčby.
  3. Březí a kojící samice.
  4. Pacienti dostávající lokální léčbu v předchozích dvou týdnech.
  5. Sekundární infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina laserů na bázi oxidu uhličitého
(skupina A): třicet pacientů bude ošetřeno aplikací oxidu uhličitého laserem.
Přístroj: Laser s oxidem uhličitým
Záření oxidem uhličitým laserem
Aktivní komparátor: Kryoterapeutická skupina
(skupina B): třicet pacientů bude léčeno aplikací kryoterapie.
Přístroj: Kryoterapie
Zařízení využívající chladicí efekt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a velikost lézí.
Časové okno: Dva měsíce
Dermoskopické hodnocení
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laser,Cryotherapy,Wart

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžné bradavice

Klinické studie na Laser s oxidem uhličitým

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit